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FRENTE. Fórmula para avaliação e documentação pré-operatória das vias aéreas

8 de março de 2017 atualizado por: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

A frente. fórmula para avaliação e documentação pré-operatória das vias aéreas

Fundo:

A previsão de via aérea difícil é um dos desafios mais importantes antes da anestesia geral. Embora nas últimas décadas diferentes sistemas de pontuação tenham sido utilizados para a avaliação pré-operatória, sua sensibilidade e especificidade em prever uma via aérea difícil permanece moderada. Recentemente, o cálculo de escores compostos usando diferentes fórmulas foi proposto como o mais sensível. O objetivo do presente trabalho foi testar a utilidade clínica do escore FRONT, um sistema de pontuação desenvolvido recentemente.

Métodos:

Este estudo foi uma investigação multicêntrica, interobservador, prospectiva e duplo-cega que incluiu 976 pacientes de dois centros universitários: 250 da Universidade de Cluj-Napoca, Romênia, e 726 da Universidade de Debrecen, Hungria.

A avaliação pré-operatória dos pacientes foi realizada por uma equipe pré-operatória de anestesiologistas (equipe A) que avaliava e pontuava a dificuldade esperada do manejo da via aérea. Uma equipe intraoperatória de avaliadores (equipe B) trabalhando independentemente da equipe A, realizou a instrumentação real da via aérea e avaliou os achados reais. Ambas as equipes usaram o sistema de pontuação FRONT e trabalharam independentemente uma da outra para garantir uma avaliação cega. A análise estatística dos escores FRONT pré-operatórios e intraoperatórios foi realizada post hoc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios para avaliação pré-operatória e classificação para todos os cinco níveis "F" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade esperada

  1. Dificuldade em aplicar ventilação hermética com máscara facial por uma pessoa (dificuldade em manter SpO2 acima de 92% com 100% O2) ou incapacidade de impedir a diminuição de SpO2 durante a ventilação com máscara facial.
  2. Dificuldade ventilatória aumentada, exigindo a presença de dois anestesistas para manter a oxigenação do paciente, ou incapacidade de ventilar o paciente com a máscara facial.

"R" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade esperada

  1. Dentes incompletos, dentes soltos, estado edêntulo, protrusão dos incisivos, prognatismo, micrognatia, abertura limitada da boca, mas ainda maior que 3 cm, dificuldade esperada com laringoscopia direta e/ou inserção de um dispositivo supraglótico.
  2. Dentes móveis, abertura bucal inferior a 3 cm, laringoscopia ou inserção de dispositivo supraglótico impossível "O"

0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade esperada

1 Laringoscopia e intubação difíceis esperadas por massa intraoral, abscesso, anomalias anatômicas (língua grande) 2 Laringoscopia e intubação traqueal esperadas como extremamente difíceis ou impossíveis "N" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade esperada

  1. Mobilidade reduzida da coluna cervical, pescoço curto, tórax volumoso, posicionamento especial do paciente necessário (rolar sob os ombros)
  2. Coluna cervical imóvel "T"

0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade esperada

  1. Dificuldade esperada para passagem do tubo pela glote (pólipo, tumor, abscesso), sendo necessário tubo com diâmetro menor
  2. Obstrução grave das vias aéreas superiores (pólipo, tumor, abscesso, paralisia das cordas vocais), estenose traqueal, traqueomalácia

Critérios para avaliação intraoperatória e classificação para todos os cinco níveis. "F" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade

  1. Dificuldade em vedar a máscara facial adequadamente por uma pessoa para manter SpO2 acima de 92% ventilando com oxigênio.
  2. Incapacidade de manter SpO2 acima de 92% ventilando com oxigênio e manuseando a máscara facial por duas pessoas.

"R" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade

  1. Dentição incompleta, incisivos protuberantes, prognatia, micrognatia, espaço interincisivo reduzido acima de 3 cm dificultando explicitamente (mas não impedindo completamente) a intubação ou a inserção do dispositivo supraglótico.
  2. Dentição incompleta, incisivos salientes, prognatia, micrognatia, espaço interincisivo reduzido abaixo de 3 cm, limitando a intubação ou a inserção do dispositivo supraglótico.

"O" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade

  1. Macroglossia, presença de tumores ou outros achados com aumento da massa tecidual oral, processos da base da língua que dificultam a realização de laringoscopia direta (graus de Cormack/Lehane até 3°), intubação convencional ou inserção de via aérea supraglótica. O sucesso final pode ser alcançado após duas tentativas de assegurar a via aérea com qualquer técnica adotada.
  2. Macroglossia, presença de tumores ou outros achados com aumento da massa tecidual oral, processos da base da língua que impeçam a realização de laringoscopia direta (Cormack/Lehane grau 4°), intubação convencional ou inserção de via aérea supraglótica. A intubação traqueal só pode ser conseguida após recorrer a uma técnica de visualização (por exemplo, fibra óptica flexível).

"N" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade

  1. Mobilidade reduzida da coluna cervical, pescoço curto, risco de danos à medula espinhal por certas posições da cabeça que dificultam a laringoscopia direta e os meios convencionais de intubação traqueal. Intubação bem sucedida possível por 2 ou mais tentativas. A inserção supraglótica das vias aéreas não é afetada.
  2. Mobilidade reduzida da coluna cervical, pescoço curto, risco de danos à medula espinhal por certas posições da cabeça que impedem a laringoscopia direta e os meios convencionais de intubação traqueal. A intubação traqueal só pode ser conseguida após recorrer a uma técnica de visualização (por exemplo, fibra óptica flexível). A inserção supraglótica das vias aéreas pode ter sido afetada.

"T" 0 Nível normal de dificuldade ou nenhuma dificuldade

  1. Difícil encaminhamento de um tubo traqueal de diâmetro regular para uma posição traqueal média. A inserção supraglótica das vias aéreas não é afetada.
  2. Impossível encaminhamento de um tubo traqueal mesmo com diâmetro reduzido para uma posição traqueal média. A inserção supraglótica das vias aéreas não é afetada, mas a ventilação é difícil ou impossível. Necessidade de aplicar ventilação a jato ou contornar a via orotraqueal realizando um acesso transtraqueal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos (acima de 18 anos) submetidos a cirurgia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de 18 anos ou mais vai ser intubado para anestesia geral para operação eletiva

Critério de exclusão:

idade menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pontuação FRONT pré-operatória
2
pontuação FRONT intraoperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os escores pré-operatórios e intraoperatórios do FRONT.
Prazo: 2 semanas (entre o exame anestesiológico pré-operatório e a operação)
A avaliação pré-operatória dos pacientes foi realizada por uma equipe pré-operatória de anestesiologistas (equipe A) que avaliava e pontuava a dificuldade esperada do manejo da via aérea. Uma equipe intraoperatória de avaliadores (equipe B) trabalhando independentemente da equipe A, realizou a instrumentação real da via aérea e avaliou os achados reais. Ambas as equipes usaram o sistema de pontuação FRONT e trabalharam independentemente uma da outra para garantir uma avaliação cega. A análise estatística dos escores FRONT pré-operatórios e intraoperatórios será realizada post hoc. (análise de correlação)
2 semanas (entre o exame anestesiológico pré-operatório e a operação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Identificador de registro: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Outro identificador: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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