Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biological Markers Predicting Exercise Capacity in CF-LVAD Patients.

3. října 2017 aktualizováno: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Biological Markers Predicting Exercise Capacity in Heart Failure Patients Supported With a Continuous-flow Left Ventricular Assist Device.

Establishing the association between biological markers and exercise capacity in continuous-flow left ventricular assist device patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The aim of this study is to investigate if specific biological markers can predict exercise capacity in advanced heart failure patients supported with continuous-flow left ventricular assist device patients.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kbh Oe
      • Copenhagen, Kbh Oe, Dánsko, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stable CF-LVAD patients.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Stable CF-LVAD patients.

Exclusion Criteria:

  • Unstable CF-LVAD patients.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biological markers
Časové okno: Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.
Analysis of blood will be carried out on all samples simultaneously, expected markers are pro-BNP, MRproANP, copeptin, Gal-3 and proADM.
Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise capacity
Časové okno: Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.
Exercise capacity will be estimated by peak VO2 measurements on a upright ergometer bike with breath-by-breath gas analysis.
Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn Gustafsson, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2012-092-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit