セーフティネット医療システムにおける肝細胞癌発症リスクの高い患者におけるスクリーニング戦略のRCT

肝細胞癌（HCC）は、米国における癌関連死因の第 9 位であり、肝硬変患者の主な死因の 1 つです。 高リスク患者の5人に1人未満がHCCスクリーニングを受けており、非白人や社会経済的地位の低い患者がセーフティネット医療システムを通じて治療を受けている率は低い。 スクリーニングや追跡調査に失敗すると、治癒療法が利用できず、生存率が大幅に悪化する、より進行したがんにつながります。 HCC の 60% 以上が進行した段階で診断されています。これは、高リスク患者の認識が不十分であること、これらの患者のスクリーニングが十分に行われていないこと、異常なスクリーニング検査の追跡調査が不十分であることが原因です。 これらの障壁に対処するために、研究者らは、社会経済的に恵まれず、人種的に多様な肝細胞癌発症リスクの高い肝硬変患者のコホートを対象に、3つのスクリーニング戦略の比較有効性研究ランダム化対照試験を実施することを提案している。

全体として、ダラスのセーフティネット医療システムであるパー​​クランドに通う 1,800 人の患者は、以下にランダムに割り当てられます。

• グループ 1: 通常のケア。個々の医療提供者の裁量による訪問ベースの HCC スクリーニングを伴う
• グループ 2: 適格患者への HCC スクリーニング招待状の郵送によるアウトリーチ (リソース強度が低い)
• グループ 3: スクリーニングの完了とフォローアップを促進するための集中的な患者ナビゲーションと組み合わせた、適格な患者への HCC スクリーニング招待状の郵送によるアウトリーチ (リソース集中度が高い)

この有効性調査のランダム化比較試験は、3 つの具体的な目的を通じて次のことを行います。

• 目的 1: HCC スクリーニングのアウトリーチ介入の設計と実施に関係者を参加させる。
• 目的 2: 1 回限りの HCC スクリーニングと繰り返しの HCC スクリーニングの完了率を高めるための介入戦略の臨床的有効性と患者の受容性を比較します。
• 目的 3: 介入効果が患者の性別、人種、民族、英語力、プライマリケアとのつながりによって緩和されるかどうかを評価する。

スクリーニング介入戦略は、EMR 対応の症例特定、システムレベルのスクリーニングアウトリーチ、および患者ナビゲーションを組み合わせて、これまで認識されていなかった肝硬変患者の特定を改善し、HCC スクリーニングの完了を促進し、異常なスクリーニング検査の追跡調査を促進します。 この研究では、研究プロセス全体を通じて関係者が参加し、HCCスクリーニング戦略の有効性と受容性を評価し、どの患者サブグループが最も利益を得るかを決定します。