Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato

6 dicembre 2014 aggiornato da: Beh Zhi Yuen, University of Malaya

Blocco del plesso brachiale infraclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato - Una serie di casi

Astratto

Introduzione: Il plesso brachiale a livello sottoclavicolare scorre più in profondità rispetto al suo decorso prossimale, dando origine a una visualizzazione dell'ago compromessa a causa dell'angolo ripido di inserimento dell'ago con l'attuale approccio ecoguidato. È stato introdotto un nuovo approccio infraclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato per migliorare la visibilità dell'ago. Tuttavia non è stato condotto alcun ulteriore studio di follow-up.

Metodi: abbiamo eseguito una serie di casi e una dissezione cadaverica per valutarne la fattibilità in un unico centro, University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malesia da novembre 2012 a ottobre 2013. Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato di etica medica, University Malaya Medical Center, 18 pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore sono stati reclutati in modo prospettico. È stata eseguita anche una dissezione cadaverica. Gli endpoint di questo studio erano il tasso di successo, il tempo di esecuzione, il tempo totale correlato all'anestesia, la qualità dell'anestesia e l'eventuale incidenza di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Il nostro studio si concentra sul blocco del plesso brachiale sottoclavicolare ecoguidato, che è un blocco a livello del midollo del plesso brachiale per le procedure chirurgiche al di sotto della metà dell'omero. Il plesso brachiale a questo livello scorre più in profondità rispetto al suo decorso prossimalmente, dando origine a una ridotta visualizzazione dell'ago a causa dell'angolo ripido di inserimento dell'ago con l'attuale approccio ecoguidato (tecnica in-plane para-sagittale laterale).1

È stato introdotto un nuovo blocco infraclavicolare nel piano parasagittale con approccio posteriore ecoguidato per migliorare la visibilità dell'ago.2 Tuttavia non è stato condotto alcun ulteriore studio di follow-up.

Pertanto, abbiamo eseguito una serie di casi di 18 pazienti con una dissezione cadaverica, per valutare la fattibilità di questo approccio.

Metodi Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico dal Comitato etico medico, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malesia (Presidente Professor Dr. Looi Lai Meng; riferimento IRB n. 949.14 del 17 ottobre 2012, modifica n.1038.76 del 19 dicembre 2013) e il consenso informato scritto, 18 pazienti sottoposti a chirurgia del gomito, dell'avambraccio, del polso o della mano sono stati reclutati in modo prospettico in base ai criteri seguenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del paziente compresa tra 18 e 80 anni,
  • Stato fisico I - III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 35 kg/m2 e
  • pianificato per un intervento chirurgico all'avambraccio, al polso o alla mano.

Criteri di esclusione:

  • incapacità del paziente di dare il consenso allo studio,
  • neuropatia preesistente,
  • infezione nel sito di puntura,
  • coagulopatia e
  • allergia agli anestetici locali ammidici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio posteriore
A tutti i pazienti è stato somministrato un blocco del plesso brachiale infraclavicolare con approccio parasagittale posteriore nel piano ecoguidato con tecnica asettica. I blocchi sono stati eseguiti utilizzando un ago smussato corto isolato da 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Germania) senza stimolazione nervosa. È stata somministrata una miscela di anestetico locale da 25 ml [lignocaina 2% (100 mg) più ropivacaina 0,75% (150 mg)]. Abbiamo utilizzato una macchina ad ultrasuoni (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA) con sonda trasduttore lineare HFL38x/ 13-6 MHz.
Abbiamo adottato la tecnica descritta da Hebbard et al.
Altri nomi:
  • approccio posteriore parasagittale nel piano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo (capacità di procedere con l'intervento chirurgico senza la necessità di narcotici per via endovenosa, anestesia generale, blocchi di salvataggio o infiltrazione locale da parte del chirurgo)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'operazione

Tasso di successo - era equivalente all'anestesia chirurgica, definita come la capacità di procedere con l'intervento chirurgico senza la necessità di narcotici per via endovenosa, anestesia generale, blocchi di salvataggio o infiltrazione locale da parte del chirurgo

L'adeguatezza del blocco è stata determinata durante la valutazione del blocco motorio e sensoriale a intervalli prestabiliti, ogni 5 minuti fino a 30 minuti; Si prega di fare riferimento alla descrizione dettagliata dello studio.

i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri prestazionali
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura
Tempo di imaging (definito come l'intervallo di tempo che intercorre tra il contatto della sonda ecografica con il paziente e l'acquisizione di una sonoanatomia soddisfacente - una visione circolare completa dell'asse corto dell'arteria ascellare) Needling time (definito come l'intervallo di tempo tra l'inizio del inserimento dell'ago e fine dell'iniezione di anestetico locale attraverso l'ago) Tempo di esecuzione (definito come la somma dei tempi di imaging e di puntura).
i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura
Aspetti di sicurezza e potenziali complicanze misurate dall'incidenza di parestesia, puntura vascolare, sindrome di Horner, dispnea e sintomi suggestivi di tossicità LA
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura, durante l'operazione e 1 settimana dopo l'operazione (tramite telefonata)
L'eventuale incidenza di parestesie e punture vascolari è stata registrata. La sindrome di Horner, la dispnea ei sintomi indicativi di tossicità da anestetico locale sono stati controllati di routine.
i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura, durante l'operazione e 1 settimana dopo l'operazione (tramite telefonata)
adeguatezza del blocco per l'applicazione del laccio emostatico
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta l'operazione
L'incidenza del dolore da laccio emostatico
i partecipanti saranno seguiti durante tutta l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
  • Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1038.76

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi