- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02312453
Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Guiado por Ultrassom Posterior Parassagital In-Plane
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom no plano posterior parassagital - uma série de casos
Abstrato
Introdução: O plexo braquial no nível infraclavicular é mais profundo em comparação com seu curso proximal, causando visualização prejudicada da agulha devido ao ângulo acentuado de inserção da agulha com a atual abordagem guiada por ultrassom. Uma nova abordagem infraclavicular guiada por ultrassom no plano parassagital posterior foi introduzida para melhorar a visibilidade da agulha. No entanto, nenhum outro estudo de acompanhamento foi feito.
Métodos: Realizamos uma série de casos e uma dissecação cadavérica para avaliar sua viabilidade em um único centro, Centro Médico da Universidade da Malásia, Kuala Lumpur, Malásia, de novembro de 2012 a outubro de 2013. Depois de obter a aprovação do Comitê de Ética Médica do University Malaya Medical Center, 18 pacientes submetidos a cirurgias de membros superiores foram recrutados prospectivamente. Uma dissecação cadavérica também foi realizada. Os endpoints deste estudo foram a taxa de sucesso, o tempo de execução, o tempo total relacionado à anestesia, a qualidade da anestesia e qualquer incidência de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Nosso estudo enfoca o bloqueio infraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom, que é um bloqueio do plexo braquial no nível da medula para procedimentos cirúrgicos abaixo do úmero médio. O plexo braquial neste nível é mais profundo em comparação com seu curso proximal, dando origem a uma visualização prejudicada da agulha devido ao ângulo acentuado de inserção da agulha com a abordagem atual guiada por ultrassom (técnica parasagital lateral no plano).1
Uma nova abordagem posterior guiada por ultrassom parassagital no plano de bloqueio infraclavicular foi introduzida para melhorar a visibilidade da agulha.2 No entanto, nenhum outro estudo de acompanhamento foi feito.
Portanto, realizamos uma série de casos de 18 pacientes com dissecção cadavérica, para avaliar a viabilidade dessa abordagem.
Métodos Depois de obter a aprovação do comitê de ética do Comitê de Ética Médica, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malásia (Presidente Professor Dr. Looi Lai Meng; referência IRB no. 949.14 de 17 de outubro de 2012, alteração nº 1.038.76 datado de 19 de dezembro de 2013) e consentimento informado por escrito, 18 pacientes submetidos a cirurgia de cotovelo, antebraço, punho ou mão foram recrutados prospectivamente com base nos critérios abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do paciente entre 18 e 80 anos,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I - III,
- índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 35 kg/m2 e
- planejado para cirurgia do antebraço, punho ou mão.
Critério de exclusão:
- incapacidade do paciente em dar consentimento ao estudo,
- neuropatia preexistente,
- infecção no local da punção,
- coagulopatia e
- alergia a anestésicos locais amidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem posterior
Todos os pacientes receberam bloqueio do plexo braquial infraclavicular com abordagem parassagital posterior guiada por ultrassom em injeção única sob técnica asséptica.
Os bloqueios foram realizados com agulha bisel curta isolada 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Alemanha) sem estimulação nervosa.
Uma mistura de anestésico local de 25 ml [Lignocaína 2% (100mg) mais Ropivacaína 0,75% (150mg)] foi administrada.
Utilizamos um aparelho de ultrassom (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, EUA) com transdutor linear HFL38x/13-6 MHz.
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Adotamos a técnica descrita por Hebbard et al.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso (capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a duração da operação
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Taxa de sucesso - foi equivalente à anestesia cirúrgica, definida como a capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião A adequação do bloqueio foi determinada durante a avaliação do bloqueio motor e sensitivo em intervalos pré-determinados, a cada 5 minutos até 30 minutos; Consulte a descrição detalhada do estudo. |
os participantes serão acompanhados durante toda a duração da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento
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Tempo de imagem (definido como o intervalo de tempo entre o contato da sonda de ultrassom com o paciente e a aquisição de uma sonoanatomia satisfatória - uma visão completa e circular de eixo curto da artéria axilar) Tempo de agulhamento (definido como o intervalo de tempo entre o início da inserção da agulha e o término da injeção do anestésico local através da agulha) Tempo de execução (definido como a soma dos tempos de imagem e agulhamento).
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os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento
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Aspectos de segurança e complicações potenciais medidos pela incidência de parestesia, punção vascular, síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade por AL
Prazo: os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento, durante a operação e 1 semana após a operação (via telefonema)
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A incidência de parestesia e punção vascular foi registrada, se houver.
Síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade anestésica local foram verificados rotineiramente.
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os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento, durante a operação e 1 semana após a operação (via telefonema)
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adequação do bloqueio para aplicação do torniquete
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a operação
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A incidência de dor de torniquete
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os participantes serão acompanhados durante toda a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1038.76
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