子宮頸部ビショップスコアリングシステムの変更
ビショップスコア;さらに変更が必要ですか?
調査の概要
詳細な説明
Kasr El Aini病院のOBGYN部門の倫理および科学委員会の承認後、前向き盲検研究で当院で分娩誘発を受けている80人の初産婦が病歴聴取、検査、調査および超音波検査を受けました。 妊娠中絶の適応について各患者に説明し、書面による同意を得た。
臨床検査と評価:
患者は主治医によって膣検査を受け、ビショップスコアが割り当てられ、表1に見られるように、元のビショップスコアリングシステム1964（ビショップEH、1964）に従って記録されました.
表 1: ビショップ スコア (ビショップ EH、1964 年):
0 点 : 拡張なし、消失 0 ～ 30%、ステーション -3、堅固な一貫性および子宮頸部の後方位置
- ポイント : 1 ～ 2 cm の拡張、40 ～ 50% の消失、ステーション -2、中程度の一貫性、および子宮頸部の中間位置。
- ポイント: 3 ～ 4 cm の拡張、60 ～ 70% の消失、ステーション -1、柔らかい一貫性、および子宮頸部の前方位置。
- ポイント: 膨張 5 ～ 6 cm、消失 80%、ステーション +1 または +2。
評価された各基準のポイントの合計がビショップスコアになります。
子宮頸管の長さの経膣超音波評価は、毎回同じマシンを使用して実行されました Sonoace x4 (samsung Medison Co., Ltd. 膀胱が空にされ、6.5MHz の膣プローブが膣に導入され、主要な解剖学的ランドマーク (膀胱、胎児の提示、子宮頸管、内部および外部の子宮口) が検出されるように操作される標準化された技術に従います。識別されます。 内耳道から外耳道に伸びるハイパーエコーラインは、プローブの細かい操作によって識別されました。 子宮頸管の長さは、内口と外口の間の距離として測定され、じょうごの存在が記録されました。 ファンネリングは、内部口の (V) または (U) 型のくぼみとして定義されました。 じょうごが存在する場合、関連するじょうごの長さは子宮頸部の長さの一部として含まれず、測定はじょうごの頂点から外口まで行われました。
変更されたビショップスコアは、この研究の目的で考案されました。これは、ビショップスコアリングシステムに子宮頸部の長さを組み込むことを目的としています。 このスコアは、元のビショップ スコアから、表 2 の子宮頸部の長さについてそれぞれ得られた数値を加算または減算することによって計算されました。
表 2: それぞれの子宮頸管の長さの採点システム
スコア：経膣超音波による子宮頸部の長さ > 2.5cm の場合は -2。 スコア：経膣超音波による子宮頸部の長さ 2 ～ 2.5 cm の場合は -1。
スコア：経膣超音波による子宮頸部の長さ 1.6 ～ 1.9 cm の場合は 0。
スコア: 経膣超音波による子宮頸部の長さ 1 ～ 1.5 cm の場合は +1。
スコア: 経膣超音波による子宮頸部の長さが 1 cm 未満の場合は +2。
不利なスコアは、ビショップ スコアの値を下げる必要があり、（元のスコアと比較して）それを増やすことに失敗するだけでなく、不利な子宮頸部の長さの負の値になると考えています。 表2の子宮頸管長の最大スコアと最小スコアの数値を設定するために使用された値は、いくつかの研究が子宮頸管長の結果の範囲をどのように表示したか、およびそれがビショップスコアにどのように影響すると考えているかについての観察に基づいています. 適切な子宮頸部の長さの正確な事前設定カットオフ値はありません。
陣痛誘発とモニタリング:
分娩誘発は当院の標準プロトコールに従って実施され、子宮頸部検査が好ましくない患者、つまりビショップスコアが4以下の患者には、ジノプロストン3mg（Dinoglandin E2® Egypharma Nasr City Cairo Egypt）膣錠が与えられ、再投与間隔は重大な子宮頸部の変化が認められなかった場合は 6 時間。
初期のビショップスコアが 5 以上の場合、またはジノプロストン後に改善が見られた場合は、導入のためにオキシトシンが開始されました。 すでに 1 つまたは複数のジノプロストン膣錠を服用している場合、ジノプロストンの最終投与の 4 時間後にオキシトシンを開始し、低用量プロトコルを使用して 2 mU/分で開始し (2 mU/分ずつ増加)、時間間隔を徐々に増やしました (15 - 30分）。 目標は、十分な陣痛を達成すること (各陣痛が 45 秒間持続する 10 分間に 3 ～ 5 回) と、子宮の過剰刺激を避けることでした。
分娩開始から分娩まで、分娩の第 1 段階では 30 分ごと、分娩の第 2 段階では 10 分ごとに胎児心拍数を測定しました。 分娩の進行を観察して記録し、使用したオキシトシンの総量、胎児の体重、各赤ちゃんのアプガー スコアを記録しました。 分娩の活動期に達するまでの合計時間、分娩までの合計時間、および分娩方法が記録されました。 帝王切開に進むという決定は、上級コンサルタントによって検討され、適応が記録されました。 経過不良以外の適応で帝王切開となった症例は、結果から除外する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Garden City、Cairo、エジプト、11562
- 11562
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中絶が指示された時期に成熟胎児を伴う初産単胎妊娠。
- 頭部のプレゼンテーション。
- 妊娠中絶の医学的適応例：子癇前症、正期産のコントロール不良の糖尿病など
- 妊娠後期。
- 胎児の徴候：胎児の弱体化の兆候 例：生物物理学的プロファイルの低下、臍ドップラー指数の低下、酒の減少。
- 発症から 24 時間以内に自然分娩に移行しない早期破水 (PROM)。
- 子宮内胎児死亡（IUFD）。
除外基準:
- 彼らは、子宮頸部の変化によって診断されたように、真の陣痛または明確な陣痛の開始を示しました。
- 以前の子宮手術（怖い子宮）。
- 頭蓋骨盤不均衡。
- 不正なプレゼンテーション
- 重度の羊水過少症、すなわち：羊水指数が5未満。
- 双子妊娠。
- 胎児巨人症。 -特定の閾値を超えた成長 (体重が 4000g を超える) 8) 前置胎盤。
9) 生存胎児の場合の胎児徐脈。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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労働誘導
ビショップスコア計算、子宮頸管長の経膣超音波検査、修正ビショップスコア計算、当院での分娩誘発を受けた80人の初産婦。
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膣検査によるビショップスコアの評価
子宮頸部の長さの経膣超音波検査。
子宮頸管の長さと元のビショップ スコアを使用して、修正されたビショップ スコアを計算します。
分娩誘発は、当院の標準プロトコールに従って実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたビショップ スコアの受信者動作特性曲線 (ROC) の下の領域
時間枠：5ヶ月
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導入の失敗を予測し、それをビショップスコアの曲線下面積と比較して、帝王切開の予測においてどちらの検査がより正確かを調べます。陽性の実際の状態は、導入の失敗であり、帝王切開の実施です。陽性の実際の状態は、導入の失敗であり、真の陽性率 (感度) は、偽陽性率 (100-特異度) の関数としてプロットされます。
数値が 1 に近づくと、誘導は失敗し、曲線の Y 軸は感度、X 軸は (1-特異性) になります。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビショップスコアの曲線下面積
時間枠：5ヶ月
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導入の失敗を予測し、それを修正ビショップスコアの曲線下面積と比較して、帝王切開の予測においてどちらのテストがより正確であるかを調べます。肯定的な実際の状態は、導入の失敗と帝王切開の実施です。
陽性の実際の状態は誘導の失敗であり、真陽性率 (感度) は偽陽性率 (100-特異度) の関数でプロットされます。したがって、数値が 1 に近づくにつれて、誘導は失敗し、曲線の Y 軸は感度であり、 x 軸は (1-特異性) です。
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5ヶ月
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修正ビショップスコアのカットオフ値
時間枠：5ヶ月
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分娩誘発の失敗を予測するための高い感度と特異性がある値
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5ヶ月
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ビショップスコアのカットオフ値
時間枠：5ヶ月
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分娩誘発の失敗を予測するための高い感度と特異性がある値
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5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M Kamel, M.D、Lecturer Of obstetrics & Gynecology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A13802022
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