DAVANTI. Formula per la valutazione e la documentazione preoperatoria delle vie aeree
La parte anteriore. formula per la valutazione e la documentazione preoperatoria delle vie aeree
Sfondo:
La previsione di vie aeree difficili è una delle sfide più importanti prima dell'anestesia generale. Sebbene negli ultimi decenni siano stati utilizzati diversi sistemi di punteggio per la valutazione preoperatoria della loro sensibilità e specificità nel predire una via aerea difficile, rimane moderata. Recentemente, il calcolo dei punteggi compositi utilizzando diverse formule è stato proposto come il più sensibile. Lo scopo del presente lavoro è stato quello di testare l'utilità clinica del punteggio FRONT, un sistema di punteggio sviluppato di recente.
Metodi:
Questo studio è stato un'indagine multicentrica, interosservatore, prospettica e in doppio cieco che ha incluso 976 pazienti di due centri universitari: 250 dell'Università di Cluj-Napoca, Romania, e 726 dell'Università di Debrecen, Ungheria.
La valutazione preoperatoria dei pazienti è stata eseguita da un team preoperatorio di anestesisti (team A) che ha valutato e segnato la difficoltà attesa della gestione delle vie aeree. Un team intraoperatorio di valutatori (team B) che lavorava indipendentemente dal team A, ha eseguito l'effettiva strumentazione delle vie aeree e ha valutato i risultati effettivi. Entrambe le squadre hanno utilizzato il sistema di punteggio FRONT e hanno lavorato indipendentemente l'una dall'altra per garantire una valutazione in cieco. L'analisi statistica dei punteggi FRONT preoperatori e intraoperatori è stata eseguita post hoc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri per la valutazione e la classificazione preoperatoria per tutti e cinque i livelli "F" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà prevista
- Difficoltà ad applicare la ventilazione con maschera facciale a tenuta d'aria da parte di una sola persona (difficoltà a mantenere SpO2 superiore al 92% con 100% O2) o incapacità di prevenire la diminuzione di SpO2 durante la ventilazione con maschera facciale.
- Aumento della difficoltà di ventilazione, che richiede la presenza di due anestesisti per mantenere l'ossigenazione del paziente, o impossibilità di ventilare il paziente con la maschera facciale.
"R" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà prevista
- Denti incompleti, denti sciolti, stato edentulo, protrusione degli incisivi, prognazia, micrognazia, apertura della bocca limitata ma comunque superiore a 3 cm., difficoltà attesa con laringoscopia diretta e/o inserimento di un dispositivo sopraglottico.
- Denti mobili, apertura della bocca inferiore a 3 cm, laringoscopia o inserimento di un dispositivo sopraglottico impossibile "O"
0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà prevista
1 Laringoscopia e intubazione difficile prevista da massa intrarorale, ascesso, anomalie anatomiche (lingua grande) 2 Laringoscopia e intubazione tracheale prevista estremamente difficile o impossibile "N" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà prevista
- Mobilità ridotta del rachide cervicale, collo corto, torace voluminoso, posizionamento speciale del paziente necessario (rotolamento sotto le spalle)
- Colonna cervicale immobile "T"
0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà prevista
- Problemi previsti per il passaggio del tubo attraverso la glottide (polipo, tumore, ascesso) e necessario un tubo di diametro inferiore
- Grave ostruzione delle vie aeree superiori (polipo, tumore, ascesso, paralisi delle corde vocali), stenosi tracheale, tracheomalacia
Criteri per la valutazione e la classificazione intraoperatoria per tutti e cinque i livelli. "F" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà
- Difficoltà a sigillare la maschera facciale di conseguenza da parte di una persona per mantenere SpO2 superiore al 92% ventilando con ossigeno.
- Incapacità di mantenere la SpO2 superiore al 92% mediante ventilazione con ossigeno e manipolazione della maschera facciale da parte di due persone.
"R" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà
- Dentatura incompleta, incisivi sporgenti, prognazia, micrognazia, spazio interincisivo ridotto sopra i 3 cm che ostacolano esplicitamente (ma non impediscono completamente) l'intubazione o l'inserimento del dispositivo sopraglottico.
- Dentatura incompleta, incisivi sporgenti, prognazia, micrognazia, uno spazio interincisivo ridotto al di sotto di 3 cm che limita l'intubazione o l'inserimento del dispositivo sopraglottico.
"O" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà
- Macroglossia, presenza di tumori o altri reperti con aumento della massa del tessuto orale, processi della base della lingua che ostacolano l'esecuzione della laringoscopia diretta (gradi Cormack/Lehane fino a 3°), intubazione convenzionale o inserimento di una via aerea sopraglottica. Il successo finale potrebbe essere raggiunto dopo due tentativi di mettere in sicurezza le vie aeree con qualsiasi tecnica adottata.
- Macroglossia, presenza di tumori o altri reperti con aumento della massa del tessuto orale, processi della base della lingua che impediscono l'esecuzione della laringoscopia diretta (grado Cormack/Lehane 4°), intubazione convenzionale o inserimento di una via aerea sopraglottica. L'intubazione tracheale potrebbe essere ottenuta solo dopo aver fatto ricorso a una tecnica di visualizzazione (ad es. fibra ottica flessibile).
"N" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà
- Ridotta mobilità del rachide cervicale, collo corto, rischio di danni al midollo spinale dovuti a determinate posizioni della testa che ostacolano la laringoscopia diretta e i mezzi convenzionali di intubazione tracheale. Intubazione riuscita possibile con 2 o più tentativi. L'inserimento delle vie aeree sopraglottiche non è influenzato.
- Ridotta mobilità del rachide cervicale, collo corto, rischio di danni al midollo spinale dovuti a determinate posizioni della testa che impediscono la laringoscopia diretta e i mezzi convenzionali di intubazione tracheale. L'intubazione tracheale potrebbe essere ottenuta solo dopo aver fatto ricorso a una tecnica di visualizzazione (ad es. fibra ottica flessibile). L'inserimento delle vie aeree sopraglottiche potrebbe essere stato influenzato.
"T" 0 Livello di difficoltà normale o nessuna difficoltà
- Inoltro difficoltoso di un tubo tracheale di diametro regolare in posizione medio-tracheale. L'inserimento delle vie aeree sopraglottiche non è influenzato.
- Impossibile inoltro di un tubo tracheale anche di diametro ridotto in posizione medio-tracheale. L'inserimento delle vie aeree sopraglottiche non è influenzato ma la ventilazione è difficile o impossibile. Necessità di applicare la ventilazione a getto o di bypassare la via oro-tracheale eseguendo un accesso trans-tracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
- Hungary University of Debrecen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età pari o superiore a 18 anni che verrà intubata per anestesia generale per operazione elettiva
Criteri di esclusione:
età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
punteggio FRONT preoperatorio
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2
punteggio FRONT intraoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra i punteggi FRONT preoperatori e intraoperatori.
Lasso di tempo: 2 settimane (tra la visita anestesiologica preoperatoria e l'operazione)
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La valutazione preoperatoria dei pazienti è stata eseguita da un team preoperatorio di anestesisti (team A) che ha valutato e segnato la difficoltà attesa della gestione delle vie aeree.
Un team intraoperatorio di valutatori (team B) che lavorava indipendentemente dal team A, ha eseguito l'effettiva strumentazione delle vie aeree e ha valutato i risultati effettivi.
Entrambe le squadre hanno utilizzato il sistema di punteggio FRONT e hanno lavorato indipendentemente l'una dall'altra per garantire una valutazione in cieco.
L'analisi statistica dei punteggi FRONT preoperatori e intraoperatori sarà eseguita post hoc.
(analisi di correlazione)
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2 settimane (tra la visita anestesiologica preoperatoria e l'operazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AITT 2014/7
- HBR/052/01763-2/2014 (Identificatore di registro: Government Offices Public Health Administration Organization)
- DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Altro identificatore: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
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