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삼중 음성 유방암 및 생식계열 유전성 유방암 및 난소암 돌연변이 보인자 등록부 (PROGECT)

2023년 5월 8일 업데이트: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

GErmline 돌연변이, 암 결과 및 조직 바이오마커의 전향적 평가: 삼중 음성 유방암 및 생식세포 돌연변이 환자를 위한 등록

PROGECT는 삼중음성유방암(TNBC) 환자 또는 확인된 생식계열 돌연변이(예: BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 돌연변이)가 있는 환자를 위한 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 삼중음성유방암 환자와 유전적 유전적 변이를 가진 환자로부터 암 관련 정보를 수집하기 위해 수행되고 있습니다. 이 정보는 삼중 음성 유방암 환자의 유전적 변화와 암 결과 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • 모병
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Josette Klaus
          • 전화번호: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66112
        • 모병
        • KCCC West
        • 연락하다:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • 전화번호: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • 모병
        • Menorah Medical Center
        • 연락하다:
          • Amy Nelson
          • 전화번호: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66215
        • 모병
        • Overland Park Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Amy Nelson
          • 전화번호: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • 모병
        • KCCC Overland Park
        • 연락하다:
          • Christy Kuechler
          • 전화번호: 913-234-0459
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • 모병
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • 연락하다:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • 전화번호: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • The University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • 모병
        • Centerpoint Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Amy Nelson
          • 전화번호: 816-698-8249
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • 모병
        • Research Medical Center
        • 연락하다:
          • Jennifer Feeback
          • 전화번호: 816-276-4000
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Truman Medical Center
        • 연락하다:
          • Nikki Malomo
          • 전화번호: 816-404-4093
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • 모병
        • KCCC South
        • 연락하다:
          • Adrienne Harris-Connell
          • 전화번호: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • KCCC - North
        • 연락하다:
          • Nicole Jenci
          • 전화번호: 816-584-4879
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • 모병
        • KCCC Lee's Summit
        • 연락하다:
          • Jan Ward
          • 전화번호: 816-350-5825

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학술 센터 및 커뮤니티 클리닉

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

삼중 음성 유방암

  • 응급실/홍보
  • I-IV 단계
  • 진단 시 모든 연령
  • 환자는 진단 후 5년 이내여야 합니다.
  • 유전자 검사 여부와 상관없이 지원 가능
  • NCCN 및 Medicare 지침을 충족하는 환자에게 권장되는 유전자 검사

및/또는

생식계열 돌연변이 운반체

  • HBOC 유전자(BRCA, PTEN, P53, -PALB2 등)에 유해하거나 불확실한 돌연변이가 있는 환자는 암 유형/부위에 관계없이 자격이 있습니다.
  • 돌연변이가 있는 건강한 환자도 대상
  • 암 진단 및 등록 시점부터 시간 제한이 없습니다.
  • 개인 암 병력과 관계없이 자격이 있음

제외 기준은 다음과 같습니다.

삼중 음성 유방암 - 환자가 진단 후 5년 이내에 있지 않은 경우

생식계열 돌연변이 보인자:

-환자는 "선호 다형성"의 "다형성"으로 분류되는 HBOC 돌연변이만 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
삼중 음성 유방암 환자
개입 없음
생식계열 HBOC 돌연변이 운반체
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TNBC 환자에서 생식계열 돌연변이(예: BRCA1/2 돌연변이)의 유병률
기간: 5 년
5 년
. TNBC 환자의 신/보조 화학요법에 대한 반응 예측인자
기간: 5 년
5 년
다양한 전신 요법으로 치료받은 TNBC 환자의 장기 무질병 생존율 및 전체 생존율
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Priyanka Sharma, MD, The University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUMC 12614

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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