Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af Cervikal Bishop Scoring System

8. januar 2015 opdateret af: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Biskop Score; Er der behov for yderligere ændringer?

For at have en tidlig mere præcis måde at forudsige mislykket induktion hos patienter, der gennemgår elektiv afbrydelse af graviditeten og dem, der er mere tilbøjelige til at gennemgå kejsersnit, vil dette spare patienter med nedsatte chancer for gunstig induktion for en lang og udmattende undersøgelse af fødslen med øget sandsynlighed for komplikationer og akut kejsersnit

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af de etiske og videnskabelige komitéer på OBGYN-afdelingen på Kasr El Aini-hospitalet, blev 80 primigravidas, der undergik induktion af fødsel på vores hospital i en prospektiv blind undersøgelse, udsat for historieoptagelse, undersøgelse, undersøgelser og ultralyd. Indikation for graviditetsafbrydelse blev forklaret til hver patient, og der blev indhentet skriftligt samtykke.

Klinisk undersøgelse og vurdering:

Patienterne blev undersøgt vaginalt af den behandlende læge, og en Bishop-score blev tildelt og registreret i henhold til det oprindelige biskopscoringssystem 1964 (Biskop EH, 1964) som vist i tabel 1.

Tabel 1: Biskopens score (Biskop EH, 1964):

0 point: for ingen udvidelse, udslettelse 0-30%, station -3, fast konsistens & posterior position af livmoderhalsen

  1. punkt: til udvidelse 1-2 cm, udslettelse 40-50%, station -2, medium konsistens & midterste position af livmoderhalsen.
  2. point: for udvidelse 3-4 cm, udslettelse 60-70%, station -1, blød konsistens & Forreste position af livmoderhalsen.
  3. point: for udvidelse 5-6 cm, udslettelse 80%, station +1 eller +2.

Summen af ​​pointene i hvert vurderet kriterium vil være biskoppens score.

Transvaginal ultralydsvurdering af livmoderhalslængden blev udført med den samme maskine, hver gang Sonoace x4 (samsung Medison Co., Ltd. Seoul, Sydkorea) efter en standardiseret teknik, hvor blæren blev tømt, og vaginalsonden 6,5 MHz blev indført i skeden og manipuleret, så de vigtigste anatomiske vartegn (blæren, fosterpræsentationen, cervikalkanalen, indre og ydre cervikal os) blev identificeret. Den hyperekkoiske linje, der strækker sig fra det interne os til det eksterne os, blev identificeret ved fine manipulationer af sonden. Længden af ​​cervikalkanalen blev målt som afstanden mellem det indre og ydre os, mens tilstedeværelsen af ​​tragt blev registreret. Funneling blev defineret som en (V)- eller (U)-formet fordybning af det interne os. Ved tilstedeværelse af tragt indgik længden af ​​en tilhørende tragt ikke som en del af cervikallængden, og målingen blev taget fra spidsen af ​​tragten til det eksterne os.

En modificeret biskopscore blev udtænkt til formålet med denne undersøgelse, som havde til formål at inkorporere cervikal længde i biskoppens scoringssystem. Denne score blev beregnet ved addition eller subtraktion af tallet opnået henholdsvis for cervikal længde i tabel 2 fra den oprindelige biskopscore.

Tabel 2: Scoringssystem for respektive cervikal længde

Score: -2 for cervikal længde > 2,5 cm ved transvaginal ultralyd. Score: -1 for Cervikal længde 2 - 2,5 cm ved transvaginal ultralyd.

Score: 0 for Cervikal længde 1,6 - 1,9 cm ved transvaginal ultralyd.

Score: +1 for Cervikal længde 1 - 1,5 cm ved transvaginal ultralyd.

Score: +2 for Cervikal længde < 1 cm ved transvaginal ultralyd.

Vi mener, at en ugunstig score bør reducere værdien af ​​biskopscoren, og ikke blot undlade at øge den (i sammenligning med den oprindelige score) og dermed vores negative værdi for ugunstig cervikal længde. Værdierne, der blev brugt til at indstille tallene for max og min score for cervikal længde i tabel 2, var baseret på vores observation af, hvordan adskillige undersøgelser viste rækkevidden af ​​deres resultater for cervikal længde, og hvordan vi mener, at det bør påvirke biskopscoren. Der er ingen nøjagtig forudindstillet cut-off værdi for, hvad en gunstig cervikal længde skal være.

Indledning og overvågning af fødsel:

Induktion af fødsel blev udført i henhold til vores hospitals standardprotokol, hvor patienter med ugunstig cervikal undersøgelse, dvs. biskopscore på 4 eller mindre, fik dinoproston 3 mg (Dinoglandin E2 ® Egypharma Nasr City Cairo Egypt) vaginal tablet, med gendoseringsintervaller hver seks timer, hvis der ikke blev bemærket væsentlige cervikale ændringer.

I tilfælde, hvor den oprindelige biskopscore var 5 eller mere, eller forbedring blev set efter dinoproston, blev Oxytocin påbegyndt til induktion. I tilfælde, der allerede havde en eller flere dinoproston vaginale tabletter, blev oxytocin påbegyndt fire timer efter den endelige dinoprostondosis ved at bruge lavdosisprotokollen begyndende med 2 mU/min (og øges med 2 mU/min) med trinvise tidsintervaller (15 - 30 minutter). Målet var at nå tilfredsstillende sammentrækninger (3-5 pr. ti minutter med hver sammentrækning, der varede 45 sekunder), og at undgå uterin hyperstimulering.

Hele induktions- og fødslens puls blev målt hvert 30. minut i den første fase af fødslen og hvert 10. minut i den anden fase af fødslen. Fremskridt i fødslen blev observeret og registreret, den samlede mængde anvendt oxytocin, fostervægt og Apgar-score for hver baby blev registreret. Den samlede tid, det tager, før den aktive fase af fødslen, den samlede tid, det tager indtil fødslen og leveringsmåden, blev registreret. Enhver beslutning om at gå videre til kejsersnit blev gennemgået af en overlæge, og indikationen blev noteret. Ethvert tilfælde, der gennemgår kejsersnit for andre indikationer end svigtende fremskridt, vil blive udeladt fra resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo
      • Garden City, Cairo, Egypten, 11562
        • 11562

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 primigravidas, der undergik induktion af fødsel på vores hospital i en prospektiv undersøgelse, blev udsat for historieoptagelse, undersøgelse, undersøgelser og ultralyd. Indikation for graviditetsafbrydelse blev forklaret til hver patient, og der blev indhentet skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primigravida Singleton graviditet med modent foster ved termin indiceret til graviditetsafbrydelse.
  2. Kefalisk præsentation.
  3. Medicinske indikationer for graviditetsafbrydelse fx: præeklampsi, ukontrolleret diabetes ved termin..e.t.c.
  4. Post-term graviditet.
  5. Fosterindikation: tegn på føtal kompromittering f.eks.: nedsat biofysisk profil, dårlige navlestrengs Doppler-indekser, formindsket spiritus.
  6. for tidlig ruptur af membraner (PROM), der ikke går i spontan fødsel inden for 24 timer siden starten.
  7. Intrauterin fosterdød (IUFD).

Ekskluderingskriterier:

  1. de havde ægte veer eller tydelig begyndende veer som diagnosticeret ved cervikale forandringer.
  2. Tidligere livmoderoperation (skræmt livmoder).
  3. Cephalo-bækken disproportion.
  4. Mal-præsentationer
  5. Alvorlige oligo-hydramnios, dvs.: fostervandsindeks mindre end 5.
  6. tvillingegraviditet.
  7. Fostermakrosomi. -Vækst ud over en specifik tærskel (vægt over 4000g) 8) Placenta previa.

9) Fosterbradykardi i tilfælde af levende foster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arbejdsinduktion
80 primigravidas, der gennemgår beregning af biskopscore, transvaginal ultralydsvurdering af livmoderhalslængde &, Modificeret biskopscoreberegning, derefter induktion af fødsel på vores hospital.
Vurdering af biskopscore ved vaginal undersøgelse
transvaginal ultralydsvurdering af cervikal længde.
ved at bruge den cervikale længde og den originale biskopscore til at beregne modificeret biskopscore
Induktion af fødsel blev udført i henhold til vores hospitals standardprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Receiver Operating Characteristic Curve (ROC) for Modificeret Bishop Score
Tidsramme: 5 måneder
at forudsige mislykket induktion og sammenligne det med arealet under kurven for biskopscore for at finde ud af, hvilken test der er mere nøjagtig til at forudsige kejsersnit, Den positive faktiske tilstand er mislykket induktion og udførelse af kejsersnit. Den positive faktiske tilstand er mislykket induktion, den sande positiv rate (Sensitivitet) plottes som funktion af den falske positive rate (100-Specificitet). Så når tallene nærmer sig 1, svigter induktionen, kurvens Y-akse er følsomhed og x-aksen er (1-specificitet).
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve for The Bishop Score
Tidsramme: 5 måneder
at forudsige mislykket induktion og sammenligne den med arealet under kurven for modificeret biskopscore for at finde ud af, hvilken test der er mere nøjagtig til at forudsige kejsersnit. Den positive faktiske tilstand er mislykket induktion og udførelse af kejsersnit. Den positive faktiske tilstand er mislykket induktion, den sande positive hastighed (Sensitivitet) plottes i funktion af den falske positive hastighed (100-Specificitet), Så når tallene nærmer sig 1, mislykkes induktionen, Y-aksen af ​​kurven er følsomhed og x- aksen er (1-specificitet).
5 måneder
Afskæringsværdi for The Modified Bishop Score
Tidsramme: 5 måneder
den værdi, hvor der er en høj sensitivitet og specificitet til at forudsige mislykket fødsel
5 måneder
Afskæringsværdi for Bishop Score
Tidsramme: 5 måneder
den værdi, hvor der er en høj sensitivitet og specificitet til at forudsige mislykket fødsel
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Kamel, M.D, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Skøn)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket induktion af arbejdskraft

Kliniske forsøg med biskopscoreberegning

3
Abonner