Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZÓD. Formuła przedoperacyjnej oceny i dokumentacji dróg oddechowych

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Przód. formuła przedoperacyjnej oceny i dokumentacji dróg oddechowych

Tło:

Przewidywanie trudnych dróg oddechowych jest jednym z najważniejszych wyzwań przed znieczuleniem ogólnym. Chociaż w ostatnich dziesięcioleciach stosowane były różne systemy punktacji do przedoperacyjnej oceny ich czułości i swoistości w przewidywaniu trudnej drożności dróg oddechowych, pozostaje ona umiarkowana. Ostatnio jako najbardziej czułe zaproponowano obliczanie wyników złożonych przy użyciu różnych formuł. Celem niniejszej pracy było sprawdzenie przydatności klinicznej niedawno opracowanego systemu punktacji FRONT.

Metody:

Badanie to było wieloośrodkowym, prospektywnym i podwójnie ślepym badaniem obejmującym 976 pacjentów z dwóch ośrodków uniwersyteckich: 250 z Uniwersytetu w Cluj-Napoca w Rumunii i 726 z Uniwersytetu w Debreczynie na Węgrzech.

Przedoperacyjną ocenę pacjentów przeprowadzał przedoperacyjny zespół anestezjologów (zespół A), który oceniał i oceniał spodziewaną trudność udrożnienia dróg oddechowych. Śródoperacyjny zespół oceniających (zespół B) pracujący niezależnie od zespołu A wykonał rzeczywiste oprzyrządowanie dróg oddechowych i ocenił rzeczywiste wyniki. Oba zespoły korzystały z systemu punktacji FRONT i pracowały niezależnie od siebie, aby zapewnić ślepą ocenę. Analizę statystyczną przedoperacyjnych i śródoperacyjnych wyników FRONT przeprowadzono post hoc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria oceny przedoperacyjnej i stopniowania dla wszystkich pięciu poziomów „F” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności do przewidzenia

  1. Trudność w szczelnym zastosowaniu wentylacji maski twarzowej przez jedną osobę (trudność w utrzymaniu SpO2 powyżej 92% przy 100% O2) lub niemożność zapobieżenia spadkowi SpO2 podczas wentylacji maski twarzowej.
  2. Zwiększona trudność wentylacji, wymagająca obecności dwóch anestezjologów w celu utrzymania natlenienia pacjenta lub niemożność wentylacji pacjenta za pomocą maski twarzowej.

„R” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Niekompletne uzębienie, rozchwiane zęby, stan bezzębia, protruzja siekaczy, prognacja, mikrognacja, ograniczone rozwarcie jamy ustnej, ale nadal powyżej 3 cm., spodziewane trudności z bezpośrednią laryngoskopią i/lub wprowadzeniem urządzenia nadgłośniowego.
  2. Zęby ruchome, rozwarcie ust mniejsze niż 3 cm, laryngoskopia lub wprowadzenie nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych niemożliwe „O”

0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

1 Laryngoskopia i intubacja trudne ze względu na guz w jamie ustnej, ropień, anomalie anatomiczne (duży język) 2 Laryngoskopia i intubacja tchawicy spodziewane jako bardzo trudne lub niemożliwe „N” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, krótka szyja, masywna klatka piersiowa, konieczne specjalne ułożenie pacjenta (rolowanie pod barkami)
  2. Kręgosłup szyjny nieruchomy "T"

0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Spodziewane problemy z przeprowadzeniem rurki przez głośnię (polip, guz, ropień) i konieczna rurka o mniejszej średnicy
  2. Ciężka niedrożność górnych dróg oddechowych (polip, guz, ropień, porażenie strun głosowych), zwężenie tchawicy, wiotkość tchawicy

Kryteria oceny śródoperacyjnej i klasyfikacji dla wszystkich pięciu poziomów. „F” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Trudność w odpowiednim uszczelnieniu maski na twarz przez jedną osobę w celu utrzymania SpO2 powyżej 92% poprzez wentylację tlenem.
  2. Niemożność utrzymania SpO2 powyżej 92% poprzez wentylację tlenem przy obsłudze maski twarzowej przez dwie osoby.

„R” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Niekompletne uzębienie, wystające siekacze, przodozgryzy, mikrognacje, zmniejszona szczelina międzysieczna powyżej 3 cm, co wyraźnie utrudnia (ale nie całkowicie uniemożliwia) intubację lub wprowadzenie urządzenia nadgłośniowego.
  2. Niepełne uzębienie, wystające siekacze, prognacja, mikrognacja, zmniejszona szczelina międzysieczna poniżej 3 cm ograniczająca intubację lub wprowadzenie urządzenia nadgłośniowego.

"O" 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Makroglossia, obecność guzów lub innych zmian ze zwiększoną masą tkanki jamy ustnej, wyrostki podstawy języka utrudniające wykonanie laryngoskopii bezpośredniej (stopnie Cormacka/Lehane'a do 3°), konwencjonalną intubację lub wprowadzenie nadgłośniowych dróg oddechowych. Ostateczny sukces można było osiągnąć po dwóch próbach zabezpieczenia dróg oddechowych dowolną przyjętą techniką.
  2. Makroglossia, obecność guzów lub innych zmian ze zwiększoną masą tkanki jamy ustnej, wyrostki podstawy języka uniemożliwiające wykonanie laryngoskopii bezpośredniej (stopień 4° Cormacka/Lehane'a), konwencjonalną intubację lub wprowadzenie nadgłośniowych dróg oddechowych. Intubację dotchawiczą można było osiągnąć dopiero po powrocie do techniki wizualizacji (np. elastyczny światłowód).

„N” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, krótka szyja, ryzyko uszkodzenia rdzenia kręgowego przez pewne pozycje głowy utrudniające bezpośrednią laryngoskopię i konwencjonalne metody intubacji dotchawiczej. Skuteczna intubacja możliwa po 2 lub więcej próbach. Nie ma to wpływu na wprowadzanie nadgłośniowych dróg oddechowych.
  2. Ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, krótka szyja, ryzyko uszkodzenia rdzenia kręgowego przez pewne pozycje głowy uniemożliwiające bezpośrednią laryngoskopię i konwencjonalne sposoby intubacji dotchawiczej. Intubację dotchawiczą można było osiągnąć dopiero po powrocie do techniki wizualizacji (np. elastyczny światłowód). Mogło to mieć wpływ na wprowadzenie nadgłośniowych dróg oddechowych.

„T” 0 Normalny poziom trudności lub brak trudności

  1. Trudne wprowadzenie rurki dotchawiczej o regularnej średnicy do pozycji środkowej. Nie ma to wpływu na wprowadzanie nadgłośniowych dróg oddechowych.
  2. Niemożliwe przesunięcie rurki dotchawiczej nawet przy zmniejszonej średnicy do pozycji środkowej. Nie ma to wpływu na wprowadzanie nadgłośniowych dróg oddechowych, ale wentylacja jest utrudniona lub niemożliwa. Konieczność zastosowania wentylacji strumieniowej lub pominięcia drogi ustno-tchawiczej poprzez wykonanie dostępu przeztchawiczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Hungary University of Debrecen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów (powyżej 18 lat) udających się na planowy zabieg chirurgiczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub starszy, który zostanie zaintubowany w znieczuleniu ogólnym do planowej operacji

Kryteria wyłączenia:

wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
przedoperacyjna ocena FRONT
2
śródoperacyjna ocena FRONT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między przedoperacyjnymi i śródoperacyjnymi wynikami FRONT.
Ramy czasowe: 2 tygodnie (między przygotowawczym badaniem anestezjologicznym a operacją)
Przedoperacyjną ocenę pacjentów przeprowadzał przedoperacyjny zespół anestezjologów (zespół A), który oceniał i oceniał spodziewaną trudność udrożnienia dróg oddechowych. Śródoperacyjny zespół oceniających (zespół B) pracujący niezależnie od zespołu A wykonał rzeczywiste oprzyrządowanie dróg oddechowych i ocenił rzeczywiste wyniki. Oba zespoły korzystały z systemu punktacji FRONT i pracowały niezależnie od siebie, aby zapewnić ślepą ocenę. Analiza statystyczna przedoperacyjnych i śródoperacyjnych wyników FRONT zostanie przeprowadzona post hoc. (analiza korelacji)
2 tygodnie (między przygotowawczym badaniem anestezjologicznym a operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bél Mr Fülesdi, MD, PhD, DSci, Hungary University of Debrecen Debrecen, Hungary, 4032

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AITT 2014/7
  • HBR/052/01763-2/2014 (Identyfikator rejestru: Government Offices Public Health Administration Organization)
  • DE KK RKEB/IKEB 4231-2014 (Inny identyfikator: Local Ethic Comittee University of Debrecen)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj