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Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Guiado por Ultrassom Posterior Parassagital In-Plane

6 de dezembro de 2014 atualizado por: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom no plano posterior parassagital - uma série de casos

Abstrato

Introdução: O plexo braquial no nível infraclavicular é mais profundo em comparação com seu curso proximal, causando visualização prejudicada da agulha devido ao ângulo acentuado de inserção da agulha com a atual abordagem guiada por ultrassom. Uma nova abordagem infraclavicular guiada por ultrassom no plano parassagital posterior foi introduzida para melhorar a visibilidade da agulha. No entanto, nenhum outro estudo de acompanhamento foi feito.

Métodos: Realizamos uma série de casos e uma dissecação cadavérica para avaliar sua viabilidade em um único centro, Centro Médico da Universidade da Malásia, Kuala Lumpur, Malásia, de novembro de 2012 a outubro de 2013. Depois de obter a aprovação do Comitê de Ética Médica do University Malaya Medical Center, 18 pacientes submetidos a cirurgias de membros superiores foram recrutados prospectivamente. Uma dissecação cadavérica também foi realizada. Os endpoints deste estudo foram a taxa de sucesso, o tempo de execução, o tempo total relacionado à anestesia, a qualidade da anestesia e qualquer incidência de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução Nosso estudo enfoca o bloqueio infraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom, que é um bloqueio do plexo braquial no nível da medula para procedimentos cirúrgicos abaixo do úmero médio. O plexo braquial neste nível é mais profundo em comparação com seu curso proximal, dando origem a uma visualização prejudicada da agulha devido ao ângulo acentuado de inserção da agulha com a abordagem atual guiada por ultrassom (técnica parasagital lateral no plano).1

Uma nova abordagem posterior guiada por ultrassom parassagital no plano de bloqueio infraclavicular foi introduzida para melhorar a visibilidade da agulha.2 No entanto, nenhum outro estudo de acompanhamento foi feito.

Portanto, realizamos uma série de casos de 18 pacientes com dissecção cadavérica, para avaliar a viabilidade dessa abordagem.

Métodos Depois de obter a aprovação do comitê de ética do Comitê de Ética Médica, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malásia (Presidente Professor Dr. Looi Lai Meng; referência IRB no. 949.14 de 17 de outubro de 2012, alteração nº 1.038.76 datado de 19 de dezembro de 2013) e consentimento informado por escrito, 18 pacientes submetidos a cirurgia de cotovelo, antebraço, punho ou mão foram recrutados prospectivamente com base nos critérios abaixo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade do paciente entre 18 e 80 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I - III,
  • índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 35 kg/m2 e
  • planejado para cirurgia do antebraço, punho ou mão.

Critério de exclusão:

  • incapacidade do paciente em dar consentimento ao estudo,
  • neuropatia preexistente,
  • infecção no local da punção,
  • coagulopatia e
  • alergia a anestésicos locais amidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem posterior
Todos os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial infraclavicular com abordagem parassagital posterior guiada por ultrassom em injeção única sob técnica asséptica. Os bloqueios foram realizados com agulha bisel curta isolada 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Alemanha) sem estimulação nervosa. Uma mistura de anestésico local de 25 ml [Lignocaína 2% (100mg) mais Ropivacaína 0,75% (150mg)] foi administrada. Utilizamos um aparelho de ultrassom (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, EUA) com transdutor linear HFL38x/13-6 MHz.
Adotamos a técnica descrita por Hebbard et al.
Outros nomes:
  • abordagem posterior parassagital no plano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso (capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a duração da operação

Taxa de sucesso - foi equivalente à anestesia cirúrgica, definida como a capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião

A adequação do bloqueio foi determinada durante a avaliação do bloqueio motor e sensitivo em intervalos pré-determinados, a cada 5 minutos até 30 minutos; Consulte a descrição detalhada do estudo.

os participantes serão acompanhados durante toda a duração da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento
Tempo de imagem (definido como o intervalo de tempo entre o contato da sonda de ultrassom com o paciente e a aquisição de uma sonoanatomia satisfatória - uma visão completa e circular de eixo curto da artéria axilar) Tempo de agulhamento (definido como o intervalo de tempo entre o início da inserção da agulha e o término da injeção do anestésico local através da agulha) Tempo de execução (definido como a soma dos tempos de imagem e agulhamento).
os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento
Aspectos de segurança e complicações potenciais medidos pela incidência de parestesia, punção vascular, síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade por AL
Prazo: os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento, durante a operação e 1 semana após a operação (via telefonema)
A incidência de parestesia e punção vascular foi registrada, se houver. Síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade anestésica local foram verificados rotineiramente.
os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento, durante a operação e 1 semana após a operação (via telefonema)
adequação do bloqueio para aplicação do torniquete
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a operação
A incidência de dor de torniquete
os participantes serão acompanhados durante toda a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1038.76

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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