Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Parasagittal In-Plane Ultralyd-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block

6. december 2014 opdateret af: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Posterior Parasagittal In-Plane Ultralyd-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block - A Case Series

Abstrakt

Introduktion: Plexus brachialis på det infraclavikulære niveau løber dybere sammenlignet med dets forløb proksimalt, hvilket giver anledning til nedsat nålevisualisering på grund af den stejle vinkel for nåleindføring med den nuværende ultralydsstyrede tilgang. En ny posterior parasagittal in-plane ultralyd-guidet infraclavicular tilgang blev introduceret for at forbedre nålens synlighed. Der blev dog ikke foretaget yderligere opfølgende undersøgelser.

Metoder: Vi udførte en case-serie og en kadaverisk dissektion for at vurdere dets gennemførlighed i et enkelt center, University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia fra november 2012 til oktober 2013. Efter at have opnået godkendelse fra den medicinske etiske komité, University Malaya Medical Center, blev 18 patienter, der skulle gennemgå en operation i øvre lemmer, rekrutteret. En kadaverisk dissektion blev også udført. Endepunkterne for denne undersøgelse var succesraten, præstationstid, total anæstesi-relateret tid, kvalitet af anæstesien og enhver forekomst af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Vores undersøgelse fokuserer på den ultralydsstyrede infraclavicular plexus brachialis blok, som er en ledningsniveaublok af plexus brachialis til kirurgiske procedurer under mid-humerus. Plexus brachialis på dette niveau løber dybere sammenlignet med dens forløb proksimalt, hvilket giver anledning til nedsat nålevisualisering på grund af den stejle vinkel for nåleindføring med den nuværende ultralyds-guidede tilgang (lateral para-sagittal in-plane-teknik).1

En ny ultralydsstyret posterior tilgang parasagittal infraclavicular blok i planet blev introduceret for at forbedre nålens synlighed.2 Der blev dog ikke foretaget yderligere opfølgende undersøgelser.

Derfor udførte vi en case-serie på 18 patienter med en kadaverisk dissektion for at vurdere gennemførligheden af ​​denne tilgang.

Metoder Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité fra den medicinske etiske komité, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia (formand professor Dr. Looi Lai Meng; IRB-referencenr. 949.14 af 17. oktober 2012, ændring nr. 1038.76 dateret 19. december 2013) og skriftligt informeret samtykke blev 18 patienter, der skulle opereres i albuen, underarmen, håndleddet eller hånden, prospektivt rekrutteret baseret på nedenstående kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientens alder mellem 18 og 80 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III,
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 35 kg/m2 og
  • planlagt til operation af underarm, håndled eller hånd.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen,
  • allerede eksisterende neuropati,
  • infektion på punkteringsstedet,
  • koagulopati, og
  • allergi over for amider lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior tilgang
Alle patienter fik et enkelt skud ultralyds-guidet posterior parasagittal in-plane approach infraclavicular brachial plexus blok under aseptisk teknik. Blokkene blev udført med en 21G, 100 mm isoleret kort skrånål (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Tyskland) uden nervestimulering. En 25 ml lokalbedøvelsesblanding [Lignocaine 2% (100 mg) plus Ropivacain 0,75% (150 mg)] blev administreret. Vi brugte en ultralydsmaskine (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA) med HFL38x/13-6 MHz lineær transducerprobe.
Procedure: Posterior tilgang
Vi adopterede teknikken som beskrevet af Hebbard et al.
Andre navne:
  • posterior tilgang parasagittal in-plane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate (evnen til at fortsætte med operationen uden behov for intravenøs narkotika, generel anæstesi, redningsblokeringer eller lokal infiltration af kirurgen)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op i hele operationens varighed

Succesrate - svarede til kirurgisk anæstesi, defineret som evnen til at fortsætte med kirurgi uden behov for intravenøse narkotika, generel anæstesi, redningsblokeringer eller lokal infiltration af kirurgen

Blokeringens tilstrækkelighed blev bestemt under vurdering af motorisk og sensorisk blokade med forudbestemte intervaller, hvert 5. minut indtil 30 minutter; Se venligst den detaljerede beskrivelse af undersøgelsen.
deltagerne vil blive fulgt op i hele operationens varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsparametre
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op under hele proceduren
Billeddannelsestid (defineret som tidsintervallet mellem ultralydssondens kontakt med patienten og erhvervelsen af ​​en tilfredsstillende sonoanatomi - en komplet rund kortakset visning af aksillærarterien) Nåletid (defineret som tidsintervallet mellem starten af nåleindsættelse og afslutningen af ​​lokalbedøvelsesindsprøjtning gennem nålen) Ydelsestid (defineret som summen af ​​billeddannelses- og nåletider).
deltagerne vil blive fulgt op under hele proceduren
Sikkerhedsaspekter og potentielle komplikationer målt ved forekomst af paræstesi, vaskulær punktur, Horners syndrom, dyspnø og symptomer, der tyder på LA-toksicitet
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op under hele proceduren, under operationen og 1 uge efter operationen (via telefonopkald)
Forekomsten af ​​paræstesier og vaskulær punktur blev registreret, hvis nogen. Horners syndrom, dyspnø og symptomer, der tyder på lokalbedøvende toksicitet, blev rutinemæssigt kontrolleret.
deltagerne vil blive fulgt op under hele proceduren, under operationen og 1 uge efter operationen (via telefonopkald)
blokkens tilstrækkelighed til påføring af tourniquet
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt op under hele driften
Forekomsten af ​​tourniquet-smerter
deltagerne vil blive fulgt op under hele driften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1038.76

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Posterior tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner