FORAN. Formel til præoperativ luftvejsvurdering og dokumentation
Fronten. formel for præoperativ luftvejsvurdering og dokumentation
Baggrund:
Forudsigelse af vanskelige luftveje er en af de vigtigste udfordringer før generel anæstesi. Selvom der i de seneste årtier har været forskellige scoringssystemer til præoperativ vurdering af deres sensitivitet og specificitet til at forudsige en vanskelig luftvej, er den stadig moderat. For nylig er beregningen af sammensatte score ved hjælp af forskellige formler blevet foreslået som den mest følsomme. Formålet med dette arbejde var at teste den kliniske anvendelighed af FRONT-scoren, et nyligt udviklet scoringssystem.
Metoder:
Denne undersøgelse var en multicenter, inter-observatør, prospektiv og dobbeltblind undersøgelse, der omfattede 976 patienter fra to universitetscentre: 250 fra University of Cluj-Napoca, Rumænien, og 726 fra University of Debrecen, Ungarn.
Den præoperative evaluering af patienterne blev udført af et præoperativt team af anæstesiologer (hold A), som evaluerede og scorede den forventede vanskelighed ved håndteringen af luftvejene. Et intraoperativt hold af evaluatorer (hold B), der arbejdede uafhængigt af hold A, udførte selve instrumenteringen af luftvejene og scorede de faktiske resultater. Begge hold brugte FRONT-scoringssystemet og arbejdede uafhængigt af hinanden for at sikre en blind vurdering. Statistisk analyse af de præoperative og intraoperative FRONT-score blev udført post hoc.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kriterier for præoperativ vurdering og karaktergivning for alle fem niveauer "F" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad kan forventes
- Vanskeligheder ved at påføre lufttæt ansigtsmaskens ventilation af én person (besvær med at holde SpO2 over 92 % med 100 % O2), eller manglende evne til at forhindre faldet i SpO2 under ansigtsmaskeventilation.
- Øget ventilationsbesvær, der kræver tilstedeværelse af to anæstesilæger for at opretholde patientens iltning, eller manglende evne til at ventilere patienten med ansigtsmasken.
"R" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad kan forventes
- Ufuldstændige tænder, løse tænder, tandløs status, fortænderfremspring, prognathia, mikrognathia, begrænset åbning af munden, men stadig mere end 3 cm., forventet besvær med direkte laringoskopi og/eller indsættelse af supraglottisk anordning.
- Mobile tænder, mundåbning mindre end 3 cm, laryngoskopi eller indsættelse af en supraglottisk luftvejsanordning umulig "O"
0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad kan forventes
1 Laryngoskopi og intubation vanskelig forventes af intaroral masse, abscess, anatomiske anomalier (stor tunge) 2 Laryngoskopi og tracheal intubation forventes at være ekstremt vanskelig eller umulig "N" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen vanskelighed kan forventes
- Nedsat mobilitet af halshvirvelsøjlen, kort hals, omfangsrigt bryst, særlig positionering af patienten nødvendig (rulle under skuldrene)
- Immobil cervikal rygsøjle "T"
0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad kan forventes
- Forventet problemer med at føre røret gennem glottis (polyp, tumor, byld) og rør med mindre diameter er nødvendig
- Alvorlig obstruktion i de øvre luftveje (polyp, tumor, byld, lammelse af stemmebåndene), trakeal stenose, tracheomalaci
Kriterier for intraoperativ vurdering og karaktergivning for alle fem niveauer. "F" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad
- Svært ved at forsegle ansigtsmasken i overensstemmelse hermed af én person for at holde SpO2 over 92 % ved at ventilere med ilt.
- Manglende evne til at opretholde SpO2 over 92 % ved at ventilere med ilt med håndtering af ansigtsmasken af to personer.
"R" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad
- Ufuldstændig tandsætning, fremspringende incisiver, prognathia, micrognathia, et reduceret interincisivt mellemrum over 3 cm, der således eksplicit hæmmer (men ikke fuldstændigt forhindrer) intubation eller supraglottisk enhedsindsættelse.
- Ufuldstændig tandsætning, fremspringende incisiver, prognathia, micrognathia, et reduceret interincisivt mellemrum under 3 cm, hvilket begrænser intubation eller supraglottisk enhedsindsættelse.
"O" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad
- Makroglossi, tilstedeværelse af tumorer eller andre fund med øget oral vævsmasse, tungebaseprocesser, som hæmmer udførelsen af direkte laryngoskopi (Cormack/Lehane grader op til 3°), konventionel intubation eller indsættelse af en supraglottisk luftvej. Endelig succes kunne opnås efter to forsøg på at sikre luftvejene med en hvilken som helst anvendt teknik.
- Makroglossi, tilstedeværelse af tumorer eller andre fund med øget oral vævsmasse, tungebaseprocesser, som forhindrer udførelsen af direkte laryngoskopi (Cormack/Lehane grad 4°), konventionel intubation eller indsættelse af en supraglottisk luftvej. Tracheal intubation kunne kun opnås efter gentagelse af en visualiseringsteknik (f. fleksibel fiberoptik).
"N" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad
- Nedsat mobilitet af halshvirvelsøjlen, kort hals, risiko for rygmarvsskade ved visse hovedpositioner, der hæmmer direkte laryngoskopi og konventionelle metoder til tracheal intubation. Vellykket intubation mulig ved 2 eller flere forsøg. Supraglottisk luftvejsindsættelse påvirkes ikke.
- Nedsat mobilitet i halshvirvelsøjlen, kort hals, risiko for rygmarvsskade ved visse hovedpositioner, der forhindrer direkte laryngoskopi og konventionelle metoder til tracheal intubation. Tracheal intubation kunne kun opnås efter gentagelse af en visualiseringsteknik (f. fleksibel fiberoptik). Supraglottisk luftvejsindsættelse kan være blevet påvirket.
"T" 0 Normal sværhedsgrad eller ingen sværhedsgrad
- Vanskelig videresendelse af et luftrørsrør med almindelig diameter til en midterste luftrørsposition. Supraglottisk luftvejsindsættelse påvirkes ikke.
- Umulig videresendelse af et luftrørsrør selv med en reduceret diameter til en midterste luftrørsposition. Supraglottisk luftvejsindsættelse påvirkes ikke, men ventilation er vanskelig eller umulig. Nødvendigheden af at anvende jetventilation eller at omgå den oro-tracheale rute ved at udføre en trans-tracheal adgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Hungary University of Debrecen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 år eller ældre skal intuberes til generel anæstesi til elektiv operation
Ekskluderingskriterier:
alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
præoperativ FRONT score
|
|
|
2
intraoperativ FRONT score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem den præoperative og den intraoperative FRONT score.
Tidsramme: 2 uger (mellem præop. anæstesiologisk undersøgelse og operationen)
|
Den præoperative evaluering af patienterne blev udført af et præoperativt team af anæstesiologer (hold A), som evaluerede og scorede den forventede vanskelighed ved håndteringen af luftvejene.
Et intraoperativt hold af evaluatorer (hold B), der arbejdede uafhængigt af hold A, udførte selve instrumenteringen af luftvejene og scorede de faktiske resultater.
Begge hold brugte FRONT-scoringssystemet og arbejdede uafhængigt af hinanden for at sikre en blind vurdering.
Statistisk analyse af de præoperative og intraoperative FRONT-score vil blive udført post hoc.
(korrelationsanalyse)
|
2 uger (mellem præop. anæstesiologisk undersøgelse og operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AITT 2014/7
- HBR/052/01763-2/2014 (Registry Identifier: Government Offices Public Health Administration Organization)
- DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Anden identifikator: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .