Biological Markers Predicting Exercise Capacity in CF-LVAD Patients.
2017年10月3日 更新者：Finn Gustafsson、Rigshospitalet, Denmark
Biological Markers Predicting Exercise Capacity in Heart Failure Patients Supported With a Continuous-flow Left Ventricular Assist Device.
Establishing the association between biological markers and exercise capacity in continuous-flow left ventricular assist device patients.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The aim of this study is to investigate if specific biological markers can predict exercise capacity in advanced heart failure patients supported with continuous-flow left ventricular assist device patients.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kbh Oe
-
Copenhagen、Kbh Oe、デンマーク、2100
- University Hospital Rigshospitalet.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Stable CF-LVAD patients.
説明
Inclusion Criteria:
- Stable CF-LVAD patients.
Exclusion Criteria:
- Unstable CF-LVAD patients.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Biological markers
時間枠：Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.
|
Analysis of blood will be carried out on all samples simultaneously, expected markers are pro-BNP, MRproANP, copeptin, Gal-3 and proADM.
|
Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
時間枠：Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.
|
Exercise capacity will be estimated by peak VO2 measurements on a upright ergometer bike with breath-by-breath gas analysis.
|
Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Finn Gustafsson, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月24日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)