- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02312453
Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato
Blocco del plesso brachiale infraclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato - Una serie di casi
Astratto
Introduzione: Il plesso brachiale a livello sottoclavicolare scorre più in profondità rispetto al suo decorso prossimale, dando origine a una visualizzazione dell'ago compromessa a causa dell'angolo ripido di inserimento dell'ago con l'attuale approccio ecoguidato. È stato introdotto un nuovo approccio infraclavicolare parasagittale posteriore nel piano ecoguidato per migliorare la visibilità dell'ago. Tuttavia non è stato condotto alcun ulteriore studio di follow-up.
Metodi: abbiamo eseguito una serie di casi e una dissezione cadaverica per valutarne la fattibilità in un unico centro, University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malesia da novembre 2012 a ottobre 2013. Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato di etica medica, University Malaya Medical Center, 18 pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore sono stati reclutati in modo prospettico. È stata eseguita anche una dissezione cadaverica. Gli endpoint di questo studio erano il tasso di successo, il tempo di esecuzione, il tempo totale correlato all'anestesia, la qualità dell'anestesia e l'eventuale incidenza di complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Il nostro studio si concentra sul blocco del plesso brachiale sottoclavicolare ecoguidato, che è un blocco a livello del midollo del plesso brachiale per le procedure chirurgiche al di sotto della metà dell'omero. Il plesso brachiale a questo livello scorre più in profondità rispetto al suo decorso prossimalmente, dando origine a una ridotta visualizzazione dell'ago a causa dell'angolo ripido di inserimento dell'ago con l'attuale approccio ecoguidato (tecnica in-plane para-sagittale laterale).1
È stato introdotto un nuovo blocco infraclavicolare nel piano parasagittale con approccio posteriore ecoguidato per migliorare la visibilità dell'ago.2 Tuttavia non è stato condotto alcun ulteriore studio di follow-up.
Pertanto, abbiamo eseguito una serie di casi di 18 pazienti con una dissezione cadaverica, per valutare la fattibilità di questo approccio.
Metodi Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico dal Comitato etico medico, University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malesia (Presidente Professor Dr. Looi Lai Meng; riferimento IRB n. 949.14 del 17 ottobre 2012, modifica n.1038.76 del 19 dicembre 2013) e il consenso informato scritto, 18 pazienti sottoposti a chirurgia del gomito, dell'avambraccio, del polso o della mano sono stati reclutati in modo prospettico in base ai criteri seguenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età del paziente compresa tra 18 e 80 anni,
- Stato fisico I - III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 35 kg/m2 e
- pianificato per un intervento chirurgico all'avambraccio, al polso o alla mano.
Criteri di esclusione:
- incapacità del paziente di dare il consenso allo studio,
- neuropatia preesistente,
- infezione nel sito di puntura,
- coagulopatia e
- allergia agli anestetici locali ammidici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio posteriore
A tutti i pazienti è stato somministrato un blocco del plesso brachiale infraclavicolare con approccio parasagittale posteriore nel piano ecoguidato con tecnica asettica.
I blocchi sono stati eseguiti utilizzando un ago smussato corto isolato da 21G, 100 mm (Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Germania) senza stimolazione nervosa.
È stata somministrata una miscela di anestetico locale da 25 ml [lignocaina 2% (100 mg) più ropivacaina 0,75% (150 mg)].
Abbiamo utilizzato una macchina ad ultrasuoni (Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA) con sonda trasduttore lineare HFL38x/ 13-6 MHz.
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Abbiamo adottato la tecnica descritta da Hebbard et al.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo (capacità di procedere con l'intervento chirurgico senza la necessità di narcotici per via endovenosa, anestesia generale, blocchi di salvataggio o infiltrazione locale da parte del chirurgo)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'operazione
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Tasso di successo - era equivalente all'anestesia chirurgica, definita come la capacità di procedere con l'intervento chirurgico senza la necessità di narcotici per via endovenosa, anestesia generale, blocchi di salvataggio o infiltrazione locale da parte del chirurgo L'adeguatezza del blocco è stata determinata durante la valutazione del blocco motorio e sensoriale a intervalli prestabiliti, ogni 5 minuti fino a 30 minuti; Si prega di fare riferimento alla descrizione dettagliata dello studio. |
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri prestazionali
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura
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Tempo di imaging (definito come l'intervallo di tempo che intercorre tra il contatto della sonda ecografica con il paziente e l'acquisizione di una sonoanatomia soddisfacente - una visione circolare completa dell'asse corto dell'arteria ascellare) Needling time (definito come l'intervallo di tempo tra l'inizio del inserimento dell'ago e fine dell'iniezione di anestetico locale attraverso l'ago) Tempo di esecuzione (definito come la somma dei tempi di imaging e di puntura).
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i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura
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Aspetti di sicurezza e potenziali complicanze misurate dall'incidenza di parestesia, puntura vascolare, sindrome di Horner, dispnea e sintomi suggestivi di tossicità LA
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura, durante l'operazione e 1 settimana dopo l'operazione (tramite telefonata)
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L'eventuale incidenza di parestesie e punture vascolari è stata registrata.
La sindrome di Horner, la dispnea ei sintomi indicativi di tossicità da anestetico locale sono stati controllati di routine.
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i partecipanti saranno seguiti durante tutta la procedura, durante l'operazione e 1 settimana dopo l'operazione (tramite telefonata)
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adeguatezza del blocco per l'applicazione del laccio emostatico
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti durante tutta l'operazione
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L'incidenza del dolore da laccio emostatico
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i partecipanti saranno seguiti durante tutta l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1038.76
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