Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEDNÍ. Vzorec pro předoperační hodnocení a dokumentaci dýchacích cest

8. března 2017 aktualizováno: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Přední. vzorec pro předoperační posouzení a dokumentaci dýchacích cest

Pozadí:

Predikce obtížných dýchacích cest je jednou z nejdůležitějších výzev před celkovou anestezií. Ačkoli v posledních desetiletích byly různé skórovací systémy pro předoperační hodnocení jejich citlivosti a specifičnosti při predikci obtížných dýchacích cest, zůstává mírná. V poslední době byl jako nejcitlivější navržen výpočet složených skóre pomocí různých vzorců. Cílem této práce bylo otestovat klinickou užitečnost FRONT skóre, nedávno vyvinutého skórovacího systému.

Metody:

Tato studie byla multicentrickým, inter-pozorovatelským, prospektivním a dvojitě zaslepeným šetřením, které zahrnovalo 976 pacientů ze dvou univerzitních center: 250 z University of Cluj-Napoca, Rumunsko a 726 z University of Debrecen, Maďarsko.

Předoperační hodnocení pacientů provedl předoperační tým anesteziologů (tým A), kteří vyhodnotili a obodovali očekávanou obtížnost zajištění dýchacích cest. Intraoperační tým hodnotitelů (tým B) pracující nezávisle na týmu A prováděl vlastní instrumentaci dýchacích cest a skóroval aktuální nálezy. Oba týmy používaly FRONT bodovací systém a pracovaly nezávisle na sobě, aby bylo zajištěno slepé hodnocení. Statistická analýza předoperačních a intraoperačních FRONT skóre byla provedena post hoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro předoperační hodnocení a klasifikaci pro všech pět úrovní "F" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo nelze očekávat žádnou obtížnost

  1. Obtížnost při aplikaci vzduchotěsné ventilace obličejové masky jednou osobou (obtíže udržet SpO2 nad 92 % se 100 % O2) nebo neschopnost zabránit poklesu SpO2 během ventilace obličejovou maskou.
  2. Zvýšená ventilační obtížnost vyžadující přítomnost dvou anesteziologů pro udržení okysličení pacienta nebo nemožnost ventilovat pacienta obličejovou maskou.

"R" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost, kterou nelze očekávat

  1. Neúplné zuby, volné zuby, bezzubý stav, protruze řezáků, prognatie, mikrognatie, omezené otevření úst, ale stále více než 3 cm, očekávané potíže s přímou laringoskopií a/nebo zavedením supraglotického tělíska.
  2. Mobilní zuby, otvor úst menší než 3 cm, laryngoskopie nebo zavedení supraglotického dýchacího přístroje nemožné "O"

0 Normální úroveň obtížnosti nebo nelze očekávat žádnou obtížnost

1 Laryngoskopie a intubace je obtížné očekávat kvůli intarorální mase, abscesu, anatomickým anomáliím (velký jazyk) 2 Předpokládá se, že laryngoskopie a tracheální intubace bude extrémně obtížná nebo nemožná "N" 0 Normální úroveň obtíží nebo se neočekávají žádné potíže

  1. Snížená pohyblivost krční páteře, krátký krk, objemný hrudník, nutné speciální polohování pacienta (role pod ramena)
  2. Nehybná krční páteř "T"

0 Normální úroveň obtížnosti nebo nelze očekávat žádnou obtížnost

  1. Očekávané potíže s průchodem hadičky přes hlasivkovou štěrbinu (polyp, nádor, absces) a nutná hadička s menším průměrem
  2. Těžká obstrukce horních cest dýchacích (polyp, nádor, absces, paralýza hlasivek), tracheální stenóza, tracheomalacie

Kritéria pro intraoperační hodnocení a klasifikaci pro všech pět úrovní. "F" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost

  1. Obtížné odpovídající utěsnění obličejové masky jednou osobou za účelem udržení SpO2 nad 92 % ventilací kyslíkem.
  2. Neschopnost udržet SpO2 nad 92 % ventilací kyslíkem při manipulaci s obličejovou maskou dvěma osobami.

"R" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost

  1. Neúplná dentice, prominující inciziva, prognatie, mikrognatie, zmenšená interincizivní mezera nad 3 cm tak explicitně ztěžuje (ale ne zcela brání) intubaci nebo zavedení supraglotického zařízení.
  2. Neúplná dentice, prominující inciziva, prognatie, mikrognatie, zmenšená interincizní mezera pod 3 cm omezující intubaci nebo zavedení supraglotického zařízení.

"O" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost

  1. Makroglossie, přítomnost nádorů nebo jiné nálezy se zvýšenou hmotou tkáně v dutině ústní, procesy v oblasti jazyka, které brání provedení přímé laryngoskopie (stupně Cormack/Lehane do 3°), konvenční intubace nebo zavedení supraglotických dýchacích cest. Konečného úspěchu bylo možné dosáhnout po dvou pokusech o zajištění dýchacích cest jakoukoliv použitou technikou.
  2. Makroglosie, přítomnost nádorů nebo jiné nálezy se zvýšenou hmotou tkáně v dutině ústní, procesy na bázi jazyka, které brání provedení přímé laryngoskopie (Cormack/Lehane stupeň 4°), konvenční intubace nebo zavedení supraglotických dýchacích cest. Tracheální intubace bylo možné dosáhnout pouze po návratu k vizualizační technice (např. flexibilní optické vlákno).

"N" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost

  1. Snížená pohyblivost krční páteře, krátký krk, riziko poškození míchy některými polohami hlavy, které brání přímé laryngoskopii a konvenčním prostředkům tracheální intubace. Úspěšná intubace je možná na 2 nebo více pokusů. Supraglotické zavedení dýchacích cest není ovlivněno.
  2. Snížená pohyblivost krční páteře, krátký krk, riziko poškození míchy některými polohami hlavy, které brání přímé laryngoskopii a konvenčním prostředkům tracheální intubace. Tracheální intubace bylo možné dosáhnout pouze po návratu k vizualizační technice (např. flexibilní optické vlákno). Mohlo být ovlivněno zavedení supraglotických dýchacích cest.

"T" 0 Normální úroveň obtížnosti nebo žádná obtížnost

  1. Obtížné posunutí tracheální trubice s pravidelným průměrem do střední tracheální polohy. Supraglotické zavedení dýchacích cest není ovlivněno.
  2. Nemožné posunutí tracheální trubice i se zmenšeným průměrem do střední tracheální polohy. Supraglotické zavedení dýchacích cest není ovlivněno, ale ventilace je obtížná nebo nemožná. Nutnost použít tryskovou ventilaci nebo obejít oro-tracheální cestu provedením transtracheálního přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti (nad 18 let) podstupující elektivní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší, který bude intubován pro celkovou anestezii pro elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
předoperační FRONT skóre
2
intraoperační FRONT skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi předoperačním a intraoperačním FRONT skóre.
Časové okno: 2 týdny (mezi preop. anesteziologickým vyšetřením a operací)
Předoperační hodnocení pacientů provedl předoperační tým anesteziologů (tým A), kteří vyhodnotili a obodovali očekávanou obtížnost zajištění dýchacích cest. Intraoperační tým hodnotitelů (tým B) pracující nezávisle na týmu A prováděl vlastní instrumentaci dýchacích cest a skóroval aktuální nálezy. Oba týmy používaly FRONT bodovací systém a pracovaly nezávisle na sobě, aby bylo zajištěno slepé hodnocení. Statistická analýza předoperačních a intraoperačních FRONT skóre bude provedena post hoc. (korelační analýza)
2 týdny (mezi preop. anesteziologickým vyšetřením a operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Identifikátor registru: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Jiný identifikátor: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit