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正面。術前の気道評価と文書化のための公式

2017年3月8日 更新者:Tamas Vegh, MD、University of Debrecen

F.R.O.N.T.術前の気道評価と記録のための公式

バックグラウンド:

気道確保困難の予測は、全身麻酔前の最も重要な課題の 1 つです。 ここ数十年、困難な気道を予測する際の感度と特異度の術前評価にはさまざまなスコアリングシステムが使用されてきましたが、依然として中程度です。 最近、さまざまな式を使用した複合スコアの計算が、最も感度の高い方法として提案されています。 本研究の目的は、最近開発されたスコアリング システムである FRONT スコアの臨床的有用性をテストすることでした。

方法:

この研究は、2つの大学センターからの患者976人(ルーマニアのクルージュ・ナポカ大学からの250人、ハンガリーのデブレツェン大学からの726人)を対象とした、多施設共同、観察者間、前向き二重盲検調査であった。

患者の術前評価は麻酔科医の術前チーム (チーム A) によって行われ、気道管理の予想される困難さを評価し、スコアを付けました。 術中の評価者チーム (チーム B) は、チーム A とは独立して作業し、気道の実際の器具設置を実行し、実際の所見を採点しました。 両チームは FRONT スコアリング システムを使用し、ブラインド評価を確実にするために互いに独立して作業しました。 術前および術中の FRONT スコアの統計分析を事後的に実施しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術前評価および 5 つのレベルすべての等級付けの基準 「F」 0 難易度は通常レベル、または難易度は予想されない

  1. 1 人でフェイシャル マスク換気を気密にするのが難しい (100% O2 で SpO2 を 92% 以上に維持するのが難しい)、またはフェイシャル マスク換気中に SpO2 の低下を防ぐことができない。
  2. 換気の困難さが増し、患者の酸素供給を維持するために 2 人の麻酔科医の立ち会いが必要になったり、顔面マスクを使用しても患者の換気ができなくなったりします。

"R" 0 通常の難易度、または予想される難易度なし

  1. 不完全な歯、グラグラな歯、無歯顎状態、切歯の突出、前顎症、小顎症、口の開きが制限されているが依然として 3 cm を超えている、直接喉頭鏡検査および/または声門上装置の挿入が困難であることが予想される。
  2. 動歯、口の開きが 3 cm 未満、喉頭鏡検査または声門上気道器具の挿入は不可能「O」

0 通常の難易度、または予想される難易度なし

1 口腔内腫瘤、膿瘍、解剖学的異常 (大きな舌) により、喉頭鏡検査および挿管は困難であると予想される 2 喉頭鏡検査および気管挿管は、非常に困難または不可能であると予想される "N" 0 通常レベルの難易度、または困難は予想されない

  1. 頸椎の​​可動性の低下、首が短い、胸が大きい、患者の特別な姿勢が必要(肩の下でローリングする)
  2. 動かない頸椎「T」

0 通常の難易度、または予想される難易度なし

  1. 声門にチューブを通す際にトラブルが予想される場合(ポリープ、腫瘍、膿瘍)、より細いチューブ径が必要
  2. 上気道の重度の閉塞(ポリープ、腫瘍、膿瘍、声帯の麻痺)、気管狭窄、気管軟化症

術中評価の基準と 5 つのレベルすべての等級付け。 "F" 0 通常の難易度または難易度なし

  1. 酸素換気により SpO2 を 92% 以上に維持するために、1 人でフェイスマスクを適切に密閉するのは困難です。
  2. 2人でフェイスマスクを扱う場合、酸素換気を行ってもSpO2を92%以上に維持できない。

「R」 0 通常の難易度または難易度なし

  1. 不完全な歯列、突き出た切歯、前顎症、小顎症、3cmを超える切歯間ギャップの減少により、挿管または声門上デバイスの挿入が明らかに妨げられます(完全に妨げられるわけではありません)。
  2. 不完全な歯列、突き出た切歯、前顎症、小顎症、切開部間隙が 3 cm 未満に減少しているため、挿管または声門上装置の挿入が制限されています。

"O" 0 通常の難易度または難易度なし

  1. 巨舌症、腫瘍の存在または口腔組織量の増加を伴うその他の所見、直接喉頭鏡検査の実施を妨げる舌根突起(コーマック/ルヘイングレードは最大3°)、従来の挿管または声門上気道の挿入。 最終的な成功は、採用された技術を使用して気道を確保する 2 回の試行後に達成される可能性があります。
  2. 巨舌症、腫瘍の存在または口腔組織量の増加を伴うその他の所見、直接喉頭鏡検査(コーマック/ルヘイン グレード 4°)の実施を妨げる舌根突起、従来の挿管または声門上気道の挿入。 気管挿管は、視覚化技術(例: 柔軟な光ファイバー)。

"N" 0 通常の難易度または難易度なし

  1. 頸椎の​​可動性の低下、首の短縮、特定の頭の位置による脊髄損傷のリスクにより、直接喉頭鏡検査や従来の気管挿管が妨げられます。 2 回以上の試行で挿管に成功する可能性があります。 声門上気道の挿入には影響しません。
  2. 頸椎の​​可動性の低下、首の短縮、直接喉頭鏡検査や従来の気管挿管を妨げる特定の頭の位置による脊髄損傷のリスク。 気管挿管は、視覚化技術(例: 柔軟な光ファイバー)。 声門上気道の挿入が影響を受けている可能性があります。

"T" 0 通常の難易度または難易度なし

  1. 通常の直径の気管チューブを気管の中間位置まで進めるのが困難。 声門上気道の挿入には影響しません。
  2. たとえ直径が小さくなっても、気管チューブを気管の中間位置まで前進させることは不可能である。 声門上気道の挿入は影響を受けませんが、換気が困難または不可能になります。 ジェット換気を適用するか、経気管アクセスを実行して経口気管ルートをバイパスする必要性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Hungary University of Debrecen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的手術を受ける成人患者(18歳以上)。

説明

包含基準:

待機的手術のために全身麻酔で挿管される年齢 18 歳以上

除外基準:

18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
術前FRONTスコア
2
術中FRONTスコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前と術中の FRONT スコア間の相関。
時間枠:2週間(術前麻酔検査から手術まで)
患者の術前評価は麻酔科医の術前チーム (チーム A) によって行われ、気道管理の予想される困難さを評価し、スコアを付けました。 術中の評価者チーム (チーム B) は、チーム A とは独立して作業し、気道の実際の器具設置を実行し、実際の所見を採点しました。 両チームは FRONT スコアリング システムを使用し、ブラインド評価を確実にするために互いに独立して作業しました。 術前および術中の FRONT スコアの統計分析は事後的に実行されます。 (相関分析)
2週間(術前麻酔検査から手術まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci、Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月8日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (レジストリ識別子:Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (その他の識別子:Local Ethic Comittee University of Debrecen)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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