トリプルネガティブ乳がんおよび生殖細胞系遺伝性乳がんおよび卵巣がんの突然変異保因者登録 (PROGECT)
2026年8月14日 更新者：Priyanka Sharma、University of Kansas Medical Center
生殖細胞変異、癌転帰および組織バイオマーカーの前向き評価：トリプルネガティブ乳癌および生殖細胞変異を有する患者のためのレジストリ
PROGECT は、トリプル ネガティブ乳がん (TNBC) の患者、または特定された生殖細胞変異 (BRCA1 または BRCA2 遺伝子の変異など) を有する患者のためのレジストリです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、トリプルネガティブ乳がん患者および遺伝的遺伝子変異を有する患者からがん関連情報を収集するために行われています。
この情報は、トリプルネガティブ乳がん患者の遺伝子変化とがん転帰との関連性をよりよく理解するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joshua Staley
- 電話番号：913-588-8548
- メール：jstaley2@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Hays、Kansas、アメリカ、67601
- 募集
- Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
-
コンタクト：
- Josette Klaus
- 電話番号：785-623-5761
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
- 募集
- KCCC West
-
コンタクト：
- Kristina Sharpe-Pringle
- 電話番号：913-328-3206
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- 募集
- Overland Park Regional Medical Center
-
コンタクト：
- Amy Nelson
- 電話番号：913-498-7892
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- 募集
- KCCC Overland Park
-
コンタクト：
- Christy Kuechler
- 電話番号：9132340459
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- 募集
- Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
-
コンタクト：
- Melanie Leepers, RN, MBA
- 電話番号：785-452-7038
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- The University of Kansas Cancer Center
-
コンタクト：
- Joshua M Staley
- 電話番号：(913) 588-8548
- メール：jstaley2@kumc.edu
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 募集
- Research Medical Center
-
コンタクト：
- Jennifer Feeback
- 電話番号：8162764000
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- 募集
- KCCC South
-
コンタクト：
- Adrienne Harris-Connell
- 電話番号：816-823-6640
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
- 募集
- KCCC - North
-
コンタクト：
- Nicole Jenci
- 電話番号：816-584-4879
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Universtiy Health
-
コンタクト：
- Nikki Malomo
- 電話番号：8164044093
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
- 募集
- KCCC Lee's Summit
-
コンタクト：
- Jan Ward
- 電話番号：816-350-5825
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アカデミック センターとコミュニティ クリニック
説明
包含基準は次のとおりです。
トリプルネガティブ乳がん
- ER/PR
- ステージI～IV
- 診断時の任意の年齢
- -患者は診断から5年以内でなければなりません
- 遺伝子検査のステータスに関係なく適格
- NCCN およびメディケアのガイドラインを満たす患者には遺伝子検査が推奨される
および/または
生殖細胞変異キャリア
- -HBOC遺伝子（BRCA、PTEN、P53、-PALB2など）に有害または不確実な変異がある患者は、がんの種類/部位に関係なく適格です
- 変異を有する健康な患者も適格
- がんの診断から登録までの期間に制限はありません。
- がんの既往歴に関係なく適格
除外基準は次のとおりです。
トリプルネガティブ乳がん -患者は診断から5年以内ではない
生殖細胞変異保因者:
-患者は、「好意的多型」または「多型」に分類される HBOC 変異のみを保有しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
トリプルネガティブ乳がん患者
介入なし
|
|
生殖細胞系 HBOC 突然変異保因者
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TNBC患者における生殖細胞変異（BRCA1/2変異など）の有病率
時間枠：5年
|
5年
|
|
. TNBC患者におけるネオ/アジュバント化学療法に対する反応の予測因子
時間枠：5年
|
5年
|
|
さまざまな全身療法で治療されたTNBC患者の長期無病生存率および全生存率
時間枠：10年
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priyanka Sharma, MD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma P, Klemp JR, Kimler BF, Mahnken JD, Geier LJ, Khan QJ, Elia M, Connor CS, McGinness MK, Mammen JM, Wagner JL, Ward C, Ranallo L, Knight CJ, Stecklein SR, Jensen RA, Fabian CJ, Godwin AK. Germline BRCA mutation evaluation in a prospective triple-negative breast cancer registry: implications for hereditary breast and/or ovarian cancer syndrome testing. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jun;145(3):707-14. doi: 10.1007/s10549-014-2980-0. Epub 2014 May 7.
- Connor CS, Kimler BF, Mammen JM, McGinness MK, Wagner JL, Alsop SM, Ward C, Fabian CJ, Khan QJ, Sharma P. Impact of neoadjuvant chemotherapy on axillary nodal involvement in patients with clinically node negative triple negative breast cancer. J Surg Oncol. 2015 Feb;111(2):198-202. doi: 10.1002/jso.23790. Epub 2014 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月22日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (推定)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KUMC 12614
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。