Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr nosičů mutace trojnásobně negativního karcinomu prsu a zárodečné linie dědičné mutace karcinomu prsu a vaječníků (PROGECT)

30. září 2025 aktualizováno: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

PROspektivní hodnocení germinálních mutací, výsledku rakoviny a tkáňových biomarkerů: Registr pro pacienty s trojnásobně negativním karcinomem prsu a zárodečnými mutacemi

PROGECT je registr pro pacientky s trojitě negativním karcinomem prsu (TNBC) nebo pacientky, které mají identifikované zárodečné mutace (jako je mutace na genech BRCA1 nebo BRCA2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem sběru informací souvisejících s rakovinou od pacientů s trojnásobně negativním karcinomem prsu a pacientů s dědičnými genetickými mutacemi. Tyto informace nám pomohou lépe porozumět spojitosti mezi genetickými změnami a výsledkem rakoviny u pacientek s triple negativním karcinomem prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Josette Klaus
          • Telefonní číslo: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Nábor
        • KCCC West
        • Kontakt:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Telefonní číslo: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Nábor
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Telefonní číslo: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • KCCC Overland Park
        • Kontakt:
          • Christy Kuechler
          • Telefonní číslo: 9132340459
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Kontakt:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Telefonní číslo: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Feeback
          • Telefonní číslo: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Nábor
        • KCCC South
        • Kontakt:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Telefonní číslo: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • KCCC - North
        • Kontakt:
          • Nicole Jenci
          • Telefonní číslo: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Universtiy Health
        • Kontakt:
          • Nikki Malomo
          • Telefonní číslo: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • KCCC Lee's Summit
        • Kontakt:
          • Jan Ward
          • Telefonní číslo: 816-350-5825

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akademické centrum a komunitní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

Triple negativní rakovina prsu

  • ER/PR
  • Etapy I-IV
  • Jakýkoli věk při diagnóze
  • Pacient musí být do 5 let od diagnózy
  • Způsobilé bez ohledu na stav genetického testování
  • Genetické testování doporučené pro pacienty splňující směrnice NCCN a Medicare

A/NEBO

Přenašeči zárodečné mutace

  • Pacienti se škodlivými nebo nejistými mutacemi v genech HBOC (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 atd.) jsou způsobilí bez ohledu na typ/místo rakoviny
  • Zdraví pacienti s mutacemi jsou rovněž způsobilí
  • Neexistuje žádné časové omezení od okamžiku diagnózy rakoviny a zápisu.
  • Způsobilé bez ohledu na osobní anamnézu rakoviny

Kritéria vyloučení zahrnují:

Triple negativní rakovina prsu – pacientka není do pěti let od diagnózy

Přenašeči zárodečné mutace:

-Pacient je nositelem pouze mutace HBOC, která je klasifikována jako "polymorfismus" nebo "polymorfismus přízně"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Triple negativní pacientky s rakovinou prsu
Žádný zásah
Zárodečné nosiče mutace HBOC
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence zárodečných mutací (jako jsou mutace BRCA1/2) u pacientů s TNBC
Časové okno: 5 let
5 let
. Prediktory odpovědi na neo/adjuvantní chemoterapii u pacientů s TNBC
Časové okno: 5 let
5 let
Dlouhodobá míra přežití bez onemocnění a celkové přežití u pacientů s TNBC léčených různými systémovými terapiemi
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUMC 12614

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit