Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido en el plano parasagital posterior
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido en el plano parasagital posterior - Serie de casos
Abstracto
Introducción: El plexo braquial a nivel infraclavicular discurre más profundo en comparación con su curso proximalmente, lo que da lugar a una mala visualización de la aguja debido al ángulo pronunciado de inserción de la aguja con el abordaje guiado por ultrasonido actual. Se introdujo un nuevo abordaje infraclavicular guiado por ultrasonido en el plano parasagital posterior para mejorar la visibilidad de la aguja. Sin embargo, no se realizó ningún estudio de seguimiento adicional.
Métodos: Realizamos una serie de casos y una disección cadavérica para evaluar su viabilidad en un solo centro, el Centro Médico de la Universidad de Malaya, Kuala Lumpur, Malasia, desde noviembre de 2012 hasta octubre de 2013. Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Médica del Centro Médico de la Universidad de Malaya, se reclutaron prospectivamente 18 pacientes que se sometieron a cirugía de las extremidades superiores. También se realizó una disección cadavérica. Los criterios de valoración de este estudio fueron la tasa de éxito, el tiempo de ejecución, el tiempo total relacionado con la anestesia, la calidad de la anestesia y cualquier incidencia de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Nuestro estudio se centra en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía, que es un bloqueo del plexo braquial a nivel del cordón para procedimientos quirúrgicos por debajo del húmero medio. El plexo braquial a este nivel discurre más profundo en comparación con su curso proximalmente, lo que da lugar a una visualización deficiente de la aguja debido al ángulo pronunciado de inserción de la aguja con el abordaje guiado por ecografía actual (técnica parasagital lateral en el plano).1
Se introdujo un nuevo bloqueo infraclavicular en el plano parasagital con abordaje posterior guiado por ecografía para mejorar la visibilidad de la aguja.2 Sin embargo, no se realizó ningún estudio de seguimiento adicional.
Por lo tanto, realizamos una serie de casos de 18 pacientes con una disección cadavérica, para evaluar la viabilidad de este abordaje.
Métodos Después de obtener la aprobación del comité de ética del Comité de Ética Médica, Centro Médico de la Universidad Malaya, Kuala Lumpur, Malasia (Presidente Profesor Dr. Looi Lai Meng; referencia IRB no. 949.14 del 17 de octubre de 2012, modificación n° 1038.76 con fecha de 19 de diciembre de 2013) y consentimiento informado por escrito, se reclutaron prospectivamente 18 pacientes sometidos a cirugía de codo, antebrazo, muñeca o mano en base a los siguientes criterios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad del paciente entre 18 y 80 años,
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico I - III,
- índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 35 kg/m2 y
- prevista para cirugía del antebrazo, la muñeca o la mano.
Criterio de exclusión:
- la incapacidad del paciente para dar su consentimiento para el estudio,
- neuropatía preexistente,
- infección en el sitio de punción,
- coagulopatía, y
- alergia a las amidas anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abordaje posterior
A todos los pacientes se les administró un bloqueo del plexo braquial infraclavicular mediante un abordaje en plano parasagital posterior guiado por ecografía con una técnica aséptica.
Los bloqueos se realizaron con una aguja de bisel corto aislada de 21G y 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Alemania) sin estimulación nerviosa.
Se administró una mezcla de anestésico local de 25 ml [lidocaína al 2 % (100 mg) más ropivacaína al 0,75 % (150 mg)].
Utilizamos un ecógrafo (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, EE. UU.) con sonda transductora lineal HFL38x/ 13-6 MHz.
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Adoptamos la técnica descrita por Hebbard et al.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito (capacidad de proceder con la cirugía sin necesidad de narcóticos intravenosos, anestesia general, bloqueos de rescate o infiltración local por parte del cirujano)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos a lo largo de la duración de la operación
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Tasa de éxito: era equivalente a la anestesia quirúrgica, definida como la capacidad de proceder con la cirugía sin necesidad de narcóticos intravenosos, anestesia general, bloqueos de rescate o infiltración local por parte del cirujano. La adecuación del bloqueo se determinó durante la evaluación del bloqueo motor y sensorial a intervalos predeterminados, cada 5 minutos hasta los 30 minutos; Consulte la descripción detallada del estudio. |
los participantes serán seguidos a lo largo de la duración de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de rendimiento
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante todo el procedimiento
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Tiempo de obtención de imágenes (definido como el intervalo de tiempo entre el contacto de la sonda de ultrasonido con el paciente y la adquisición de una sonoanatomía satisfactoria: una vista redonda completa del eje corto de la arteria axilar) Tiempo de punción (definido como el intervalo de tiempo entre el inicio de la inserción de la aguja y el final de la inyección del anestésico local a través de la aguja) Tiempo de ejecución (definido como la suma de los tiempos de obtención de imágenes y punción).
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los participantes serán seguidos durante todo el procedimiento
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Aspectos de seguridad y posibles complicaciones medidas por la incidencia de parestesia, punción vascular, síndrome de Horner, disnea y síntomas sugestivos de toxicidad por LA
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante todo el procedimiento, durante la operación y 1 semana después de la operación (a través de una llamada telefónica)
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Se registró la incidencia de parestesia y punción vascular si la hubo.
Se controló de forma rutinaria el síndrome de Horner, la disnea y los síntomas sugestivos de toxicidad por anestésicos locales.
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los participantes serán seguidos durante todo el procedimiento, durante la operación y 1 semana después de la operación (a través de una llamada telefónica)
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adecuación del bloque para la aplicación del torniquete
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante toda la operación
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La incidencia del dolor del torniquete
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los participantes serán seguidos durante toda la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1038.76
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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