F.R.O.N.T. Leikkausta edeltävän hengitysteiden arvioinnin ja dokumentoinnin kaava
Etuosa. kaava ennen leikkausta hengitysteiden arviointia ja dokumentointia varten
Tausta:
Hengitysteiden vaikeuden ennustaminen on yksi tärkeimmistä haasteista ennen yleispuudutusta. Vaikka viime vuosikymmeninä erilaiset pisteytysjärjestelmät ovat olleet ennen leikkausta arvioitaessa niiden herkkyys ja spesifisyys vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa on edelleen kohtalainen. Viime aikoina on ehdotettu herkimmäksi yhdistelmäpisteiden laskemista eri kaavoilla. Tämän työn tavoitteena oli testata äskettäin kehitetyn pisteytysjärjestelmän FRONT-pistemäärän kliinistä käyttökelpoisuutta.
Menetelmät:
Tämä tutkimus oli monikeskus, tarkkailijoiden välinen, prospektiivinen ja kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 976 potilasta kahdesta yliopistokeskuksesta: 250 Cluj-Napocan yliopistosta Romaniasta ja 726 Debrecenin yliopistosta Unkarista.
Potilaiden preoperatiivisen arvioinnin suoritti leikkausta edeltävä anestesiologien ryhmä (ryhmä A), joka arvioi ja pisteytti hengitysteiden hallinnan odotetun vaikeuden. Leikkauksensisäinen arvioijien ryhmä (ryhmä B), joka työskenteli ryhmästä A itsenäisesti, suoritti hengitysteiden varsinaisen instrumentoinnin ja pisteytti varsinaiset löydökset. Molemmat joukkueet käyttivät FRONT-pisteytysjärjestelmää ja työskentelivät toisistaan riippumatta varmistaakseen sokean arvioinnin. Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten FRONT-pisteiden tilastollinen analyysi suoritettiin post hoc.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriteerit preoperatiiviselle arvioinnille ja arvosanalle kaikille viidelle tasolle "F" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeutta odotettavissa
- Yhden henkilön vaikeus tiivistää kasvonaamion tuuletus (vaikeus pitää SpO2 yli 92 % 100 % O2:lla) tai kyvyttömyys estää SpO2:n laskua kasvonaamion ventilaation aikana.
- Lisääntynyt hengitysvaikeus, joka edellyttää kahden anestesialääkärin läsnäoloa potilaan hapetuksen ylläpitämiseksi, tai kyvyttömyys ventiloida potilasta kasvonaamion avulla.
"R" 0 Normaali vaikeustaso tai ei ole odotettavissa vaikeuksia
- Puutteelliset hampaat, löysät hampaat, hampaaton tila, etuhampaiden ulkonema, prognatia, mikrognatia, suun rajallinen aukko, mutta silti yli 3 cm, odotettavissa vaikeus suorassa laringoskopiassa ja/tai supraglottisen laitteen asettamisessa.
- Liikkuvat hampaat, suun aukko alle 3 cm, laryngoskoopia tai supraglottisen hengitystielaitteen asettaminen mahdotonta "O"
0 Normaali vaikeustaso tai ei ole odotettavissa vaikeuksia
1 Kurkunpään tähystys ja intubaatio vaikeaa odotettavissa intaroraalisen massan, paiseen, anatomisten poikkeavuuksien (iso kieli) vuoksi 2 Laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin odotetaan olevan erittäin vaikeaa tai mahdotonta "N" 0 Normaali vaikeustaso tai ei ole odotettavissa vaikeuksia
- Kohdunkaulan liikkuvuuden heikkeneminen, lyhyt kaula, iso rintakehä, potilaan erityinen asento (kiertyminen hartioiden alle)
- Liikkumaton kohdunkaulan selkäranka "T"
0 Normaali vaikeustaso tai ei ole odotettavissa vaikeuksia
- Odotettavissa on ongelmia putken viemisessä kielen läpi (polyyppi, kasvain, paise) ja halkaisijaltaan pienempi putki tarvitaan
- Vaikea ylempien hengitysteiden tukos (polyyppi, kasvain, paise, äänihuulten halvaus), henkitorven ahtauma, trakeomalasia
Intraoperatiivisen arvioinnin ja arvosanan kriteerit kaikilla viidellä tasolla. "F" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeustasoa
- Yhden henkilön on vaikea tiivistää kasvomaskin vastaavasti SpO2:n pitämiseksi yli 92 %:ssa hapella tuulettamalla.
- Kyvyttömyys ylläpitää SpO2:ta yli 92 %:ssa tuulettamalla hapella, kun kaksi henkilöä käsittelee kasvonaamaria.
"R" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeustasoa
- Epätäydellinen hampaisto, ulkonevat viiltohampaat, prognatia, mikrognatia, pienentynyt yli 3 cm:n leikkausrako, mikä selvästi vaikeuttaa (mutta ei täysin estä) intubaatiota tai supraglottisen laitteen asettamista.
- Epätäydellinen hampaisto, ulkonevat viiltohampaat, prognatia, mikrognatia, alle 3 cm:n pienentynyt leikkausrako, joka rajoittaa intubaatiota tai supraglottisen laitteen asennusta.
"O" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeustasoa
- Makroglossia, kasvainten esiintyminen tai muut löydökset, joissa on lisääntynyt suun kudosmassa, kielen pohjaprosessit, jotka vaikeuttavat suoran laryngoskoopian suorittamista (Cormack/Lehane-arvot 3°:een asti), tavanomainen intubaatio tai supraglottisen hengitystien lisääminen. Lopullinen menestys voidaan saavuttaa kahdella yrityksellä varmistaa hengitystiet millä tahansa käytetyllä tekniikalla.
- Makroglossia, kasvainten esiintyminen tai muut löydökset, joissa on lisääntynyt suun kudosmassa, kielen pohjaprosessit, jotka estävät suoran laryngoskoopian suorittamisen (Cormack/Lehane-aste 4°), tavanomainen intubaatio tai supraglottisen hengitystien lisääminen. Henkitorven intubaatio voidaan saavuttaa vasta visualisointitekniikan (esim. joustava kuituoptinen).
"N" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeustasoa
- Vähentynyt kohdunkaulan selkärangan liikkuvuus, lyhyt kaula, tiettyjen pään asennon aiheuttamien selkäydinvaurioiden riski, jotka haittaavat suoraa laryngoskopiaa ja perinteisiä henkitorven intubaatiomenetelmiä. Onnistunut intubaatio on mahdollista kahdella tai useammalla yrityksellä. Supraglottinen hengitysteiden sisäänveto ei vaikuta.
- Vähentynyt kohdunkaulan selkärangan liikkuvuus, lyhyt kaula, selkäydinvaurioiden riski tietyissä pään asemissa, jotka estävät suoran laryngoskoopian ja tavanomaiset henkitorven intubaatiot. Henkitorven intubaatio voidaan saavuttaa vasta visualisointitekniikan (esim. joustava kuituoptinen). Supraglottinen hengitysteiden sisäänveto on saattanut vaikuttaa.
"T" 0 Normaali vaikeustaso tai ei vaikeustasoa
- Säännöllisen halkaisijan omaavan henkitorven putken vaikeus kuljettaminen henkitorven keskiasentoon. Supraglottinen hengitysteiden sisäänveto ei vaikuta.
- Henkitorven putken siirtäminen eteenpäin henkitorven puoliväliin on mahdotonta jopa pienemmällä halkaisijalla. Supraglottinen hengitysteiden sisäänvienti ei vaikuta, mutta hengitys on vaikeaa tai mahdotonta. Tarve käyttää suihkuventilaatiota tai ohittaa oro-trakeaalinen reitti suorittamalla transtrakeaalinen pääsy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Hungary University of Debrecen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat intuboidaan yleisanestesiaa varten valinnaista leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
preoperatiiviset FRONT-pisteet
|
|
|
2
intraoperatiiviset FRONT-pisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten FRONT-pisteiden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (preop. anestesiologisen tutkimuksen ja leikkauksen välillä)
|
Potilaiden preoperatiivisen arvioinnin suoritti leikkausta edeltävä anestesiologien ryhmä (ryhmä A), joka arvioi ja pisteytti hengitysteiden hallinnan odotetun vaikeuden.
Leikkauksensisäinen arvioijien ryhmä (ryhmä B), joka työskenteli ryhmästä A itsenäisesti, suoritti hengitysteiden varsinaisen instrumentoinnin ja pisteytti varsinaiset löydökset.
Molemmat joukkueet käyttivät FRONT-pisteytysjärjestelmää ja työskentelivät toisistaan riippumatta varmistaakseen sokean arvioinnin.
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten FRONT-pisteiden tilastollinen analyysi suoritetaan post hoc.
(korrelaatioanalyysi)
|
2 viikkoa (preop. anestesiologisen tutkimuksen ja leikkauksen välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AITT 2014/7
- HBR/052/01763-2/2014 (Rekisterin tunniste: Government Offices Public Health Administration Organization)
- DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Muu tunniste: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .