- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02312453
Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par ultrasons dans le plan parasagittal postérieur
Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par ultrasons dans le plan parasagittal postérieur - Une série de cas
Abstrait
Introduction : Le plexus brachial au niveau sous-claviculaire est plus profond que son trajet proximal, ce qui entraîne une mauvaise visualisation de l'aiguille en raison de l'angle d'insertion de l'aiguille avec l'approche actuelle guidée par ultrasons. Une nouvelle approche infraclaviculaire postérieure parasagittale guidée par ultrasons dans le plan a été introduite pour améliorer la visibilité de l'aiguille. Cependant, aucune autre étude de suivi n'a été réalisée.
Méthodes : Nous avons effectué une série de cas et une dissection cadavérique pour évaluer sa faisabilité dans un seul centre, le centre médical de l'Université de Malaya, à Kuala Lumpur, en Malaisie, de novembre 2012 à octobre 2013. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique médicale du centre médical universitaire de Malaya, 18 patients subissant une chirurgie du membre supérieur ont été recrutés de manière prospective. Une dissection cadavérique a également été réalisée. Les critères d'évaluation de cette étude étaient le taux de réussite, le temps d'exécution, le temps total lié à l'anesthésie, la qualité de l'anesthésie et toute incidence de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Notre étude se concentre sur le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons, qui est un bloc au niveau du cordon du plexus brachial pour les interventions chirurgicales sous la mi-humérus. Le plexus brachial à ce niveau est plus profond par rapport à sa trajectoire proximale, ce qui entraîne une mauvaise visualisation de l'aiguille en raison de l'angle d'insertion de l'aiguille avec l'approche guidée par ultrasons actuelle (technique dans le plan para-sagittal latéral).1
Un nouveau bloc sous-claviculaire dans le plan parasagittal par approche postérieure guidée par ultrasons a été introduit pour améliorer la visibilité de l'aiguille.2 Cependant, aucune autre étude de suivi n'a été réalisée.
Par conséquent, nous avons réalisé une série de cas de 18 patients avec une dissection cadavérique, pour évaluer la faisabilité de cette approche.
Méthodes Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique du comité d'éthique médicale, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaisie (président, professeur Dr Looi Lai Meng ; référence IRB no. 949.14 du 17 octobre 2012, avenant n°1038.76 du 19 décembre 2013) et consentement éclairé écrit, 18 patients opérés du coude, de l'avant-bras, du poignet ou de la main ont été prospectivement recrutés sur la base des critères ci-dessous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge du patient entre 18 et 80 ans,
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III,
- indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m2 et
- prévu pour une chirurgie de l'avant-bras, du poignet ou de la main.
Critère d'exclusion:
- l'incapacité du patient à donner son consentement à l'étude,
- neuropathie préexistante,
- infection au site de ponction,
- coagulopathie et
- allergie aux anesthésiques locaux amides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voie postérieure
Tous les patients ont bénéficié d'un bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie dans le plan postérieur sous-claviculaire sous technique aseptique.
Les blocs ont été réalisés à l'aide d'une aiguille biseautée courte isolée 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Allemagne) sans stimulation nerveuse.
Un mélange anesthésique local de 25 ml [Lignocaïne 2 % (100 mg) plus Ropivacaïne 0,75 % (150 mg)] a été administré.
Nous avons utilisé un appareil à ultrasons (Sonosite M-Turbo ; Sonosite®, Bothell, WA, USA) avec une sonde à transducteur linéaire HFL38x/ 13-6 MHz.
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Nous avons adopté la technique décrite par Hebbard et al.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite (capacité à procéder à la chirurgie sans avoir besoin de narcotiques intraveineux, d'anesthésie générale, de blocs de sauvetage ou d'infiltration locale par le chirurgien)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération
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Taux de réussite - était équivalent à l'anesthésie chirurgicale, définie comme la capacité de procéder à une intervention chirurgicale sans avoir besoin de narcotiques intraveineux, d'anesthésie générale, de blocs de sauvetage ou d'infiltration locale par le chirurgien L'adéquation du blocage a été déterminée lors de l'évaluation du blocage moteur et sensoriel à des intervalles prédéterminés, toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes ; Veuillez vous référer à la description détaillée de l'étude. |
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de performance
Délai: les participants seront suivis tout au long de la procédure
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Temps d'imagerie (défini comme l'intervalle de temps entre le contact de la sonde échographique avec le patient et l'acquisition d'une échographie satisfaisante - une vue ronde complète de l'artère axillaire) Temps d'aiguilletage (défini comme l'intervalle de temps entre le début de la l'insertion de l'aiguille et la fin de l'injection d'anesthésique local à travers l'aiguille) Temps d'exécution (défini comme la somme des temps d'imagerie et d'aiguilletage).
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les participants seront suivis tout au long de la procédure
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Aspects de sécurité et complications potentielles mesurés par l'incidence des paresthésies, des ponctions vasculaires, du syndrome de Horner, de la dyspnée et des symptômes évoquant la toxicité des LA
Délai: les participants seront suivis tout au long de la procédure, pendant l'opération et 1 semaine après l'opération (par appel téléphonique)
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L'incidence des paresthésies et des ponctions vasculaires a été enregistrée, le cas échéant.
Le syndrome de Horner, la dyspnée et les symptômes évoquant une toxicité anesthésique locale ont été systématiquement contrôlés.
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les participants seront suivis tout au long de la procédure, pendant l'opération et 1 semaine après l'opération (par appel téléphonique)
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adéquation du bloc pour l'application du garrot
Délai: les participants seront suivis tout au long de l'opération
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L'incidence de la douleur du garrot
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les participants seront suivis tout au long de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
Publications et liens utiles
Publications générales
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1038.76
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