RCT av screeningstrategier bland patienter med hög risk för att utveckla HCC i ett hälsosystem med skyddsnät

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den nionde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i USA och en av de vanligaste dödsorsakerna hos patienter med cirros. Färre än 1 av 5 högriskpatienter genomgår HCC-screening, med lägre frekvenser hos icke-kaukasiska patienter och patienter med låg socioekonomisk status som får vård genom säkerhetsnätshälsosystem. Misslyckanden med screening och uppföljning leder till mer avancerade cancerformer, när botande behandlingar inte finns tillgängliga och överlevnaden är betydligt sämre. Över 60 % av HCC diagnostiseras i avancerade stadier, på grund av dåligt erkännande av högriskpatienter, underanvändning av screening bland dessa patienter och dålig uppföljning av onormala screeningtest. För att ta itu med dessa barriärer föreslår utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av jämförande effektivitetsforskning av tre screeningstrategier bland en socioekonomiskt missgynnade och rasmässigt olika kohort av cirrospatienter med hög risk för att utveckla HCC.

Sammantaget kommer 1800 patienter som går i Parkland, Dallas säkerhetsnätshälsosystem, att randomiseras till:

• Grupp 1: Vanlig vård, med besöksbaserad HCC-screening enligt individuella vårdgivare
• Grupp 2: Mailad HCC-screeninginbjudan till berättigade patienter (låg resursintensitet)
• Grupp 3: Mailad HCC-screeninginbjudan till kvalificerade patienter kombinerat med centraliserad patientnavigering för att främja slutförande och uppföljning av screening (hög resursintensitet)

Genom tre specifika syften kommer denna randomiserade kontrollerade studie av effektivitetsforskning:

• Mål 1: Engagera intressenter i utformning och implementering av HCC-screening-uppsökande interventioner.
• Syfte 2: Jämför den kliniska effektiviteten och patientacceptansen av interventionsstrategierna för att öka slutförandet av engångs- och upprepad HCC-screening.
• Syfte 3: Utvärdera om interventionseffekter modereras av patientens kön, ras, etnicitet, engelska kunskaper och anknytning till primärvården.

Screeninginterventionsstrategierna kombinerar EMR-aktiverad fallidentifiering, screening på systemnivå och patientnavigering för att förbättra identifieringen av tidigare okända cirrospatienter, främja slutförande av HCC-screening och underlätta uppföljning av onormala screeningtest. Denna studie kommer att engagera intressenter under hela forskningsprocessen, utvärdera effektiviteten och acceptansen av HCC-screeningsstrategier och bestämma vilka patientundergrupper som gynnas mest.