Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trippelnegativ bröstcancer och könslinje ärftlig bröst- och äggstockscancer Mutationsbärarregister (PROGECT)

8 maj 2023 uppdaterad av: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

Prospektiv utvärdering av könslinjemutationer, cancerutfall och vävnadsbiomarkörer: ett register för patienter med trippelnegativ bröstcancer och könslinjemutationer

PROGECT är ett register för patienter med trippelnegativ bröstcancer (TNBC) eller patienter som har identifierade könslinjemutationer (som en mutation på BRCA1- eller BRCA2-generna).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att samla in cancerrelaterad information från patienter med trippelnegativ bröstcancer och patienter med ärftliga genetiska mutationer. Denna information kommer att hjälpa oss att bättre förstå sambandet mellan genetiska förändringar och cancerutfall hos patienter med trippelnegativ bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • Rekrytering
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Josette Klaus
          • Telefonnummer: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Rekrytering
        • KCCC West
        • Kontakt:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Telefonnummer: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Rekrytering
        • Menorah Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Rekrytering
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Rekrytering
        • KCCC Overland Park
        • Kontakt:
          • Christy Kuechler
          • Telefonnummer: 913-234-0459
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Rekrytering
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Kontakt:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Telefonnummer: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Rekrytering
        • Centerpoint Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonnummer: 816-698-8249
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Rekrytering
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Feeback
          • Telefonnummer: 816-276-4000
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Nikki Malomo
          • Telefonnummer: 816-404-4093
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • Rekrytering
        • KCCC South
        • Kontakt:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Telefonnummer: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Rekrytering
        • KCCC - North
        • Kontakt:
          • Nicole Jenci
          • Telefonnummer: 816-584-4879
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • Rekrytering
        • KCCC Lee's Summit
        • Kontakt:
          • Jan Ward
          • Telefonnummer: 816-350-5825

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Academic Center & Community Clinics

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

Trippel negativ bröstcancer

  • ER/PR
  • Steg I-IV
  • Vilken ålder som helst vid diagnos
  • Patienten måste vara inom 5 år efter diagnos
  • Kvalificerad oavsett genetisk teststatus
  • Genetisk testning rekommenderas för patienter som uppfyller NCCN och Medicares riktlinjer

OCH/ELLER

Könslinjemutation Bärare

  • Patienter med skadliga eller osäkra mutationer i HBOC-gener (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 etc) är berättigade oavsett typ/plats för cancer
  • Friska patienter som har mutationer är också berättigade
  • Det finns ingen tidsgräns från tidpunkten för diagnos av cancer och inskrivning.
  • Berättigad oavsett personlig historia av cancer

Uteslutningskriterier inkluderar:

Trippelnegativ bröstcancer -Patienten är inte inom fem år efter diagnosen

Bärare av könscellsmutation:

-Patienten bär endast på en HBOC-mutation som klassificeras som "polymorfism" eller "gynnar polymorfism"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trippelnegativa bröstcancerpatienter
Inget ingripande
Germline HBOC mutationsbärare
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av könscellsmutationer (såsom BRCA1/2-mutationer) hos patienter med TNBC
Tidsram: 5 år
5 år
. Prediktorer för svar på neo/adjuvant kemoterapi hos patienter med TNBC
Tidsram: 5 år
5 år
Långsiktiga sjukdomsfria och totala överlevnadsfrekvenser hos TNBC-patienter som behandlats med olika systemiska terapier
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Priyanka Sharma, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUMC 12614

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera