Zdravotní chování a denní doba: kognitivní funkce starších dospělých (OA-TIME)
Upravitelné zdravotní chování spojené s rozdíly v denní době ve vzdělávání starších dospělých v praxi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli informovaný souhlas a souhlas se studií před jakýmkoli postupem studie.
Tato studie má čtyři fáze: 1. telefonický rozhovor, 2. osobní rozhovor a vyplnění dotazníků, 3. domácí záznam spánku jedné noci a 4. dva týdny počítačového kognitivního testování, subjektivního spánku a záznamy bolesti a nošení hodinek Actiwatch.
Během telefonického rozhovoru budou účastníci dotazováni na jejich věk, spánek, bolest a anamnézu zdravotního/psychického zdraví. Při druhé návštěvě účastníci absolvují podrobnější rozhovor o svém fyzickém zdraví, duševním zdraví, spánku a historii bolesti. Absolvují krátký test svého kognitivního fungování. Vyplní také 4 dotazníky o své preferenci denní doby a náladě. Při třetí návštěvě účastníci navštíví Floridskou univerzitu, aby se připojili ke stroji, který bude monitorovat jejich spánek. Účastníci se vrátí domů spát, zatímco jsou stále připojeni ke stroji a příští den vrátí stroj na University of Florida. Účastníci ráno a večer vyplní krátké počítačové denní dotazníky spánku a bolesti a kognitivních testů a budou nosit aktigraf (zařízení podobné náramkovým hodinkám), který měří pohyby paží a okolní světlo po dobu dvou týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- Umět číst a mluvit anglicky
- Vyplnění dotazníku ráno-večer
Kritéria vyloučení:
- Závažná zdravotní nebo neurologická porucha
- Hlavní psychopatologie
- Bolestivá porucha jiná než fibromyalgie nebo osteoartritida
- Porucha spánku jiná než nespavost
- Kognitivní porucha
- Psychotropní nebo jiné léky, o kterých je známo, že mění spánek
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Typicky zdraví starší dospělí
Dospělí ve věku 65 let a starší pouze s běžnými zdravotními stavy v pozdním věku, kteří absolvují screening, který zahrnuje polysomnograf a hodnocení, které zahrnuje Actiwatch.
|
Účastníci budou vyšetřeni na poruchy spánku jiné než chronická nespavost s domácím nočním sledováním spánku.
Monitorování se bude skládat ze šesti měření elektroencefalografie (EEG), dvou elektrookulografií (EOG) a elektromyografie brady (EMG) podle standardních umístění.
Další kanály budou zahrnovat hladinu saturace kyslíkem, bilaterální EMG přední tibialis, srdeční frekvenci (EKG), hrudní tenzometr a nosní/orální termistor.
Během 2 týdnů hodnocení bude odebrána jediná noc polysomnografie.
Ostatní jména:
Toto zařízení se bude nosit na zápěstí po dobu 14 nepřetržitých dnů, aby bylo možné měřit pohyby končetin a okolní světlo.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání hodnocené počítačovým neuropsychologickým testováním
Časové okno: Ranní a večerní dokončení po dobu 14 dnů
|
Kognitivní domény zahrnují rychlost zpracování, okamžitou paměť, zpožděnou paměť a výkonnou funkci
|
Ranní a večerní dokončení po dobu 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael E Robinson, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201400910
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .