Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä ja sukusolujen perinnöllinen rinta- ja munasarjasyövän mutaation kantajarekisteri (PROGECT)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

GErmline-mutaatioiden, syövän lopputuloksen ja kudosten biomarkkereiden tuleva arviointi: Rekisteri potilaille, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä ja sukusolumutaatiot

PROGECT on rekisteri potilaille, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) tai potilaille, joilla on tunnistettu ituradan mutaatio (kuten mutaatio BRCA1- tai BRCA2-geeneissä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään syöpään liittyvien tietojen keräämiseksi potilailta, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja potilailta, joilla on perinnöllisiä geneettisiä mutaatioita. Nämä tiedot auttavat meitä ymmärtämään paremmin geneettisten muutosten ja syövän lopputuloksen välistä yhteyttä potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josette Klaus
          • Puhelinnumero: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Rekrytointi
        • KCCC West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Puhelinnumero: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Rekrytointi
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Nelson
          • Puhelinnumero: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • KCCC Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christy Kuechler
          • Puhelinnumero: 9132340459
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Puhelinnumero: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Rekrytointi
        • Research Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Feeback
          • Puhelinnumero: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Rekrytointi
        • KCCC South
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Puhelinnumero: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • KCCC - North
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole Jenci
          • Puhelinnumero: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Universtiy Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikki Malomo
          • Puhelinnumero: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • KCCC Lee's Summit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Ward
          • Puhelinnumero: 816-350-5825

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akateeminen keskus ja yhteisöklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

  • ER/PR
  • Vaiheet I-IV
  • Mikä tahansa ikä diagnoosin yhteydessä
  • Potilaan on oltava 5 vuoden sisällä diagnoosista
  • Kelpoinen geneettisen testauksen tilasta riippumatta
  • Geneettistä testausta suositellaan potilaille, jotka täyttävät NCCN- ja Medicaren ohjeet

JA TAI

Sukulinjan mutaation kantajat

  • Potilaat, joilla on haitallisia tai epävarmoja mutaatioita HBOC-geeneissä (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 jne.), ovat kelvollisia syövän tyypistä/paikasta riippumatta
  • Terveet potilaat, joilla on mutaatioita, ovat myös kelvollisia
  • Syövän diagnosoinnista ja ilmoittautumisesta ei ole aikarajaa.
  • Tukikelpoinen riippumatta henkilökohtaisesta syöpähistoriasta

Poissulkemiskriteereitä ovat:

Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä - Potilas ei ole viiden vuoden sisällä diagnoosista

Sukulinjan mutaation kantajat:

- Potilaalla on vain HBOC-mutaatio, joka on luokiteltu "polymorfisiksi" tai "suosikkipolymorfisiksi"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kolminkertaisesti negatiiviset rintasyöpäpotilaat
Ei väliintuloa
Germline HBOC -mutaatiokantajat
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ituradan mutaatioiden (kuten BRCA1/2-mutaatioiden) esiintyvyys potilailla, joilla on TNBC
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
. Neo/adjuvanttikemoterapian vasteen ennustajat potilailla, joilla on TNBC
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Pitkän aikavälin sairauksista vapaat ja kokonaiseloonjäämisluvut TNBC-potilailla, joita hoidettiin erilaisilla systeemisillä hoidoilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUMC 12614

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa