Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójnie ujemny rak piersi i rejestr nosicieli dziedzicznej mutacji raka piersi i jajnika (PROGECT)

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Priyanka Sharma, University of Kansas Medical Center

PROspektywna ocena mutacji GErmline, wyników raka i biomarkerów tkankowych: rejestr pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi i mutacjami germline

PROGECT to rejestr pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) lub pacjentek ze stwierdzoną mutacją linii zarodkowej (np. mutacja w genach BRCA1 lub BRCA2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane w celu zebrania informacji związanych z rakiem od pacjentów z potrójnie negatywnym rakiem piersi i pacjentów z dziedzicznymi mutacjami genetycznymi. Te informacje pomogą nam lepiej zrozumieć związek między zmianami genetycznymi a wynikiem raka u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • Hays Medical Center Dreiling-Schmidt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Josette Klaus
          • Numer telefonu: 785-623-5761
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Rekrutacyjny
        • KCCC West
        • Kontakt:
          • Kristina Sharpe-Pringle
          • Numer telefonu: 913-328-3206
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Rekrutacyjny
        • Overland Park Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amy Nelson
          • Numer telefonu: 913-498-7892
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • KCCC Overland Park
        • Kontakt:
          • Christy Kuechler
          • Numer telefonu: 9132340459
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center - Tammy Walker Cancer Center
        • Kontakt:
          • Melanie Leepers, RN, MBA
          • Numer telefonu: 785-452-7038
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • Research Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Feeback
          • Numer telefonu: 8162764000
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Rekrutacyjny
        • KCCC South
        • Kontakt:
          • Adrienne Harris-Connell
          • Numer telefonu: 816-823-6640
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • KCCC - North
        • Kontakt:
          • Nicole Jenci
          • Numer telefonu: 816-584-4879
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Universtiy Health
        • Kontakt:
          • Nikki Malomo
          • Numer telefonu: 8164044093
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • KCCC Lee's Summit
        • Kontakt:
          • Jan Ward
          • Numer telefonu: 816-350-5825

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum akademickie i kliniki społeczne

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

Potrójnie negatywny rak piersi

  • ostry dyżur/PR
  • Etapy I-IV
  • W każdym wieku w chwili rozpoznania
  • Pacjent musi być w ciągu 5 lat od diagnozy
  • Kwalifikuje się niezależnie od statusu testów genetycznych
  • Badania genetyczne zalecane dla pacjentów spełniających wytyczne NCCN i Medicare

I/LUB

Nosiciele mutacji germinalnej

  • Pacjenci ze szkodliwymi lub niepewnymi mutacjami w genach HBOC (BRCA, PTEN, P53, -PALB2 itp.) kwalifikują się niezależnie od typu/miejsca nowotworu
  • Kwalifikują się również zdrowi pacjenci z mutacjami
  • Nie ma limitu czasowego od momentu rozpoznania choroby nowotworowej do rejestracji.
  • Kwalifikuje się niezależnie od osobistej historii raka

Kryteria wykluczenia obejmują:

Potrójnie ujemny rak piersi – pacjentka nie jest w ciągu pięciu lat od diagnozy

Nosiciele mutacji germinalnej:

-Pacjent jest nosicielem tylko mutacji HBOC, która jest klasyfikowana jako „polimorfizm” lub „faworyzujący polimorfizm”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi
Brak interwencji
Nosiciele mutacji HBOC linii zarodkowej
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania mutacji germinalnych (takich jak mutacje BRCA1/2) u pacjentów z TNBC
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
. Predyktory odpowiedzi na chemioterapię neo/adjuwantową u pacjentów z TNBC
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Długoterminowe wskaźniki przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego u pacjentów z TNBC leczonych różnymi terapiami systemowymi
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Priyanka Sharma, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUMC 12614

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj