- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02303236
Biological Markers Predicting Exercise Capacity in CF-LVAD Patients.
2017. október 3. frissítette: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Biological Markers Predicting Exercise Capacity in Heart Failure Patients Supported With a Continuous-flow Left Ventricular Assist Device.
Establishing the association between biological markers and exercise capacity in continuous-flow left ventricular assist device patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The aim of this study is to investigate if specific biological markers can predict exercise capacity in advanced heart failure patients supported with continuous-flow left ventricular assist device patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kbh Oe
-
Copenhagen, Kbh Oe, Dánia, 2100
- University Hospital Rigshospitalet.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stable CF-LVAD patients.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Stable CF-LVAD patients.
Exclusion Criteria:
- Unstable CF-LVAD patients.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biological markers
Időkeret: Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.
|
Analysis of blood will be carried out on all samples simultaneously, expected markers are pro-BNP, MRproANP, copeptin, Gal-3 and proADM.
|
Blood sampling on study day and samples are subsequently stored frozen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Exercise capacity
Időkeret: Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.
|
Exercise capacity will be estimated by peak VO2 measurements on a upright ergometer bike with breath-by-breath gas analysis.
|
Examination on study day. Patients will only be followed on the day of the study. Exercise testing is performed as the last intervention on the study day.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Finn Gustafsson, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2012-092-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .