Safety-net Health System에서 간세포암종 발병 고위험군 환자 선별 전략의 RCT

간세포 암종(HCC)은 미국에서 암 관련 사망의 9번째 주요 원인이며 간경변증 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 고위험 환자 5명 중 1명 미만이 HCC 검사를 받으며, 비백인 및 사회경제적 지위가 낮은 환자는 안전망 건강 시스템을 통해 치료를 받습니다. 스크리닝 및 후속 조치 실패는 치료 요법을 사용할 수 없고 생존이 상당히 악화될 때 더 진행된 암으로 이어집니다. 간세포암종의 60% 이상이 고위험군 환자에 대한 인식 부족, 선별검사 미흡, 비정상 선별검사에 대한 추적관찰 미흡 등으로 진행 단계에서 진단된다. 이러한 장벽을 해결하기 위해 조사관은 HCC 발병 위험이 높은 사회경제적으로 불리하고 인종적으로 다양한 간경변 환자 코호트 중에서 세 가지 스크리닝 전략의 비교 효과 연구 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.

전반적으로, 댈러스 안전망 건강 시스템인 Parkland에 참석하는 1800명의 환자가 다음과 같이 무작위 배정됩니다.

• 그룹 1: 개별 서비스 제공자의 재량에 따라 방문 기반 HCC 선별 검사를 포함하는 일반 진료
• 그룹 2: 자격이 있는 환자에게 HCC 스크리닝 초대 우편 발송(낮은 자원 집약도)
• 그룹 3: 선별 완료 및 후속 조치를 촉진하기 위해 중앙 집중식 환자 탐색과 결합된 적격 환자에게 HCC 선별 초대 우편 발송(높은 자원 집약도)

세 가지 특정 목표를 통해 이 유효성 연구 무작위 통제 시험은 다음을 수행합니다.

• 목표 1: HCC 검진 아웃리치 개입의 설계 및 구현에 이해관계자를 참여시킵니다.
• 목표 2: 1회 및 반복 HCC 스크리닝의 완성도를 높이기 위한 개입 전략의 임상적 효과와 환자 수용 가능성을 비교합니다.
• 목표 3: 개입 효과가 환자의 성별, 인종, 민족, 영어 능력 및 1차 진료와의 연관성에 의해 조절되는지 평가합니다.

스크리닝 개입 전략은 EMR 지원 사례 식별, 시스템 수준 스크리닝 아웃리치 및 환자 탐색을 결합하여 이전에 인식되지 않은 간경변 환자의 식별을 개선하고 HCC 스크리닝 완료를 촉진하며 비정상적인 스크리닝 테스트의 후속 조치를 용이하게 합니다. 이 연구는 연구 과정 전반에 걸쳐 이해관계자를 참여시키고, HCC 스크리닝 전략의 효과와 수용 가능성을 평가하고, 어떤 환자 하위 그룹이 가장 큰 혜택을 받는지 결정할 것입니다.