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Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par ultrasons dans le plan parasagittal postérieur

6 décembre 2014 mis à jour par: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par ultrasons dans le plan parasagittal postérieur - Une série de cas

Abstrait

Introduction : Le plexus brachial au niveau sous-claviculaire est plus profond que son trajet proximal, ce qui entraîne une mauvaise visualisation de l'aiguille en raison de l'angle d'insertion de l'aiguille avec l'approche actuelle guidée par ultrasons. Une nouvelle approche infraclaviculaire postérieure parasagittale guidée par ultrasons dans le plan a été introduite pour améliorer la visibilité de l'aiguille. Cependant, aucune autre étude de suivi n'a été réalisée.

Méthodes : Nous avons effectué une série de cas et une dissection cadavérique pour évaluer sa faisabilité dans un seul centre, le centre médical de l'Université de Malaya, à Kuala Lumpur, en Malaisie, de novembre 2012 à octobre 2013. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique médicale du centre médical universitaire de Malaya, 18 patients subissant une chirurgie du membre supérieur ont été recrutés de manière prospective. Une dissection cadavérique a également été réalisée. Les critères d'évaluation de cette étude étaient le taux de réussite, le temps d'exécution, le temps total lié à l'anesthésie, la qualité de l'anesthésie et toute incidence de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction Notre étude se concentre sur le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons, qui est un bloc au niveau du cordon du plexus brachial pour les interventions chirurgicales sous la mi-humérus. Le plexus brachial à ce niveau est plus profond par rapport à sa trajectoire proximale, ce qui entraîne une mauvaise visualisation de l'aiguille en raison de l'angle d'insertion de l'aiguille avec l'approche guidée par ultrasons actuelle (technique dans le plan para-sagittal latéral).1

Un nouveau bloc sous-claviculaire dans le plan parasagittal par approche postérieure guidée par ultrasons a été introduit pour améliorer la visibilité de l'aiguille.2 Cependant, aucune autre étude de suivi n'a été réalisée.

Par conséquent, nous avons réalisé une série de cas de 18 patients avec une dissection cadavérique, pour évaluer la faisabilité de cette approche.

Méthodes Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique du comité d'éthique médicale, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaisie (président, professeur Dr Looi Lai Meng ; référence IRB no. 949.14 du 17 octobre 2012, avenant n°1038.76 du 19 décembre 2013) et consentement éclairé écrit, 18 patients opérés du coude, de l'avant-bras, du poignet ou de la main ont été prospectivement recrutés sur la base des critères ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge du patient entre 18 et 80 ans,
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III,
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m2 et
  • prévu pour une chirurgie de l'avant-bras, du poignet ou de la main.

Critère d'exclusion:

  • l'incapacité du patient à donner son consentement à l'étude,
  • neuropathie préexistante,
  • infection au site de ponction,
  • coagulopathie et
  • allergie aux anesthésiques locaux amides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voie postérieure
Tous les patients ont bénéficié d'un bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie dans le plan postérieur sous-claviculaire sous technique aseptique. Les blocs ont été réalisés à l'aide d'une aiguille biseautée courte isolée 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Allemagne) sans stimulation nerveuse. Un mélange anesthésique local de 25 ml [Lignocaïne 2 % (100 mg) plus Ropivacaïne 0,75 % (150 mg)] a été administré. Nous avons utilisé un appareil à ultrasons (Sonosite M-Turbo ; Sonosite®, Bothell, WA, USA) avec une sonde à transducteur linéaire HFL38x/ 13-6 MHz.
Nous avons adopté la technique décrite par Hebbard et al.
Autres noms:
  • voie postérieure parasagittale dans le plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite (capacité à procéder à la chirurgie sans avoir besoin de narcotiques intraveineux, d'anesthésie générale, de blocs de sauvetage ou d'infiltration locale par le chirurgien)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération

Taux de réussite - était équivalent à l'anesthésie chirurgicale, définie comme la capacité de procéder à une intervention chirurgicale sans avoir besoin de narcotiques intraveineux, d'anesthésie générale, de blocs de sauvetage ou d'infiltration locale par le chirurgien

L'adéquation du blocage a été déterminée lors de l'évaluation du blocage moteur et sensoriel à des intervalles prédéterminés, toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes ; Veuillez vous référer à la description détaillée de l'étude.

les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de performance
Délai: les participants seront suivis tout au long de la procédure
Temps d'imagerie (défini comme l'intervalle de temps entre le contact de la sonde échographique avec le patient et l'acquisition d'une échographie satisfaisante - une vue ronde complète de l'artère axillaire) Temps d'aiguilletage (défini comme l'intervalle de temps entre le début de la l'insertion de l'aiguille et la fin de l'injection d'anesthésique local à travers l'aiguille) Temps d'exécution (défini comme la somme des temps d'imagerie et d'aiguilletage).
les participants seront suivis tout au long de la procédure
Aspects de sécurité et complications potentielles mesurés par l'incidence des paresthésies, des ponctions vasculaires, du syndrome de Horner, de la dyspnée et des symptômes évoquant la toxicité des LA
Délai: les participants seront suivis tout au long de la procédure, pendant l'opération et 1 semaine après l'opération (par appel téléphonique)
L'incidence des paresthésies et des ponctions vasculaires a été enregistrée, le cas échéant. Le syndrome de Horner, la dyspnée et les symptômes évoquant une toxicité anesthésique locale ont été systématiquement contrôlés.
les participants seront suivis tout au long de la procédure, pendant l'opération et 1 semaine après l'opération (par appel téléphonique)
adéquation du bloc pour l'application du garrot
Délai: les participants seront suivis tout au long de l'opération
L'incidence de la douleur du garrot
les participants seront suivis tout au long de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1038.76

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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