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Registro de portadores de mutación hereditaria de cáncer de mama y de ovario triple negativo en cáncer de mama y línea germinal (PROGECT)

14 de agosto de 2026 actualizado por: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

Evaluación PROspectiva de mutaciones de la línea germinal, resultado del cáncer y biomarcadores tisulares: un registro para pacientes con cáncer de mama triple negativo y mutaciones de la línea germinal

PROGECT es un registro para pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) o pacientes que tienen mutaciones de línea germinal identificadas (como una mutación en los genes BRCA1 o BRCA2).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se realiza para recopilar información relacionada con el cáncer de pacientes con cáncer de mama triple negativo y pacientes con mutaciones genéticas hereditarias. Esta información nos ayudará a comprender mejor el vínculo entre los cambios genéticos y el resultado del cáncer en pacientes con cáncer de mama triple negativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joshua Staley
  • Número de teléfono: 913-588-8548
  • Correo electrónico: jstaley2@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Reclutamiento
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Contacto:
          • Josette Klaus
          • Número de teléfono: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Reclutamiento
        • KCCC West
        • Contacto:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Número de teléfono: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Reclutamiento
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Amy Nelson
          • Número de teléfono: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • KCCC Overland Park
        • Contacto:
          • Christy Kuechler
          • Número de teléfono: 9132340459
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Contacto:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Número de teléfono: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Contacto:
          • Joshua M Staley
          • Número de teléfono: (913) 588-8548
          • Correo electrónico: jstaley2@kumc.edu
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • Research Medical Center
        • Contacto:
          • Jennifer Feeback
          • Número de teléfono: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Reclutamiento
        • KCCC South
        • Contacto:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Número de teléfono: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Reclutamiento
        • KCCC - North
        • Contacto:
          • Nicole Jenci
          • Número de teléfono: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Universtiy Health
        • Contacto:
          • Nikki Malomo
          • Número de teléfono: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Reclutamiento
        • KCCC Lee's Summit
        • Contacto:
          • Jan Ward
          • Número de teléfono: 816-350-5825

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro académico y clínicas comunitarias

Descripción

Los criterios de inclusión incluyen:

Cáncer de mama triple negativo

  • Urgencias/PR
  • Etapas I-IV
  • Cualquier edad al momento del diagnóstico
  • El paciente debe estar dentro de los 5 años del diagnóstico.
  • Elegible independientemente del estado de las pruebas genéticas
  • Pruebas genéticas recomendadas para pacientes que cumplen con las pautas de NCCN y Medicare

Y/O

Portadores de mutación de la línea germinal

  • Los pacientes con mutaciones nocivas o inciertas en los genes HBOC (BRCA, PTEN, P53, -PALB2, etc.) son elegibles independientemente del tipo/sitio del cáncer.
  • Los pacientes sanos que albergan mutaciones también son elegibles
  • No hay límite de tiempo desde el momento del diagnóstico de cáncer y la inscripción.
  • Elegible independientemente de los antecedentes personales de cáncer

Los criterios de exclusión incluyen:

Cáncer de mama triple negativo: el paciente no se encuentra dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico

Portadores de mutaciones de la línea germinal:

-Paciente solo porta una mutación HBOC que se clasifica como "polimorfismo" de "favor polimorfismo"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con cáncer de mama triple negativo
Sin intervención
Portadores de mutaciones de la línea germinal HBOC
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de mutaciones de la línea germinal (como mutaciones BRCA1/2) en pacientes con TNBC
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
. Predictores de respuesta a quimioterapia neo/adyuvante en pacientes con TNBC
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasas de supervivencia general y libre de enfermedad a largo plazo en pacientes con TNBC tratados con diferentes terapias sistémicas
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUMC 12614

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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