Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELÜLSŐ. A műtét előtti légúti felmérés és dokumentálás képlete

2017. március 8. frissítette: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Az eleje. képlet a műtét előtti légúti értékeléshez és dokumentációhoz

Háttér:

A nehéz légutak előrejelzése az egyik legfontosabb kihívás az általános érzéstelenítés előtt. Bár az elmúlt évtizedekben különböző pontozási rendszereket alkalmaztak azok érzékenységének és specifitásának preoperatív értékelésére a nehéz légutak előrejelzésében, továbbra is mérsékelt. Az utóbbi időben az összetett pontszámok különböző képletekkel történő kiszámítását javasolták a legérzékenyebbnek. Jelen munka célja a FRONT score, egy nemrégiben kifejlesztett pontozási rendszer klinikai hasznosságának tesztelése volt.

Mód:

Ez a tanulmány egy többközpontú, inter-observer, prospektív és kettős vak vizsgálat volt, amelyben 976 beteg vett részt két egyetemi központból: 250-en a Kolozsvári Egyetemről (Románia) és 726-an a Debreceni Egyetemről.

A betegek preoperatív értékelését aneszteziológusokból álló preoperatív csoport (A csoport) végezte, akik értékelték és pontozták a légutak kezelésének várható nehézségét. Az A csoporttól függetlenül dolgozó intraoperatív értékelők csoportja (B-csapat) elvégezte a légutak tényleges műszerezését, és pontozta a tényleges eredményeket. Mindkét csapat a FRONT pontozási rendszert használta, és egymástól függetlenül dolgozott a vak értékelés érdekében. A preoperatív és intraoperatív FRONT pontszámok statisztikai elemzését post hoc végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preoperatív értékelés és osztályozás kritériumai mind az öt szintre "F" 0 Normál nehézségi szint vagy nem várható nehézség

  1. Az arcmaszk szellőztetésének egy személy általi légtömör alkalmazásának nehézségei (nehéz az SpO2-t 92% felett tartani 100% O2 mellett), vagy képtelenség megakadályozni az SpO2 csökkenését az arcmaszk szellőztetése során.
  2. Fokozott lélegeztetési nehézség, két aneszteziológus jelenléte szükséges a páciens oxigénellátásának fenntartásához, vagy képtelenség lélegeztetni a beteget az arcmaszkkal.

"R" 0 Normál nehézségi szint vagy nem várható nehézség

  1. Hiányos fogak, laza fogak, fogatlan állapot, metszőfog kiemelkedés, prognathia, micrognathia, korlátozott szájnyílás, de még mindig több mint 3 cm., várható nehézségek direkt laringoszkópiával és/vagy szupraglottikus eszköz behelyezésével.
  2. Mozgó fogak, 3 cm-nél kisebb szájnyílás, laringoszkópia vagy szupraglottikus légúti eszköz behelyezése lehetetlen "O"

0 Normál nehézségi szint vagy nem várható nehézség

1 A gégetükrözés és az intubáció nehézkes az intarorális tömeg, tályog, anatómiai rendellenességek (nagy nyelv) miatt 2 A laringoszkópia és a légcső intubációja várhatóan rendkívül nehéz vagy lehetetlen "N" 0 Normál nehézségi szint vagy nem várható nehézség

  1. Csökkent nyaki gerinc mobilitás, rövid nyak, terjedelmes mellkas, speciális betegpozíció szükséges (váll alá gurulás)
  2. Mozgásképtelen nyaki gerinc "T"

0 Normál nehézségi szint vagy nem várható nehézség

  1. Probléma várható a szondának a glottiszon (polip, daganat, tályog) való átvezetésénél, és kisebb átmérőjű cső szükséges
  2. Súlyos felső légúti elzáródás (polip, daganat, tályog, hangszalagbénulás), légcső szűkület, tracheomalacia

Az intraoperatív értékelés és osztályozás kritériumai mind az öt szinten. "F" 0 Normál nehézségi szint vagy nincs nehézség

  1. Nehéz egy személy megfelelően lezárni az arcmaszkot, hogy az SpO2 92% felett maradjon oxigénnel történő szellőztetéssel.
  2. Képtelenség az SpO2-t 92% felett tartani oxigénes szellőztetéssel, ha az arcmaszkot két személy kezeli.

"R" 0 Normál nehézségi szint vagy nincs nehézség

  1. Hiányos fogazat, kiálló bemetszések, prognathia, micrognathia, 3 cm feletti csökkentett interincisív rés, így kifejezetten hátráltatja (de nem akadályozza meg teljesen) az intubációt vagy a supraglotticus eszköz behelyezését.
  2. Hiányos fogazat, kiálló bemetszések, prognathia, micrognathia, 3 cm alatti csökkentett interincisív rés, amely korlátozza az intubációt vagy a szupraglottikus eszköz behelyezését.

"O" 0 Normál nehézségi szint vagy nincs nehézség

  1. Macroglossia, daganatok jelenléte vagy egyéb, megnövekedett szájszövettömeggel járó lelet, a közvetlen gégetükrözés elvégzését akadályozó nyelvalapi folyamatok (Cormack/Lehane fokozatok 3°-ig), hagyományos intubáció vagy szupraglottikus légút bevezetése. A végső sikert két kísérlet után lehetett elérni a légutak biztosítására bármilyen alkalmazott technikával.
  2. Makroglossia, daganatok jelenléte vagy egyéb, megnövekedett szájszövettömeggel járó lelet, nyelvalapi folyamatok, amelyek megakadályozzák a közvetlen gégetükrözés elvégzését (Cormack/Lehane 4°), hagyományos intubáció vagy szupraglottikus légút beépítése. A légcső intubációja csak vizualizációs technika (pl. rugalmas száloptikás).

"N" 0 Normál nehézségi szint vagy nincs nehézség

  1. Csökkent nyaki gerinc mobilitás, rövid nyak, a gerincvelő károsodásának kockázata bizonyos fejhelyzetek miatt, amelyek hátráltatják a közvetlen gégetükrözést és a hagyományos tracheális intubációt. A sikeres intubáció 2 vagy több próbálkozással lehetséges. A szupraglottikus légúti bejutást nem érinti.
  2. Csökkent nyaki gerinc mobilitás, rövid nyak, gerincvelő-károsodás kockázata bizonyos fejhelyzetek miatt, amelyek megakadályozzák a közvetlen gégetükrözést és a hagyományos tracheális intubációt. A légcső intubációja csak vizualizációs technika (pl. rugalmas száloptikás). A szupraglottikus légúti behelyezés érintett lehet.

"T" 0 Normál nehézségi szint vagy nincs nehézség

  1. Szabályos átmérőjű légcsőcső nehéz továbbítása a légcső középső helyzetébe. A szupraglottikus légúti bejutást nem érinti.
  2. Lehetetlen a légcső továbbítása még csökkentett átmérővel is a légcső középső helyzetébe. A szupraglottikus légúti bejutást nem érinti, de a lélegeztetés nehézkes vagy lehetetlen. Fúvókás lélegeztetés alkalmazásának szükségessége vagy az oro-trachealis útvonal megkerülése transztracheális hozzáférés végrehajtásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt betegek (18 év felettiek), akik elektív műtétre mennek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 18 éves vagy idősebb korosztályt általános érzéstelenítés céljából intubálják elektív műtéthez

Kizárási kritériumok:

18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
preoperatív FRONT pontszám
2
intraoperatív FRONT pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a preoperatív és az intraoperatív FRONT pontszámok között.
Időkeret: 2 hét (a preop. aneszteziológiai vizsgálat és a műtét között)
A betegek preoperatív értékelését aneszteziológusokból álló preoperatív csoport (A csoport) végezte, akik értékelték és pontozták a légutak kezelésének várható nehézségét. Az A csoporttól függetlenül dolgozó intraoperatív értékelők csoportja (B-csapat) elvégezte a légutak tényleges műszerezését, és pontozta a tényleges eredményeket. Mindkét csapat a FRONT pontozási rendszert használta, és egymástól függetlenül dolgozott a vak értékelés érdekében. A preoperatív és intraoperatív FRONT pontszámok statisztikai elemzésére post hoc kerül sor. (korrelációs elemzés)
2 hét (a preop. aneszteziológiai vizsgálat és a műtét között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Registry Identifier: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Egyéb azonosító: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti

3
Iratkozz fel