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FRENTE. Fórmula para la evaluación y documentación preoperatoria de las vías respiratorias

8 de marzo de 2017 actualizado por: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

El frente. fórmula para la evaluación y documentación preoperatoria de las vías respiratorias

Fondo:

La predicción de la vía aérea difícil es uno de los retos más importantes antes de la anestesia general. Aunque en las últimas décadas se han utilizado diferentes sistemas de puntuación para la evaluación preoperatoria, su sensibilidad y especificidad en la predicción de una vía aérea difícil sigue siendo moderada. Recientemente, el cálculo de puntajes compuestos utilizando diferentes fórmulas se ha propuesto como el más sensible. El objetivo del presente trabajo fue probar la utilidad clínica de la puntuación FRONT, un sistema de puntuación desarrollado recientemente.

Métodos:

Este estudio fue una investigación multicéntrica, interobservador, prospectiva y doble ciego que incluyó a 976 pacientes de dos centros universitarios: 250 de la Universidad de Cluj-Napoca, Rumania, y 726 de la Universidad de Debrecen, Hungría.

La evaluación preoperatoria de los pacientes fue realizada por un equipo preoperatorio de anestesiólogos (equipo A) quienes evaluaron y puntuaron la dificultad esperada del manejo de la vía aérea. Un equipo intraoperatorio de evaluadores (equipo B) trabajando independientemente del equipo A, realizó la instrumentación real de la vía aérea y calificó los hallazgos reales. Ambos equipos utilizaron el sistema de puntuación FRONT y trabajaron de forma independiente para garantizar una evaluación ciega. El análisis estadístico de las puntuaciones FRONT preoperatorias e intraoperatorias se realizó post hoc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios para la evaluación preoperatoria y calificación para los cinco niveles "F" 0 Nivel de dificultad normal o ninguna dificultad esperada

  1. Dificultad para aplicar herméticamente la ventilación con mascarilla facial por una sola persona (dificultad para mantener la SpO2 por encima del 92 % con 100 % de O2), o incapacidad para evitar la disminución de la SpO2 durante la ventilación con mascarilla facial.
  2. Mayor dificultad de ventilación, requiriendo la presencia de dos anestesistas para mantener la oxigenación del paciente, o imposibilidad de ventilar al paciente con la mascarilla facial.

"R" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad esperable

  1. Dientes incompletos, dientes flojos, estado edéntulo, protrusión de incisivos, prognatia, micrognatia, apertura limitada de la boca pero aún más de 3 cm, dificultad esperada con laringoscopia directa y/o inserción de un dispositivo supraglótico.
  2. Dientes móviles, apertura de la boca menor de 3 cm, laringoscopia o inserción de un dispositivo de vía aérea supraglótica imposible "O"

0 Nivel normal de dificultad o ninguna dificultad esperable

1 Laringoscopia e intubación difícil esperada por masa intaroral, absceso, anomalías anatómicas (lengua grande) 2 Laringoscopia e intubación traqueal esperada extremadamente difícil o imposible "N" 0 Nivel de dificultad normal o ninguna dificultad esperable

  1. Movilidad reducida de la columna cervical, cuello corto, tórax voluminoso, posicionamiento especial del paciente necesario (girar debajo de los hombros)
  2. Columna cervical inmóvil "T"

0 Nivel normal de dificultad o ninguna dificultad esperable

  1. Problemas esperados para pasar el tubo a través de la glotis (pólipo, tumor, absceso), y se necesita un tubo con un diámetro menor
  2. Obstrucción severa en la vía aérea superior (pólipo, tumor, absceso, parálisis de las cuerdas vocales), estenosis traqueal, traqueomalacia

Criterios para la evaluación intraoperatoria y calificación para los cinco niveles. "F" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad

  1. Dificultad para sellar correctamente la máscara facial por una sola persona para mantener la SpO2 por encima del 92 % ventilando con oxígeno.
  2. Incapacidad para mantener la SpO2 por encima del 92 % ventilando con oxígeno con la manipulación de la máscara facial por dos personas.

"R" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad

  1. Dentición incompleta, protrusión de incisivos, prognatia, micrognatia, un espacio interincisivo reducido por encima de 3 cm, lo que dificulta explícitamente (pero no impide por completo) la intubación o la inserción del dispositivo supraglótico.
  2. Dentición incompleta, protrusión de incisivos, prognatia, micrognatia, espacio interincisivo reducido por debajo de 3 cm que limita la intubación o la inserción de dispositivos supraglóticos.

"O" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad

  1. Macroglosia, presencia de tumores u otros hallazgos con aumento de la masa tisular bucal, procesos de la base de la lengua que dificultan la realización de laringoscopia directa (grados de Cormack/Lehane hasta 3°), intubación convencional o inserción de vía aérea supraglótica. El éxito final podría lograrse después de dos intentos de asegurar la vía aérea con cualquier técnica adoptada.
  2. Macroglosia, presencia de tumores u otros hallazgos con aumento de la masa tisular bucal, procesos de la base de la lengua que impidan la realización de laringoscopia directa (Cormack/Lehane grado 4°), intubación convencional o inserción de vía aérea supraglótica. La intubación traqueal podría lograrse solo después de recurrir a una técnica de visualización (p. fibra óptica flexible).

"N" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad

  1. Reducción de la movilidad de la columna cervical, cuello corto, riesgo de daño de la médula espinal por ciertas posiciones de la cabeza que dificultan la laringoscopia directa y los medios convencionales de intubación traqueal. Intubación exitosa posible con 2 o más intentos. La inserción de la vía aérea supraglótica no se ve afectada.
  2. Reducción de la movilidad de la columna cervical, cuello corto, riesgo de daño de la médula espinal por ciertas posiciones de la cabeza que impiden la laringoscopia directa y los medios convencionales de intubación traqueal. La intubación traqueal podría lograrse solo después de recurrir a una técnica de visualización (p. fibra óptica flexible). La inserción de la vía aérea supraglótica puede haberse visto afectada.

"T" 0 Nivel de dificultad normal o sin dificultad

  1. Reenvío difícil de un tubo traqueal con diámetro regular a una posición traqueal media. La inserción de la vía aérea supraglótica no se ve afectada.
  2. Reenvío imposible de un tubo traqueal incluso con un diámetro reducido a una posición traqueal media. La inserción de la vía aérea supraglótica no se ve afectada pero la ventilación es difícil o imposible. Necesidad de aplicar ventilación jet o de derivar la vía orotraqueal mediante la realización de un acceso transtraqueal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos (mayores de 18 años) que van a cirugía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años que van a ser intubados para anestesia general para una operación electiva

Criterio de exclusión:

edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
puntaje FRONTAL preoperatorio
2
puntaje FRONTAL intraoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las puntuaciones FRONT preoperatorias e intraoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 semanas (entre el examen anestesiológico preoperatorio y la operación)
La evaluación preoperatoria de los pacientes fue realizada por un equipo preoperatorio de anestesiólogos (equipo A) quienes evaluaron y puntuaron la dificultad esperada del manejo de la vía aérea. Un equipo intraoperatorio de evaluadores (equipo B) trabajando independientemente del equipo A, realizó la instrumentación real de la vía aérea y calificó los hallazgos reales. Ambos equipos utilizaron el sistema de puntuación FRONT y trabajaron de forma independiente para garantizar una evaluación ciega. El análisis estadístico de las puntuaciones FRONT preoperatorias e intraoperatorias se realizará post hoc. (Análisis de correlación)
2 semanas (entre el examen anestesiológico preoperatorio y la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Identificador de registro: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Otro identificador: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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