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Registro de portadores de mutação hereditária de câncer de mama e câncer de ovário triplo negativo (PROGECT)

14 de agosto de 2026 atualizado por: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

Avaliação PROspectiva de Mutações Germinativas, Resultado de Câncer e Biomarcadores Teciduais: Um Registro para Pacientes com Câncer de Mama Triplo Negativo e Mutações Germinativas

PROGECT é um registro para pacientes com câncer de mama triplo negativo (TNBC) ou pacientes que têm mutações germinativas identificadas (como uma mutação nos genes BRCA1 ou BRCA2).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo está sendo feito para coletar informações relacionadas ao câncer de pacientes com câncer de mama triplo negativo e pacientes com mutações genéticas hereditárias. Esta informação nos ajudará a entender melhor a ligação entre as alterações genéticas e o resultado do câncer em pacientes com câncer de mama triplo negativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Joshua Staley
Número de telefone: 913-588-8548
E-mail: jstaley2@kumc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Kansas
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - Recrutamento
    - Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
    - Contato:
      
      Josette Klaus
      
      Número de telefone: 785-623-5761
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Recrutamento
    - KCCC West
    - Contato:
      
      Kristina Sharpe-Pringle
      
      Número de telefone: 913-328-3206
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
    - Recrutamento
    - Overland Park Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Amy Nelson
      
      Número de telefone: 913-498-7892
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - Recrutamento
    - KCCC Overland Park
    - Contato:
      
      Christy Kuechler
      
      Número de telefone: 9132340459
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Recrutamento
    - Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
    - Contato:
      
      Melanie Leepers, RN, MBA
      
      Número de telefone: 785-452-7038
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Recrutamento
    - The University of Kansas Cancer Center
    - Contato:
      
      Joshua M Staley
      
      Número de telefone: (913) 588-8548
      
      E-mail: jstaley2@kumc.edu
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Recrutamento
    - Research Medical Center
    - Contato:
      
      Jennifer Feeback
      
      Número de telefone: 8162764000
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - Recrutamento
    - KCCC South
    - Contato:
      
      Adrienne Harris-Connell
      
      Número de telefone: 816-823-6640
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - Recrutamento
    - KCCC - North
    - Contato:
      
      Nicole Jenci
      
      Número de telefone: 816-584-4879
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Universtiy Health
    - Contato:
      
      Nikki Malomo
      
      Número de telefone: 8164044093
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - Recrutamento
    - KCCC Lee's Summit
    - Contato:
      
      Jan Ward
      
      Número de telefone: 816-350-5825

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro Acadêmico e Clínicas Comunitárias

Descrição

Os critérios de inclusão incluem:

Câncer de Mama Triplo Negativo

ER/PR
Estágios I-IV
Qualquer idade no momento do diagnóstico
O paciente deve estar dentro de 5 anos do diagnóstico
Elegível independentemente do status do teste genético
Testes genéticos recomendados para pacientes que atendem às diretrizes da NCCN e do Medicare

E/OU

Portadores de mutações germinativas

Pacientes com mutações deletérias ou incertas nos genes HBOC (BRCA, PTEN, P53, -PALB2, etc.) são elegíveis independentemente do tipo/localização do câncer
Pacientes saudáveis portadores de mutações também elegíveis
Não há limite de tempo a partir do momento do diagnóstico de câncer e inscrição.
Elegível independentemente da história pessoal de câncer

Os Critérios de Exclusão incluem:

Câncer de Mama Triplo Negativo -Paciente não está dentro de cinco anos do diagnóstico

Portadores de mutações germinativas:

-Paciente carrega apenas uma mutação HBOC que é classificada como "polimorfismo" de "polimorfismo de favor"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de mama triplo negativo Sem intervenção
Portadores de Mutação HBOC de Linhagem Germinativa Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Prevalência de mutações germinativas (como mutações BRCA1/2) em pacientes com TNBC Prazo: 5 anos	5 anos
. Preditores de resposta à quimioterapia neo/adjuvante em pacientes com TNBC Prazo: 5 anos	5 anos
Taxas de sobrevida global e livre de doença a longo prazo em pacientes TNBC tratados com diferentes terapias sistêmicas Prazo: 10 anos	10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

Investigador principal: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

KUMC 12614

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .