RCT sulle strategie di screening tra i pazienti ad alto rischio di sviluppare HCC in un sistema sanitario con rete di sicurezza

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è la nona causa principale di morte correlata al cancro negli Stati Uniti e una delle principali cause di morte nei pazienti con cirrosi. Meno di 1 paziente su 5 ad alto rischio viene sottoposto a screening per l'HCC, con tassi inferiori nei pazienti non caucasici e con basso status socioeconomico che ricevono cure attraverso i sistemi sanitari della rete di sicurezza. I fallimenti di screening e follow-up portano a tumori più avanzati, quando le terapie curative non sono disponibili e la sopravvivenza è significativamente peggiore. Oltre il 60% dell'HCC viene diagnosticato in fase avanzata, a causa dello scarso riconoscimento dei pazienti ad alto rischio, del sottoutilizzo dello screening tra questi pazienti e dello scarso follow-up dei test di screening anormali. Per affrontare queste barriere, i ricercatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato di ricerca comparativa sull'efficacia di tre strategie di screening tra una coorte di pazienti cirrotici svantaggiati dal punto di vista socioeconomico e razzialmente ad alto rischio di sviluppare HCC.

Complessivamente, 1800 pazienti che frequentano Parkland, il sistema sanitario della rete di sicurezza di Dallas, saranno randomizzati a:

• Gruppo 1: cure abituali, con screening HCC basato sulle visite a discrezione dei singoli fornitori
• Gruppo 2: Invito per posta allo screening dell'HCC ai pazienti idonei (bassa intensità di risorse)
• Gruppo 3: Invito per posta allo screening dell'HCC ai pazienti idonei combinato con la navigazione centralizzata del paziente per promuovere il completamento dello screening e il follow-up (alta intensità di risorse)

Attraverso tre obiettivi specifici, questo studio controllato randomizzato di ricerca sull'efficacia:

• Obiettivo 1: coinvolgere le parti interessate nella progettazione e nell'attuazione di interventi di sensibilizzazione per lo screening dell'HCC.
• Obiettivo 2: Confrontare l'efficacia clinica e l'accettabilità da parte del paziente delle strategie di intervento per aumentare il completamento dello screening singolo e ripetuto dell'HCC.
• Obiettivo 3: valutare se gli effetti dell'intervento sono moderati dal sesso del paziente, dalla razza, dall'etnia, dalla conoscenza dell'inglese e dalla connessione alle cure primarie.

Le strategie di intervento di screening combinano l'identificazione del caso abilitata dall'EMR, la diffusione dello screening a livello di sistema e la navigazione del paziente per migliorare l'identificazione di pazienti cirrotici precedentemente non riconosciuti, promuovere il completamento dello screening dell'HCC e facilitare il follow-up di test di screening anomali. Questo studio coinvolgerà le parti interessate durante tutto il processo di ricerca, valuterà l'efficacia e l'accettabilità delle strategie di screening dell'HCC e determinerà quali sottogruppi di pazienti ne traggono i maggiori benefici.