Comportamenti sanitari e ora del giorno: funzione cognitiva degli anziani (OA-TIME)
Comportamenti sanitari modificabili associati a differenze di orario nell'apprendimento correlato alla pratica degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di rivedere il consenso informato e il consenso allo studio prima di qualsiasi procedura di studio.
Ci sono quattro fasi in questo studio: 1. un'intervista telefonica, 2. un'intervista di persona e il completamento di questionari, 3. una registrazione del sonno di una notte a casa e 4. due settimane di test cognitivi computerizzati, sonno soggettivo e registrazioni del dolore e indossare un Actiwatch.
Durante l'intervista telefonica, ai partecipanti verranno poste domande sulla loro età, sonno, dolore e anamnesi medica/mentale. In una seconda visita, i partecipanti completeranno un colloquio più approfondito sulla loro salute fisica, salute mentale, sonno e storia del dolore. Completeranno un breve test del loro funzionamento cognitivo. Completeranno anche 4 questionari sulla loro preferenza per l'ora del giorno e il loro umore. Alla terza visita, i partecipanti visiteranno l'Università della Florida per essere collegati a una macchina che monitorerà il loro sonno. I partecipanti torneranno a casa per dormire mentre sono ancora connessi alla macchina e restituiranno la macchina all'Università della Florida il giorno successivo. I partecipanti completeranno brevi questionari giornalieri computerizzati su sonno e dolore e test cognitivi al mattino e alla sera e indosseranno un actigrafo (dispositivo simile a un orologio da polso) che misura i movimenti del braccio e la luce ambientale per due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 65 anni e oltre
- In grado di leggere e parlare inglese
- Completamento del Questionario Mattina-Sera
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico o neurologico significativo
- Psicopatologia maggiore
- Disturbi del dolore diversi dalla fibromialgia o dall'artrosi
- Disturbi del sonno diversi dall'insonnia
- Decadimento cognitivo
- Psicotropi o altri farmaci noti per alterare il sonno
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti anziani tipicamente sani
Adulti di età pari o superiore a 65 anni con solo condizioni mediche comuni in età avanzata che completeranno uno screening che include un polisonnografo e una valutazione che include Actiwatch.
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I partecipanti saranno sottoposti a screening per disturbi del sonno diversi dall'insonnia cronica con un monitoraggio del sonno notturno a domicilio.
Il monitoraggio consisterà in sei misure di elettroencefalografia (EEG), due elettrooculografia (EOG) ed elettromiografia del mento (EMG) secondo posizionamenti standard.
Altri canali includeranno il livello di saturazione dell'ossigeno, l'EMG tibiale anteriore bilaterale, la frequenza cardiaca (ECG), l'estensimetro toracico e un termistore nasale/orale.
Verrà raccolta una singola notte di polisonnografia durante le 2 settimane di valutazione.
Altri nomi:
Questo dispositivo verrà indossato al polso per 14 giorni consecutivi per misurare i movimenti degli arti e la luce ambientale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione valutata mediante test neuropsicologici computerizzati
Lasso di tempo: Completamento mattutino e serale per 14 giorni
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I domini cognitivi includono velocità di elaborazione, memoria immediata, memoria ritardata e funzione esecutiva
|
Completamento mattutino e serale per 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201400910
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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