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VORDERSEITE. Formel für die präoperative Beurteilung und Dokumentation der Atemwege

8. März 2017 aktualisiert von: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Die Front. Formel für die präoperative Beurteilung und Dokumentation der Atemwege

Hintergrund:

Die Vorhersage schwieriger Atemwege ist eine der wichtigsten Herausforderungen vor der Vollnarkose. Obwohl in den letzten Jahrzehnten unterschiedliche Bewertungssysteme für die präoperative Beurteilung entwickelt wurden, bleibt ihre Sensitivität und Spezifität bei der Vorhersage eines schwierigen Atemwegs moderat. Kürzlich wurde die Berechnung zusammengesetzter Scores mithilfe verschiedener Formeln als die empfindlichste Methode vorgeschlagen. Ziel der vorliegenden Arbeit war es, den klinischen Nutzen des FRONT-Scores, eines kürzlich entwickelten Bewertungssystems, zu testen.

Methoden:

Bei dieser Studie handelte es sich um eine multizentrische, prospektive und doppelblinde Untersuchung zwischen Beobachtern, an der 976 Patienten aus zwei Universitätszentren teilnahmen: 250 von der Universität Cluj-Napoca, Rumänien, und 726 von der Universität Debrecen, Ungarn.

Die präoperative Beurteilung der Patienten wurde von einem präoperativen Team von Anästhesisten (Team A) durchgeführt, das die erwarteten Schwierigkeiten bei der Beatmung der Atemwege bewertete und bewertete. Ein intraoperatives Gutachterteam (Team B), das unabhängig von Team A arbeitete, führte die eigentliche Instrumentierung der Atemwege durch und bewertete die tatsächlichen Ergebnisse. Beide Teams nutzten das FRONT-Bewertungssystem und arbeiteten unabhängig voneinander, um eine verblindete Bewertung zu gewährleisten. Die statistische Analyse der präoperativen und intraoperativen FRONT-Scores wurde post hoc durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kriterien für die präoperative Beurteilung und Einstufung aller fünf Stufen „F“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein zu erwartender Schwierigkeitsgrad

  1. Es ist schwierig, die Beatmung der Gesichtsmaske durch eine Person luftdicht durchzuführen (Schwierigkeit, SpO2 mit 100 % O2 über 92 % zu halten) oder es ist nicht möglich, den Abfall des SpO2 während der Beatmung der Gesichtsmaske zu verhindern.
  2. Erhöhte Beatmungsschwierigkeiten, die die Anwesenheit von zwei Anästhesisten erfordern, um die Sauerstoffversorgung des Patienten aufrechtzuerhalten, oder Unfähigkeit, den Patienten mit der Gesichtsmaske zu beatmen.

„R“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein zu erwartender Schwierigkeitsgrad

  1. Unvollständige Zähne, lockere Zähne, zahnloser Zustand, Vorstehen der Schneidezähne, Prognathie, Mikrognathie, eingeschränkte Öffnung des Mundes, aber immer noch mehr als 3 cm, erwartete Schwierigkeiten bei der direkten Laringoskopie und/oder dem Einsetzen eines supraglottischen Geräts.
  2. Bewegliche Zähne, Mundöffnung weniger als 3 cm, Laryngoskopie oder Einsetzen eines supraglottischen Atemwegsgeräts nicht möglich „O“

0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein zu erwartender Schwierigkeitsgrad

1 Laryngoskopie und Intubation dürften aufgrund von Raumforderungen im Intaroralbereich, Abszess, anatomischen Anomalien (große Zunge) schwierig sein. 2 Laryngoskopie und Trachealintubation dürften extrem schwierig oder unmöglich sein. „N“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder keine Schwierigkeiten zu erwarten

  1. Eingeschränkte Beweglichkeit der Halswirbelsäule, kurzer Hals, voluminöser Brustkorb, besondere Lagerung des Patienten notwendig (Rolle unter den Schultern)
  2. Unbewegliche Halswirbelsäule „T“

0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein zu erwartender Schwierigkeitsgrad

  1. Probleme beim Durchführen des Schlauchs durch die Stimmritze sind zu erwarten (Polyp, Tumor, Abszess), Schlauch mit kleinerem Durchmesser erforderlich
  2. Schwere Obstruktion der oberen Atemwege (Polyp, Tumor, Abszess, Stimmbandlähmung), Trachealstenose, Tracheomalazie

Kriterien für die intraoperative Beurteilung und Einstufung für alle fünf Stufen. „F“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein Schwierigkeitsgrad

  1. Es ist für eine Person schwierig, die Gesichtsmaske entsprechend abzudichten, um den SpO2 durch Beatmung mit Sauerstoff über 92 % zu halten.
  2. Unfähigkeit, den SpO2-Wert durch Beatmung mit Sauerstoff über 92 % zu halten, wenn die Gesichtsmaske von zwei Personen gehandhabt wird.

„R“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein Schwierigkeitsgrad

  1. Unvollständiges Gebiss, hervorstehende Schneidezähne, Prognathie, Mikrognathie, eine verringerte Lücke zwischen den Schneidezähnen über 3 cm, wodurch die Intubation oder das Einführen eines supraglottischen Geräts explizit erschwert (aber nicht vollständig verhindert) wird.
  2. Unvollständiges Gebiss, hervorstehende Schneidezähne, Prognathie, Mikrognathie, ein kleinerer Zwischenraum zwischen den Schneidezähnen unter 3 cm, der die Intubation oder das Einführen eines supraglottischen Geräts einschränkt.

„O“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein Schwierigkeitsgrad

  1. Makroglossie, Vorhandensein von Tumoren oder anderen Befunden mit erhöhter oraler Gewebemasse, Zungengrundfortsätze, die die Durchführung einer direkten Laryngoskopie (Cormack/Lehane-Grade bis 3°), einer konventionellen Intubation oder der Einführung eines supraglottischen Atemwegs behindern. Der endgültige Erfolg konnte nach zwei Versuchen erzielt werden, die Atemwege mit einer beliebigen angewandten Technik zu sichern.
  2. Makroglossie, Vorhandensein von Tumoren oder anderen Befunden mit erhöhter oraler Gewebemasse, Zungenbasisprozesse, die die Durchführung einer direkten Laryngoskopie (Cormack/Lehane-Grad 4°), einer konventionellen Intubation oder der Einführung eines supraglottischen Atemwegs verhindern. Eine tracheale Intubation konnte nur nach erneuter Anwendung einer Visualisierungstechnik (z. B. flexible Glasfaser).

„N“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein Schwierigkeitsgrad

  1. Reduzierte Beweglichkeit der Halswirbelsäule, kurzer Hals, Risiko einer Rückenmarksschädigung durch bestimmte Kopfpositionen, die eine direkte Laryngoskopie und herkömmliche Methoden der Trachealintubation behindern. Erfolgreiche Intubation nach 2 oder mehr Versuchen möglich. Die supraglottische Atemwegseinführung wird nicht beeinträchtigt.
  2. Reduzierte Beweglichkeit der Halswirbelsäule, kurzer Hals, Risiko einer Rückenmarksschädigung durch bestimmte Kopfpositionen, die eine direkte Laryngoskopie und herkömmliche Methoden der Trachealintubation verhindern. Eine tracheale Intubation konnte nur nach erneuter Anwendung einer Visualisierungstechnik (z. B. flexible Glasfaser). Möglicherweise ist die supraglottische Atemwegseinführung beeinträchtigt.

„T“ 0 Normaler Schwierigkeitsgrad oder kein Schwierigkeitsgrad

  1. Schwieriges Vorschieben eines Trachealtubus mit normalem Durchmesser in die Mitte der Trachealposition. Die supraglottische Atemwegseinführung wird nicht beeinträchtigt.
  2. Unmögliche Weiterleitung eines Trachealtubus selbst mit reduziertem Durchmesser in die Mitte der Trachealposition. Die supraglottische Atemwegseinführung wird nicht beeinträchtigt, die Beatmung ist jedoch schwierig oder unmöglich. Notwendigkeit der Anwendung einer Jet-Beatmung oder der Umgehung des oro-trachealen Zugangs durch einen transtrachealen Zugang.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (über 18 Jahre), die sich einer geplanten Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 18 Jahre alt, die für eine elektive Operation zur Vollnarkose intubiert werden

Ausschlusskriterien:

Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
präoperativer FRONT-Score
2
intraoperativer FRONT-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem präoperativen und dem intraoperativen FRONT-Score.
Zeitfenster: 2 Wochen (zwischen der präoperativen anästhesiologischen Untersuchung und der Operation)
Die präoperative Beurteilung der Patienten wurde von einem präoperativen Team von Anästhesisten (Team A) durchgeführt, das die erwarteten Schwierigkeiten bei der Beatmung der Atemwege bewertete und bewertete. Ein intraoperatives Gutachterteam (Team B), das unabhängig von Team A arbeitete, führte die eigentliche Instrumentierung der Atemwege durch und bewertete die tatsächlichen Ergebnisse. Beide Teams nutzten das FRONT-Bewertungssystem und arbeiteten unabhängig voneinander, um eine verblindete Bewertung zu gewährleisten. Die statistische Analyse der präoperativen und intraoperativen FRONT-Scores wird nachträglich durchgeführt. (Korrelationsanalyse)
2 Wochen (zwischen der präoperativen anästhesiologischen Untersuchung und der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Registrierungskennung: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Andere Kennung: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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