RCT af screeningsstrategier blandt patienter med høj risiko for at udvikle HCC i et sikkerhedsnetsundhedssystem

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den 9. hyppigste årsag til kræftrelateret død i USA og en af ​​de førende dødsårsager hos patienter med cirrose. Færre end 1 ud af 5 højrisikopatienter gennemgår HCC-screening, med lavere rater hos ikke-kaukasiske patienter og patienter med lav socioøkonomisk status, der modtager pleje gennem sikkerhedsnets sundhedssystemer. Screenings- og opfølgningssvigt fører til mere avancerede kræftformer, når helbredende behandlinger ikke er tilgængelige, og overlevelsen er væsentligt dårligere. Over 60 % af HCC er diagnosticeret i fremskredne stadier på grund af dårlig genkendelse af højrisikopatienter, underbrug af screening blandt disse patienter og dårlig opfølgning af unormale screeningstests. For at imødegå disse barrierer foreslår efterforskerne at udføre et randomiseret kontrolleret sammenlignende effektivitetsforskningsstudie af tre screeningsstrategier blandt en socioøkonomisk ugunstigt stillet og racemæssigt forskellig kohorte af cirrosepatienter med høj risiko for at udvikle HCC.

Samlet set vil 1800 patienter, der deltager i Parkland, Dallas sikkerhedsnets sundhedssystem, blive randomiseret til:

• Gruppe 1: Sædvanlig pleje, med besøgsbaseret HCC-screening efter individuelle udbyderes skøn
• Gruppe 2: Sendt HCC-screeningsinvitation til kvalificerede patienter (lav ressourceintensitet)
• Gruppe 3: Sendt HCC-screeningsinvitation til kvalificerede patienter kombineret med centraliseret patientnavigation for at fremme screeningsafslutning og -opfølgning (høj ressourceintensitet)

Gennem tre specifikke mål vil dette effektivitetsforskning randomiserede kontrollerede forsøg:

• Mål 1: Engagere interessenter i design og implementering af HCC screening opsøgende interventioner.
• Mål 2: Sammenlign den kliniske effektivitet og patientacceptabiliteten af ​​interventionsstrategierne for at øge fuldførelsen af ​​engangs- og gentagen HCC-screening.
• Mål 3: Evaluer, om interventionseffekter modereres af patientens køn, race, etnicitet, engelskkundskaber og tilknytning til primærpleje.

Screeningsinterventionsstrategierne kombinerer EMR-aktiveret sagsidentifikation, screeningopsøgende systemniveau og patientnavigation for at forbedre identifikation af tidligere ikke-anerkendte cirrosepatienter, fremme fuldførelse af HCC-screening og lette opfølgning af unormale screeningstests. Denne undersøgelse vil engagere interessenter gennem hele forskningsprocessen, evaluere effektiviteten og acceptablen af ​​HCC-screeningsstrategier og afgøre, hvilke patientundergrupper der har størst gavn af.