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Cancro al seno triplo negativo e registro dei portatori di mutazioni ereditarie del cancro al seno e alle ovaie della linea germinale (PROGECT)

30 settembre 2025 aggiornato da: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

PROspective Valutazione delle mutazioni della linea germinale, dell'esito del cancro e dei biomarcatori tissutali: un registro per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo e mutazioni della linea germinale

PROGECT è un registro per pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) o pazienti con mutazioni germinali identificate (come una mutazione sui geni BRCA1 o BRCA2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per raccogliere informazioni relative al cancro da pazienti con carcinoma mammario triplo negativo e pazienti con mutazioni genetiche ereditarie. Queste informazioni ci aiuteranno a comprendere meglio il legame tra i cambiamenti genetici e l'esito del cancro nelle pazienti con carcinoma mammario triplo negativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Contatto:
          • Josette Klaus
          • Numero di telefono: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
        • Reclutamento
        • KCCC West
        • Contatto:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Numero di telefono: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
        • Reclutamento
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Amy Nelson
          • Numero di telefono: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • KCCC Overland Park
        • Contatto:
          • Christy Kuechler
          • Numero di telefono: 9132340459
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Contatto:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Numero di telefono: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • Research Medical Center
        • Contatto:
          • Jennifer Feeback
          • Numero di telefono: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Reclutamento
        • KCCC South
        • Contatto:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Numero di telefono: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • KCCC - North
        • Contatto:
          • Nicole Jenci
          • Numero di telefono: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Universtiy Health
        • Contatto:
          • Nikki Malomo
          • Numero di telefono: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • KCCC Lee's Summit
        • Contatto:
          • Jan Ward
          • Numero di telefono: 816-350-5825

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro accademico e cliniche comunitarie

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

Cancro al seno triplo negativo

  • ER/PR
  • Fasi I-IV
  • Qualsiasi età alla diagnosi
  • Il paziente deve essere entro 5 anni dalla diagnosi
  • Idoneo indipendentemente dallo stato del test genetico
  • Test genetici raccomandati per i pazienti che soddisfano le linee guida NCCN e Medicare

E/O

Portatori di mutazioni germinali

  • I pazienti con mutazioni deleterie o incerte nei geni HBOC (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 ecc.) sono idonei indipendentemente dal tipo/sede del cancro
  • Anche i pazienti sani portatori di mutazioni sono idonei
  • Non ci sono limiti di tempo dal momento della diagnosi del cancro e dell'arruolamento.
  • Idoneo indipendentemente dalla storia personale di cancro

I criteri di esclusione includono:

Cancro al seno triplo negativo: la paziente non si trova entro cinque anni dalla diagnosi

Mutazione germinale Portatori:

-Il paziente porta solo una mutazione HBOC classificata come "polimorfismo" o "polimorfismo favorevole"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo
Nessun intervento
Portatori di mutazione HBOC della linea germinale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di mutazioni germinali (come mutazioni BRCA1/2) in pazienti con TNBC
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
. Predittori di risposta alla chemioterapia neo/adiuvante nei pazienti con TNBC
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tassi di sopravvivenza libera da malattia e globale a lungo termine nei pazienti con TNBC trattati con diverse terapie sistemiche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUMC 12614

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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