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後方傍矢状面内超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック

2014年12月6日 更新者:Beh Zhi Yuen、University of Malaya

後方傍矢状面内超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック-症例シリーズ

概要

はじめに: 鎖骨下レベルの腕神経叢は、現在の超音波誘導アプローチによる針挿入の角度が急であるため、針の視覚化が損なわれる原因となり、近位のコースに比べて深くなります。 針の視認性を向上させるために、新しい後傍矢状面内超音波ガイド下鎖骨アプローチが導入されました。 しかし、それ以上の追跡調査は行われませんでした。

方法: 2012 年 11 月から 2013 年 10 月まで、マレーシアのクアラルンプールにあるマラヤ大学医療センターの 1 つのセンターで、症例シリーズと死体の解剖を実施して、その実現可能性を評価しました。 医療倫理委員会、マラヤ大学医療センターから承認を得た後、上肢手術を受ける 18 人の患者が前向きに募集されました。 死体解剖も行った。 この研究のエンドポイントは、成功率、実施時間、麻酔に関連する総時間、麻酔の質、および合併症の発生率でした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに私たちの研究は、上腕骨下の外科的処置のための腕神経叢のコードレベルのブロックである超音波ガイド付き鎖骨下腕神経叢ブロックに焦点を当てています。 このレベルでの腕神経叢は、近位のコースと比較してより深く走っており、現在の超音波誘導アプローチ (外側パラサジタル面内法) では針の挿入角度が急であるため、針の視覚化が損なわれます。

針の視認性を改善するために、新しい超音波ガイド下後方アプローチの傍矢状面内鎖骨下ブロックが導入されました.2 しかし、それ以上の追跡調査は行われませんでした。

したがって、このアプローチの実現可能性を評価するために、死体解剖を行った18人の患者の症例シリーズを実施しました。

方法 医療倫理委員会から倫理委員会の承認を得た後、マラヤ大学医療センター、クアラルンプール、マレーシア (委員長 Dr. Looi Lai Meng; IRB 参照番号. 2012 年 10 月 17 日付けの 949.14、修正番号 1038.76 2013 年 12 月 19 日付) および書面によるインフォームド コンセントに基づいて、肘、前腕、手首、または手の手術を受けている 18 人の患者が、以下の基準に基づいて前向きに募集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの患者の年齢、
  • 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I - III、
  • ボディマス指数 (BMI) が 20 ~ 35 kg/m2 であり、
  • 前腕、手首、または手の手術が計画されています。

除外基準:

  • 患者が研究に同意することができない、
  • 既存の神経障害、
  • 穿刺部位の感染、
  • 凝固障害、および
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後方アプローチ
すべての患者は、無菌技術の下で鎖骨下腕神経叢ブロックでシングル ショットの超音波ガイド下後傍矢状面内アプローチを与えられました。 ブロックは、神経刺激なしで、21G、100 mm の絶縁された短いベベル針 (Stimuplex A、B Braun、Melsungen、ドイツ) を使用して実行されました。 25 ml の局所麻酔薬混合物 [リグノカイン 2% (100mg) とロピバカイン 0.75% (150mg)] が投与されました。 HFL38x / 13-6 MHzリニアトランスデューサープローブを備えた超音波装置(Sonosite M-Turbo; Sonosite®、ボセル、ワシントン州、米国)を使用しました。
ヘバードらによって説明されている手法を採用しました。
他の名前:
  • 後方アプローチ パラサジタル インプレーン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率(静脈内麻薬、全身麻酔、レスキューブロック、または外科医による局所浸潤を必要とせずに手術を進める能力)
時間枠:参加者は手術期間中ずっとフォローアップされます

成功率 - 外科的麻酔と同等であり、静脈内麻薬、全身麻酔、レスキューブロック、または外科医による局所浸潤を必要とせずに手術を進める能力として定義されます。

ブロックの妥当性は、30 分まで 5 分ごとに所定の間隔で運動および感覚ブロックの評価中に決定されました。研究の詳細な説明を参照してください。

参加者は手術期間中ずっとフォローアップされます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性能パラメータ
時間枠:参加者は手順全体を通してフォローアップされます
イメージング時間 (超音波プローブが患者に接触してから満足のいくソノアナトミー - 腋窩動脈の完全な円形の短軸ビューを取得するまでの時間間隔として定義)針の挿入と針を介した局所麻酔薬の注入の終了) 実行時間 (イメージング時間と針刺し時間の合計として定義)。
参加者は手順全体を通してフォローアップされます
感覚異常、血管穿刺、ホルネル症候群、呼吸困難、およびLA毒性を示唆する症状の発生率によって測定される安全面および潜在的な合併症
時間枠:参加者は、手順全体、手術中、および手術後1週間(電話で)フォローアップされます
もしあれば、感覚異常および血管穿刺の発生率を記録した。 ホルネル症候群、呼吸困難、および局所麻酔薬の毒性を示唆する症状を定期的にチェックしました。
参加者は、手順全体、手術中、および手術後1週間(電話で)フォローアップされます
止血帯適用のためのブロックの妥当性
時間枠:参加者は操作全体を通してフォローアップされます
止血帯の痛みの発生率
参加者は操作全体を通してフォローアップされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes、Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月6日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1038.76

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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