Blokada splotu ramiennego podobojczykowego tylnego odcinka przystrzałkowego w płaszczyźnie pod kontrolą USG
Tylna parastrzałkowa blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG w płaszczyźnie strzałkowej — seria przypadków
Abstrakcyjny
Wprowadzenie: Splot ramienny na poziomie podobojczykowym przebiega głębiej w stosunku do jego przebiegu proksymalnego, powodując upośledzenie widoczności igły ze względu na stromy kąt wprowadzenia igły przy obecnym dostępie pod kontrolą USG. W celu poprawy widoczności igły wprowadzono nowy tylny dostęp podobojczykowy pod kontrolą USG w płaszczyźnie strzałkowej w płaszczyźnie strzałkowej. Jednak nie przeprowadzono dalszych badań kontrolnych.
Metody: Przeprowadziliśmy serię przypadków i sekcję zwłok w celu oceny wykonalności w jednym ośrodku, University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malezja od listopada 2012 do października 2013. Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Lekarskiej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya, prospektywnie zrekrutowano 18 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyny górnej. Przeprowadzono również sekcję zwłok. Punktami końcowymi tego badania były: wskaźnik powodzenia, czas wykonania zabiegu, całkowity czas znieczulenia, jakość znieczulenia i występowanie powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Nasze badania skupiają się na podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG, która jest blokadą splotu ramiennego na poziomie sznura do zabiegów chirurgicznych poniżej połowy kości ramiennej. Splot ramienny na tym poziomie przebiega głębiej w porównaniu z jego przebiegiem proksymalnym, co prowadzi do upośledzonej wizualizacji igły z powodu stromego kąta wprowadzenia igły przy obecnym dostępie pod kontrolą USG (technika boczna przystrzałkowa w płaszczyźnie).1
W celu poprawy widoczności igły wprowadzono nową blokadę podobojczykową w płaszczyźnie strzałkowej z dostępu tylnego pod kontrolą USG.2 Jednak nie przeprowadzono dalszych badań kontrolnych.
Dlatego przeprowadziliśmy serię przypadków 18 pacjentów z sekcją zwłok, aby ocenić wykonalność tego podejścia.
Metody Po uzyskaniu zgody komisji etyki od Komisji Etyki Lekarskiej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya, Kuala Lumpur, Malezja (przewodniczący prof. dr Looi Lai Meng; nr referencyjny IRB. 949.14 z dnia 17 października 2012 r. zmiana nr 1038.76 z dnia 19 grudnia 2013 r.) i pisemną świadomą zgodą, 18 pacjentów poddawanych operacji łokcia, przedramienia, nadgarstka lub ręki zostało zrekrutowanych prospektywnie na podstawie poniższych kryteriów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjenta od 18 do 80 lat,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I - III,
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 35 kg/m2 oraz
- planowane do operacji przedramienia, nadgarstka lub ręki.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność pacjenta do wyrażenia zgody na badanie,
- istniejąca wcześniej neuropatia,
- infekcja w miejscu nakłucia,
- koagulopatia i
- alergia na amidy środków miejscowo znieczulających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście tylne
Wszystkim pacjentom poddano jednorazowej blokadzie splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG, z dostępu tylnego w płaszczyźnie strzałkowej, z zachowaniem zasad aseptyki.
Blokady wykonano stosując izolowaną igłę ściętą 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Niemcy) bez stymulacji nerwów.
Podano 25 ml mieszaniny środka miejscowo znieczulającego [lignokaina 2% (100 mg) plus ropiwakaina 0,75% (150 mg)].
Wykorzystaliśmy aparat ultrasonograficzny (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA) z głowicą liniową HFL38x/13-6 MHz.
|
Przyjęliśmy technikę opisaną przez Hebbarda i in.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia (możliwość przeprowadzenia operacji bez konieczności podawania dożylnych środków odurzających, znieczulenia ogólnego, blokad ratunkowych lub naciekania miejscowego przez chirurga)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji
|
Wskaźnik powodzenia – był równoważny ze znieczuleniem chirurgicznym, rozumianym jako możliwość przeprowadzenia operacji bez konieczności podawania dożylnych środków odurzających, znieczulenia ogólnego, blokad ratunkowych lub naciekania miejscowego przez chirurga Adekwatność blokady określano podczas oceny blokady ruchowej i czuciowej w określonych odstępach czasu, co 5 minut do 30 minut; Proszę zapoznać się ze szczegółowym opisem badania. |
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry wydajności
Ramy czasowe: uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania procedury
|
Czas obrazowania (określany jako odstęp czasu między kontaktem sondy ultrasonograficznej z pacjentem a uzyskaniem zadowalającej sonoanatomii – pełnego okrągłego projekcji tętnicy pachowej w osi krótkiej) Czas nakłuwania (określany jako odstęp czasu między rozpoczęciem wkłucia igły i zakończenia wstrzykiwania przez igłę środka znieczulającego miejscowo) Czas wykonania (definiowany jako suma czasów obrazowania i nakłuwania).
|
uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania procedury
|
|
Aspekty bezpieczeństwa i potencjalne powikłania mierzone występowaniem parestezji, nakłuć naczyniowych, zespołu Hornera, duszności i objawów sugerujących toksyczność LA
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania zabiegu, w trakcie operacji i 1 tydzień po operacji (telefonicznie)
|
Odnotowywano występowanie parestezji i nakłuć naczyniowych, jeśli takie występowały.
Rutynowo badano zespół Hornera, duszność i objawy wskazujące na toksyczność znieczulenia miejscowego.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania zabiegu, w trakcie operacji i 1 tydzień po operacji (telefonicznie)
|
|
przydatność bloku do aplikacji opaski uciskowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji
|
Częstość występowania bólu opaski uciskowej
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1038.76
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .