Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterior parasagittal In-Plane Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen olkapääpleksus

lauantai 6. joulukuuta 2014 päivittänyt: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Posterior parasagittal In-Plane Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen olkavarren plexus Block - Case-sarja

Abstrakti

Johdanto: Brachial plexus infraclavicular-tasolla kulkee syvemmälle verrattuna sen kulkusuuntaan proksimaalisesti, mikä aiheuttaa heikentyneen neulan visualisoinnin johtuen neulan sisäänviennin jyrkästä kulmasta nykyisellä ultraääniohjatulla lähestymistavalla. Uusi posterior parasagittal in-taso ultraääniohjattu infraclavicular lähestymistapa otettiin käyttöön parantamaan neulan näkyvyyttä. Sen enempää seurantatutkimusta ei kuitenkaan tehty.

Menetelmät: Teimme tapaussarjan ja ruumiinleikkauksen arvioidaksemme sen toteutettavuutta yhdessä keskustassa, University of Malaya Medical Centressä, Kuala Lumpurissa, Malesiassa marraskuusta 2012 lokakuuhun 2013. Saatuaan hyväksynnän Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen lääketieteelliseltä eettiseltä komitealta 18 potilasta, joille tehtiin yläraajan leikkaus, rekrytoitiin. Myös ruumiinleikkaus tehtiin. Tämän tutkimuksen päätepisteet olivat onnistumisprosentti, suoritusaika, kokonaisanestesiaan liittyvä aika, anestesian laatu ja mahdollinen komplikaatioiden ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tutkimuksemme keskittyy ultraääniohjattuihin infraclavicular brachial plexus block -lohkoon, joka on olkavarren keskiosan alapuolella oleviin kirurgisiin toimenpiteisiin tarkoitettu olkapääpunoksen johtotason lohko. Brachial plexus tällä tasolla kulkee syvemmälle verrattuna sen kulkusuuntaan proksimaalisesti, mikä aiheuttaa heikentyneen neulan visualisoinnin johtuen neulan sisäänviennin jyrkästä kulmasta nykyisellä ultraääniohjatulla lähestymistavalla (lateral para-sagittal in-plane -tekniikka).1

Uusi ultraääniohjattu posteriorinen lähestymistapa parasagittaalinen tasossa oleva infraklavikulaarinen salpa otettiin käyttöön parantamaan neulan näkyvyyttä.2 Sen enempää seurantatutkimusta ei kuitenkaan tehty.

Siksi suoritimme tapaussarjan 18 potilaalle, joilla oli ruumiinleikkaus, arvioidaksemme tämän lähestymistavan toteutettavuutta.

Menetelmät Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän Medical Ethics Committeelta, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malesia (puheenjohtaja, professori Dr. Looi Lai Meng; IRB-viitenumero 949.14, päivätty 17. lokakuuta 2012, muutos nro 1038.76 päivätty 19. joulukuuta 2013) ja kirjallinen tietoinen suostumus, 18 potilasta, joille tehtiin kyynärpään, kyynärvarren, ranteen tai käden leikkaus, rekrytoitiin alla olevien kriteerien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan ikä 18-80 vuotta,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - III,
  • painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m2 ja
  • suunniteltu kyynärvarren, ranteen tai käden leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan ​​tutkimukseen,
  • olemassa oleva neuropatia,
  • infektio pistoskohdassa,
  • koagulopatia ja
  • allergia amideille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takasuuntainen lähestymistapa
Kaikille potilaille annettiin yksikertainen ultraääniohjattu posterior parasagittaalinen in-plane-lähestymistapa infraclavicular brachial plexus block aseptisessa tekniikassa. Lohkot suoritettiin käyttämällä 21G, 100 mm eristettyä lyhyttä viisteneulaa (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Saksa) ilman hermostimulaatiota. Annettiin 25 ml:n paikallispuudutusseosta [Lignocaine 2 % (100 mg) plus Ropivacaine 0,75% (150 mg)]. Käytimme ultraäänilaitetta (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA), jossa oli HFL38x/ 13-6 MHz lineaarinen anturi.
Menettely: Takasuuntainen lähestymistapa
Otimme käyttöön tekniikan, jonka ovat kuvanneet Hebbard et ai.
Muut nimet:
  • posterior lähestymistapa parasagittaalinen tasossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti (kyky jatkaa leikkausta ilman, että tarvitaan suonensisäisiä huumeita, yleisanestesiaa, pelastuslohkoja tai kirurgin paikallista infiltraatiota)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko toiminnan ajan

Onnistumisprosentti - vastasi kirurgista anestesiaa, joka määritellään kyvyksi jatkaa leikkausta ilman, että tarvitaan suonensisäisiä huumeita, yleisanestesiaa, pelastusblokkeja tai kirurgin paikallista infiltraatiota

Eston riittävyys määritettiin motorisen ja sensorisen salpauksen arvioinnin aikana ennalta määrätyin väliajoin, 5 minuutin välein 30 minuuttiin; Katso tutkimuksen yksityiskohtainen kuvaus.
osallistujia seurataan koko toiminnan ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykyparametrit
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko menettelyn ajan
Kuvausaika (määritelty aikaväliksi ultraäänianturin kosketuksen potilaaseen ja tyydyttävän sonoanatomian saavuttamisen välillä – täydellinen pyöreä lyhytakselikuva kainalovaltimosta) Neulausaika (määritelty aikaväliksi hoidon alkamisen välillä) neulan asettaminen ja paikallispuudutuksen injektio neulan läpi) Suoritusaika (määritetään kuvantamis- ja neulausaikojen summana).
osallistujia seurataan koko menettelyn ajan
Turvallisuusnäkökohdat ja mahdolliset komplikaatiot mitattuna parestesian, verisuonipunktion, Hornerin oireyhtymän, hengenahdistuksen ja LA-toksisuuteen viittaavien oireiden ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko toimenpiteen ajan, leikkauksen aikana ja 1 viikko leikkauksen jälkeen (puhelun kautta)
Parestesian ja verisuonipunktion esiintyvyys kirjattiin, jos niitä oli. Hornerin oireyhtymä, hengenahdistus ja paikallispuudutteen toksisuuteen viittaavat oireet tarkastettiin rutiininomaisesti.
osallistujia seurataan koko toimenpiteen ajan, leikkauksen aikana ja 1 viikko leikkauksen jälkeen (puhelun kautta)
lohkon riittävyys kiristyssidettä varten
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko toiminnan ajan
Kiristekivun esiintyvyys
osallistujia seurataan koko toiminnan ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1038.76

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset Takasuuntainen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa