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Dreifach negatives Brustkrebs- und Keimbahn-Mutationsträgerregister für erblichen Brust- und Eierstockkrebs (PROGECT)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

PROspective Evaluation of GERmline Mutations, Cancer Outcome and Tissue Biomarkers: A Registry for Patients with Triple Negative Breast Cancer and Keimline Mutations

PROGECT ist ein Register für Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) oder Patientinnen mit identifizierten Keimbahnmutationen (z. B. einer Mutation auf den BRCA1- oder BRCA2-Genen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um krebsbezogene Informationen von Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs und Patienten mit erblichen genetischen Mutationen zu sammeln. Diese Informationen werden uns helfen, den Zusammenhang zwischen genetischen Veränderungen und dem Krebsergebnis bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Josette Klaus
          • Telefonnummer: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Rekrutierung
        • KCCC West
        • Kontakt:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Telefonnummer: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Rekrutierung
        • Menorah Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Rekrutierung
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • KCCC Overland Park
        • Kontakt:
          • Christy Kuechler
          • Telefonnummer: 913-234-0459
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Kontakt:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Telefonnummer: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Rekrutierung
        • Centerpoint Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 816-698-8249
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Rekrutierung
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Feeback
          • Telefonnummer: 816-276-4000
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Nikki Malomo
          • Telefonnummer: 816-404-4093
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Rekrutierung
        • KCCC South
        • Kontakt:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Telefonnummer: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • KCCC - North
        • Kontakt:
          • Nicole Jenci
          • Telefonnummer: 816-584-4879
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • KCCC Lee's Summit
        • Kontakt:
          • Jan Ward
          • Telefonnummer: 816-350-5825

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akademisches Zentrum & Gemeinschaftskliniken

Beschreibung

Zu den Aufnahmekriterien gehören:

Dreifach negativer Brustkrebs

  • ER/PR
  • Stadien I-IV
  • Jedes Alter bei der Diagnose
  • Der Patient muss innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose sein
  • Berechtigt unabhängig vom Genteststatus
  • Gentests werden für Patienten empfohlen, die die NCCN- und Medicare-Richtlinien erfüllen

UND/ODER

Keimbahnmutationsträger

  • Patienten mit schädlichen oder unsicheren Mutationen in HBOC-Genen (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 usw.) sind unabhängig von Art/Ort des Krebses förderfähig
  • Gesunde Patienten mit Mutationen sind ebenfalls geeignet
  • Es gibt keine zeitliche Begrenzung ab dem Zeitpunkt der Krebsdiagnose und der Immatrikulation.
  • Berechtigt unabhängig von der persönlichen Vorgeschichte von Krebs

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

Dreifach negativer Brustkrebs – Der Patient befindet sich nicht innerhalb von fünf Jahren nach der Diagnose

Keimbahnmutationsträger:

-Patient trägt nur eine HBOC-Mutation, die als "Polymorphismus" oder "bevorzugter Polymorphismus" klassifiziert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs
Kein Eingriff
Keimbahn-HBOC-Mutationsträger
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Keimbahnmutationen (wie BRCA1/2-Mutationen) bei Patienten mit TNBC
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
. Prädiktoren für das Ansprechen auf neo/adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit TNBC
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Langfristige krankheitsfreie und Gesamtüberlebensraten bei TNBC-Patienten, die mit verschiedenen systemischen Therapien behandelt wurden
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Priyanka Sharma, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUMC 12614

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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