Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredobbelt negativ brystkræft og kimlinje arvelig bryst- og ovariecancer mutationsbærerregister (PROGECT)

30. september 2025 opdateret af: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

Prospektiv evaluering af germline-mutationer, kræftudfald og vævsbiomarkører: et register for patienter med tredobbelt negativ brystkræft og germline-mutationer

PROGECT er et register for patienter med Triple Negative Breast Cancer (TNBC) eller patienter, der har identificerede kimlinjemutationer (såsom en mutation på BRCA1- eller BRCA2-generne).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at indsamle kræftrelateret information fra patienter med tredobbelt negativ brystkræft og patienter med arvelige genetiske mutationer. Disse oplysninger vil hjælpe os med bedre at forstå sammenhængen mellem genetiske ændringer og kræftudfald hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • Rekruttering
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Josette Klaus
          • Telefonnummer: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Rekruttering
        • KCCC West
        • Kontakt:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Telefonnummer: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Rekruttering
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • KCCC Overland Park
        • Kontakt:
          • Christy Kuechler
          • Telefonnummer: 9132340459
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Kontakt:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Telefonnummer: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Feeback
          • Telefonnummer: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Rekruttering
        • KCCC South
        • Kontakt:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Telefonnummer: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • KCCC - North
        • Kontakt:
          • Nicole Jenci
          • Telefonnummer: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Universtiy Health
        • Kontakt:
          • Nikki Malomo
          • Telefonnummer: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • KCCC Lee's Summit
        • Kontakt:
          • Jan Ward
          • Telefonnummer: 816-350-5825

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akademisk Center & Samfundsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

Tredobbelt negativ brystkræft

  • ER/PR
  • Stadier I-IV
  • Enhver alder ved diagnosen
  • Patienten skal være inden for 5 år efter diagnosen
  • Berettiget uanset genetisk teststatus
  • Genetisk test anbefales til patienter, der opfylder NCCN og Medicare retningslinjer

OG/ELLER

Kimlinie mutation Bærere

  • Patienter med skadelige eller usikre mutationer i HBOC-gener (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 osv.) er kvalificerede uanset type/sted for cancer
  • Raske patienter med mutationer er også berettigede
  • Der er ingen tidsbegrænsning fra tidspunktet for diagnosticering af kræft og indskrivning.
  • Berettiget uanset personlig kræfthistorie

Ekskluderingskriterier omfatter:

Triple Negative Breast Cancer -Patienten er ikke inden for fem år efter diagnosen

Bærere af kimlinjemutationer:

-Patienten bærer kun en HBOC-mutation, der er klassificeret som "polymorfi" eller "begunstiger polymorfi"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Triple Negative Breast Cancer patienter
Ingen indgriben
Germline HBOC mutationsbærere
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kimlinjemutationer (såsom BRCA1/2-mutationer) hos patienter med TNBC
Tidsramme: 5 år
5 år
. Prædiktorer for respons på neo/adjuverende kemoterapi hos patienter med TNBC
Tidsramme: 5 år
5 år
Langsigtede sygdomsfrie og samlede overlevelsesrater hos TNBC-patienter behandlet med forskellige systemiske terapier
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Anslået)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUMC 12614

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner