Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zadní parasagitální blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu řízená ultrazvukem v rovině

6. prosince 2014 aktualizováno: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Zadní parasagitální in-plane ultrazvukem vedený blok infraklavikulárního brachiálního plexu – řada případů

Abstraktní

Úvod: Brachiální plexus na úrovni infraklavikulární probíhá hlouběji ve srovnání s jeho průběhem proximálně, což vede ke zhoršené vizualizaci jehly v důsledku strmého úhlu zavedení jehly při současném přístupu řízeném ultrazvukem. Ke zlepšení viditelnosti jehly byl zaveden nový zadní parasagitální infraklavikulární přístup řízený ultrazvukem v rovině. Žádná další následná studie však nebyla provedena.

Metody: Provedli jsme sérii případů a kadaverózní disekci, abychom posoudili její proveditelnost v jediném centru, University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malajsie od listopadu 2012 do října 2013. Po získání souhlasu od lékařské etické komise, University Malaya Medical Center, bylo prospektivně přijato 18 pacientů podstupujících operaci horní končetiny. Byla provedena také kadaverózní disekce. Cílové body této studie byly úspěšnost, doba výkonu, doba související s celkovou anestezií, kvalita anestezie a případný výskyt komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Naše studie se zaměřuje na ultrazvukem naváděnou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu, což je blokáda brachiálního plexu na úrovni provazce pro chirurgické zákroky pod středním humerem. Brachiální plexus na této úrovni probíhá hlouběji ve srovnání s jeho průběhem proximálně, což vede ke zhoršené vizualizaci jehly v důsledku strmého úhlu zavedení jehly při současném přístupu řízeném ultrazvukem (technika laterální para-sagitální in-plane).1

Pro zlepšení viditelnosti jehly byla zavedena nová ultrazvukem řízená parasagitální infraklavikulární blokáda v rovině se zadním přístupem.2 Žádná další následná studie však nebyla provedena.

Proto jsme provedli kazuistiku 18 pacientů s kadaverózní disekcí, abychom posoudili proveditelnost tohoto přístupu.

Metody Po získání souhlasu etické komise od lékařské etické komise, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malajsie (předseda profesor Dr. Looi Lai Meng; referenční číslo IRB. 949.14 ze dne 17. října 2012, dodatek č. 1038.76 ze dne 19. prosince 2013) a písemného informovaného souhlasu bylo prospektivně přijato 18 pacientů podstupujících operaci lokte, předloktí, zápěstí nebo ruky na základě níže uvedených kritérií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacienta mezi 18 a 80 lety,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I - III,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 35 kg/m2 a
  • plánované pro operaci předloktí, zápěstí nebo ruky.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost pacienta dát souhlas se studií,
  • již existující neuropatie,
  • infekce v místě vpichu,
  • koagulopatie a
  • alergie na amidová lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadní přístup
Všem pacientům byl podán jednorázový ultrazvukem naváděný zadní parasagitální in-plane přístup blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu za aseptické techniky. Blokování bylo provedeno pomocí 21G, 100 mm izolované krátké zkosené jehly (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Německo) bez nervové stimulace. Bylo podáno 25 ml směsi lokálního anestetika [lignokain 2 % (100 mg) plus ropivakain 0,75 % (150 mg)]. Použili jsme ultrazvukový přístroj (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA) s lineární sondou HFL38x/ 13-6 MHz.
Postup: Zadní přístup
Přijali jsme techniku ​​popsanou Hebbardem et al.
Ostatní jména:
  • zadní přístup parasagitální v rovině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost (schopnost přistoupit k operaci bez nutnosti nitrožilního narkotika, celkové anestezie, záchranných bloků nebo lokální infiltrace chirurgem)
Časové okno: účastníci budou po celou dobu provozu sledováni

Úspěšnost – byla ekvivalentní chirurgické anestezii, definovaná jako schopnost pokračovat v operaci bez nutnosti intravenózních narkotik, celkové anestezie, záchranných bloků nebo lokální infiltrace chirurgem

Adekvátnost bloku byla stanovena během hodnocení motorické a senzorické blokády v předem stanovených intervalech, každých 5 minut až do 30 minut; Podívejte se prosím na podrobný popis studie.
účastníci budou po celou dobu provozu sledováni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonové parametry
Časové okno: účastníci budou v průběhu celého postupu sledováni
Doba zobrazení (definovaná jako časový interval mezi kontaktem ultrazvukové sondy s pacientem a získáním uspokojivé sonoanatomie - kompletní kruhový pohled na axilární tepnu v krátké ose) Doba vpichování (definovaná jako časový interval mezi začátkem zavedení jehly a konec injekce lokálního anestetika jehlou) Doba výkonu (definovaná jako součet dob ​​zobrazení a vpichu).
účastníci budou v průběhu celého postupu sledováni
Bezpečnostní aspekty a potenciální komplikace měřené výskytem parestézie, vaskulární punkce, Hornerova syndromu, dyspnoe a symptomů naznačujících toxicitu LA
Časové okno: účastníci budou sledováni po celou dobu procedury, během operace a 1 týden po operaci (telefonicky)
Byl zaznamenán výskyt parestézie a cévní punkce, pokud nějaké byly. Hornerův syndrom, dyspnoe a symptomy naznačující toxicitu lokálních anestetik byly rutinně kontrolovány.
účastníci budou sledováni po celou dobu procedury, během operace a 1 týden po operaci (telefonicky)
přiměřenost bloku pro aplikaci turniketu
Časové okno: účastníci budou po celou dobu provozu sledováni
Výskyt bolesti turniketu
účastníci budou po celou dobu provozu sledováni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1038.76

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Klinické studie na Zadní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit