앞쪽. 수술 전 기도 평가 및 문서화 공식
F.R.O.N.T. 수술 전 기도 평가 및 문서화를 위한 공식
배경:
어려운 기도의 예측은 전신 마취 전에 가장 중요한 과제 중 하나입니다. 최근 수십 년 동안 어려운 기도를 예측하는 데 있어 민감도와 특이도에 대한 수술 전 평가를 위한 다양한 채점 시스템이 보통 수준으로 유지되었습니다. 최근에는 다른 공식을 사용한 종합 점수 계산이 가장 민감한 것으로 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 최근 개발된 스코어링 시스템인 FRONT 스코어의 임상적 유용성을 테스트하는 것이었다.
행동 양식:
이 연구는 두 개의 대학 센터에서 976명의 환자를 포함하는 다중 센터, 관찰자 간, 전향적 및 이중 맹검 조사였습니다. 루마니아의 Cluj-Napoca 대학에서 250명, 헝가리 데브레첸 대학에서 726명.
환자의 수술 전 평가는 기도 관리의 예상되는 어려움을 평가하고 점수를 매긴 마취과 전문의의 수술 전 팀(팀 A)에 의해 수행되었습니다. A팀과 독립적으로 작업하는 수술 중 평가자 팀(팀 B)은 기도의 실제 계측을 수행하고 실제 결과에 점수를 매겼습니다. 두 팀 모두 FRONT 채점 시스템을 사용했고 블라인드 평가를 보장하기 위해 서로 독립적으로 작업했습니다. 수술 전 및 수술 중 FRONT 점수의 통계 분석은 사후에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
5단계 모두에 대한 수술 전 평가 및 등급 기준 "F" 0 정상적인 수준의 어려움 또는 예상되는 어려움 없음
- 한 사람이 안면 마스크 환기를 기밀하게 적용하기 어렵거나(100% O2로 SpO2를 92% 이상으로 유지하기 어려움) 안면 마스크 환기 중 SpO2 감소를 방지할 수 없습니다.
- 환자의 산소 공급을 유지하기 위해 두 명의 마취 전문의가 필요하거나 안면 마스크로 환자를 환기시킬 수 없는 등 환기 어려움이 증가합니다.
"R" 0 보통 수준의 난이도 또는 예상되는 난이도 없음
- 불완전한 치아, 느슨한 치아, 무치악 상태, 앞니 돌출, 돌출, 소악, 개구 제한이 있지만 여전히 3cm 이상, 직접적인 후두경 검사 및/또는 성문 상부 장치 삽입에 어려움이 예상되는 경우.
- 움직일 수 있는 치아, 3cm 미만의 입 벌림, 후두경 검사 또는 성문위 기도 장치 삽입 불가능 "O"
0 보통 수준의 난이도 또는 예상할 수 있는 난이도 없음
1 구강내 종괴, 농양, 해부학적 이상(큰 혀)으로 인해 후두경 및 기관삽관이 어려울 것으로 예상됨 2 후두경 및 기관삽관이 매우 어렵거나 불가능할 것으로 예상됨 "N" 0 예상되는 어려움 수준이 정상이거나 어려움이 없음
- 경추의 이동성 감소, 짧은 목, 부피가 큰 가슴, 필요한 환자의 특수 위치 지정(어깨 아래 롤)
- 움직이지 않는 경추 "T"
0 보통 수준의 난이도 또는 예상할 수 있는 난이도 없음
- 관을 성문(용종, 종양, 농양)으로 통과시키는 데 어려움이 예상되며 관의 직경이 더 작아야 함
- 심한 상기도폐쇄(용종, 종양, 농양, 성대마비), 기관협착증, 기관연화증
5개 수준 모두에 대한 수술 중 평가 및 등급 지정 기준. "F" 0 보통 난이도 또는 어려움 없음
- 산소로 환기하여 SpO2를 92% 이상으로 유지하기 위해 한 사람이 안면 마스크를 적절하게 밀봉하기 어려움.
- 두 사람이 안면 마스크를 취급하고 산소로 환기하여 SpO2를 92% 이상으로 유지할 수 없습니다.
"R" 0 보통 난이도 또는 어려움 없음
- 불완전한 치열, 돌출된 절치, 전돌증, 소악증, 3cm 이상의 감소된 절치간 간격으로 인해 삽관 또는 성문 상부 장치 삽입을 명시적으로 방해(완전히 방지하지는 않음).
- 불완전한 치열, 돌출된 절치, 전돌증, 소악증, 삽관 또는 성문 상부 장치 삽입을 제한하는 3cm 미만의 감소된 절치간 간격.
"O" 0 보통 난이도 또는 어려움 없음
- 대설증, 구강 조직 덩어리가 증가한 종양 또는 기타 소견, 직접 후두경 검사(Cormack/Lehane 등급 최대 3°)의 수행을 방해하는 설저 과정, 기존 삽관 또는 성문위 기도 삽입. 채택된 기술을 사용하여 기도를 확보하려는 두 번의 시도 후에 최종 성공을 달성할 수 있었습니다.
- 대설증, 구강 조직 덩어리가 증가한 종양 또는 기타 소견, 직접 후두경 검사(Cormack/Lehane 등급 4°) 수행을 방해하는 설저 프로세스, 기존 삽관법 또는 성문 상부 기도 삽입. 기관 삽관은 시각화 기술(예: 유연한 광섬유).
"N" 0 보통 난이도 또는 어려움 없음
- 경추 이동성 감소, 짧은 목, 직접적인 후두경 검사 및 기존의 기관 삽관 방법을 방해하는 특정 머리 위치로 인한 척수 손상 위험. 2회 이상의 시도로 성공적인 삽관이 가능합니다. 성문 상부 기도 삽입은 영향을 받지 않습니다.
- 경추 이동성 감소, 짧은 목, 직접적인 후두경 검사 및 기존의 기관 삽관 방법을 방해하는 특정 머리 위치로 인한 척수 손상 위험. 기관 삽관은 시각화 기술(예: 유연한 광섬유). 성문 상부 기도 삽입이 영향을 받았을 수 있습니다.
"T" 0 보통 난이도 또는 어려움 없음
- 일정한 직경의 기관 튜브를 기관 중간 위치로 전달하기가 어렵습니다. 성문 상부 기도 삽입은 영향을 받지 않습니다.
- 직경이 작아도 기관 중간 위치로 기관 튜브의 전달이 불가능합니다. 성문 상부 기도 삽입은 영향을 받지 않지만 환기가 어렵거나 불가능합니다. 제트 환기를 적용하거나 경기관 접근을 수행하여 구-기관 경로를 우회할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- Hungary University of Debrecen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 수술을 위해 전신 마취를 위해 삽관을 받을 예정인 18세 이상
제외 기준:
만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
수술 전 FRONT 점수
|
|
|
2
수술 중 FRONT 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전과 수술 중 FRONT 점수 사이의 상관 관계.
기간: 2주(수술 전 마취 검사와 수술 사이)
|
환자의 수술 전 평가는 기도 관리의 예상되는 어려움을 평가하고 점수를 매긴 마취과 전문의의 수술 전 팀(팀 A)에 의해 수행되었습니다.
A팀과 독립적으로 작업하는 수술 중 평가자 팀(팀 B)은 기도의 실제 계측을 수행하고 실제 결과에 점수를 매겼습니다.
두 팀 모두 FRONT 채점 시스템을 사용했고 블라인드 평가를 보장하기 위해 서로 독립적으로 작업했습니다.
수술 전 및 수술 중 FRONT 점수의 통계 분석은 사후에 수행됩니다.
(상관 분석)
|
2주(수술 전 마취 검사와 수술 사이)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AITT 2014/7
- HBR/052/01763-2/2014 (레지스트리 식별자: Government Offices Public Health Administration Organization)
- DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (기타 식별자: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .