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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02312453
후방 시상면 내 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
후방 시상면내 초음파유도 쇄골하 상완신경총차단 - A 증례 시리즈
추상적인
소개: 쇄골하 수준의 상완 신경총은 근위 방향에 비해 더 깊게 진행되어 현재의 초음파 유도 접근법으로 바늘 삽입 각도가 급격해 바늘 시각화 장애가 발생합니다. 바늘의 가시성을 향상시키기 위해 새로운 후부 parasagittal 평면 내 초음파 유도 쇄골하 접근법이 도입되었습니다. 그러나 추가 후속 연구는 수행되지 않았습니다.
방법: 우리는 2012년 11월부터 2013년 10월까지 말레이시아 쿠알라룸푸르에 있는 말라야 대학교 의료 센터의 단일 센터에서 그 타당성을 평가하기 위해 사례 시리즈와 사체 해부를 수행했습니다. University Malaya Medical Center 의료 윤리 위원회의 승인을 받은 후, 상지 수술을 받는 18명의 환자를 전향적으로 모집했습니다. 사체 해부도 수행되었습니다. 이 연구의 끝점은 성공률, 수행 시간, 총 마취 관련 시간, 마취 품질 및 합병증 발생률이었습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단에 대해 중점적으로 연구합니다. 이 수준의 상완 신경총은 근위 방향에 비해 더 깊게 진행되어 현재의 초음파 유도 접근 방식(측방 para-sagittal in-plane 기법)에서 바늘 삽입의 가파른 각도로 인해 바늘 시각화 장애가 발생합니다.1
바늘 가시성을 개선하기 위해 새로운 초음파 유도 후부 접근법 parasagittal in-plane 쇄골하 블록이 도입되었습니다.2 그러나 추가 후속 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 우리는 이 접근 방식의 타당성을 평가하기 위해 사체 해부가 있는 18명의 환자를 대상으로 일련의 사례를 수행했습니다.
방법 말레이시아 쿠알라룸푸르에 있는 University Malaya Medical Center의 의료 윤리 위원회로부터 윤리 위원회 승인을 얻은 후(의장 교수 Dr. Looi Lai Meng; IRB 참조 번호. 2012년 10월 17일자 949.14, 개정 번호 1038.76 2013년 12월 19일자) 및 서면 동의서를 통해 팔꿈치, 팔뚝, 손목 또는 손 수술을 받는 18명의 환자를 아래 기준에 따라 전향적으로 모집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자 연령,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - III,
- 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI) 및
- 팔뚝, 손목 또는 손의 수술을 위해 계획된 경우.
제외 기준:
- 환자가 연구에 동의할 수 없음,
- 기존 신경 병증,
- 펑크 부위의 감염,
- 응고 병증 및
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 접근법
모든 환자에게 무균 기술 하에서 단발 초음파 유도 후방 시상면 내 접근법 쇄골하 상완 신경총 블록을 제공했습니다.
차단은 신경 자극 없이 21G, 100mm 절연 짧은 베벨 바늘(Stimuplex A, B Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
25ml 국소 마취제[리그노카인 2%(100mg) + 로피바카인 0.75%(150mg)]를 투여했습니다.
우리는 HFL38x/13-6MHz 선형 트랜스듀서 프로브와 함께 초음파 기계(Sonosite M-Turbo; Sonosite®, Bothell, WA, USA)를 사용했습니다.
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우리는 Hebbard et al.에 의해 설명된 기술을 채택했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률(정맥마취제, 전신마취, 구조차단, 외과의의 국소침투 없이 수술 진행 가능)
기간: 참가자는 작업 기간 동안 후속 조치를 취합니다.
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성공률 - 외과마취와 동등하며, 정맥주사마취제, 전신마취, 구조차단 또는 외과의의 국소침투 없이 수술을 진행할 수 있는 능력으로 정의 차단의 적절성은 미리 결정된 간격으로, 30분까지 5분마다; 연구 세부 설명을 참조하십시오. |
참가자는 작업 기간 동안 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 매개변수
기간: 참가자는 절차 전반에 걸쳐 후속 조치를 취합니다.
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이미징 시간(초음파 프로브와 환자의 접촉과 만족스러운 초음파 해부학적 획득 사이의 시간 간격으로 정의됨 - 액와 동맥의 완전한 원형 단축 보기) 바늘 삽입 및 바늘을 통한 국소 마취 주사 종료) 수행 시간(영상 및 바늘 주입 시간의 합으로 정의됨).
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참가자는 절차 전반에 걸쳐 후속 조치를 취합니다.
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감각 이상, 혈관 천자, 호너 증후군, 호흡곤란 및 LA 독성을 암시하는 증상의 발생률로 측정한 안전 측면 및 잠재적 합병증
기간: 시술 전, 시술 중, 시술 후 1주일(전화 상담)
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감각 이상 및 혈관 천자의 발생률을 기록했습니다.
호너 증후군, 호흡 곤란 및 국소 마취 독성을 암시하는 증상을 정기적으로 확인했습니다.
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시술 전, 시술 중, 시술 후 1주일(전화 상담)
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지혈대 적용을 위한 블록의 적절성
기간: 참가자는 작업 전반에 걸쳐 후속 조치를 취합니다.
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지혈대 통증의 발병률
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참가자는 작업 전반에 걸쳐 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, Department of Anaesthesiology, Faculty of Medicine, Univeristy of Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- References 1. Chin KJ, Perlas A, Chan VW, et al. Needle visualization in ultrasound guided regional anaesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med 2008; 33:532-544 2. Hebbard P and Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia 2007; 62: 539 3. Levesque S, Dion N, Desgagne MC. Endpoint for successful, ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Can J Anaesth 2008; 55:308. 4. Tran DQH, Charghi R, Finlayson RJ. The 'Double Bubble' Sign for Successful Infraclavicular Brachial Plexus Blockade. Anesth Analg 2006; 103:1048-1049 5. Tran DQH, Bertini P, Zaouter C, et al. A Prospective, Randomized Comparison Between Single- and Double-Injection Ultrasound-Guided Infraclavicular Brachial Plexus Block. Reg Anesth Pain Med 2010; 35:16-21 6. Tran DQH, Munoz L, Zaouter C, et al. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:420-424. 7. Tran DQH, Russo G, Munoz L, et al. A prospective, randomized comparison between ultrasound-guided supraclavicular, infraclavicular and axillary brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med 2009; 34:366-371
- Beh ZY, Hasan MS, Lai HY, Kassim NM, Md Zin SR, Chin KF. Posterior parasagittal in-plane ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block-a case series. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 21;15:105. doi: 10.1186/s12871-015-0090-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1038.76
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