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Modificando o sistema de pontuação do bispo cervical

8 de janeiro de 2015 atualizado por: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Pontuação do Bispo; Outras modificações são necessárias?

Para ter uma maneira precoce mais precisa de prever falha na indução em pacientes submetidas à interrupção eletiva da gravidez e naquelas com maior probabilidade de sofrer cesariana, isso poupará as pacientes com chances reduzidas de indução favorável de um longo e exaustivo teste de trabalho de parto com maior probabilidade de complicações e uma cesariana de emergência

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação dos comitês éticos e científicos do departamento OBGYN do hospital Kasr El Aini, 80 primigestas submetidas à indução do trabalho de parto em nosso hospital em um estudo prospectivo cego foram submetidas a anamnese, exame, investigações e ultrassonografia. A indicação para interrupção da gravidez foi explicada a cada paciente e um consentimento por escrito foi obtido.

Exame clínico e avaliação:

As pacientes foram examinadas por via vaginal pelo médico assistente e uma pontuação de Bishop foi atribuída e registrada de acordo com o sistema original de pontuação de Bishop de 1964 (Bishop EH, 1964), conforme mostrado na tabela 1.

Tabela 1: A pontuação de Bishop (Bishop EH, 1964):

0 pontos: sem dilatação, apagamento 0-30%, estação -3, consistência firme e posição posterior do colo do útero

  1. ponto: para dilatação 1-2 cm, apagamento 40-50%, estação -2, consistência média e posição média do colo do útero.
  2. pontos: para dilatação 3-4 cm, apagamento 60-70%, estação -1, consistência macia e posição anterior do colo do útero.
  3. pontos: para dilatação 5-6 cm, apagamento 80%, estação +1 ou +2.

A soma dos pontos em cada critério avaliado será a pontuação do bispo.

A avaliação por ultrassom transvaginal do comprimento cervical foi realizada usando a mesma máquina todas as vezes Sonoace x4 (samsung Medison Co., Ltd. Seul, Coreia do Sul) seguindo uma técnica padronizada na qual a bexiga foi esvaziada e a sonda vaginal de 6,5MHz foi introduzida na vagina e manipulada para que os principais pontos anatômicos (bexiga, apresentação fetal, canal cervical, orifício cervical interno e externo) fossem identificado. A linha hiperecóica que se estende do orifício interno ao orifício externo foi identificada por manipulações finas da sonda. O comprimento do canal cervical foi medido como a distância entre os orifícios interno e externo, enquanto a presença de afunilamento foi registrada. O afunilamento foi definido como uma indentação em forma de (V) ou (U) do orifício interno. Na presença de afunilamento, o comprimento de um funil associado não foi incluído como parte do comprimento cervical, e a medida foi feita do ápice do funil até o orifício externo.

Uma pontuação de Bishop modificada foi desenvolvida para o propósito deste estudo, que visava incorporar o comprimento cervical no sistema de pontuação de Bishop. Esse escore foi calculado pela adição ou subtração do valor obtido, respectivamente, para o comprimento cervical na tabela 2 do escore original do bispo.

Tabela 2: Sistema de pontuação para o respectivo comprimento cervical

Pontuação: -2 para comprimento cervical > 2,5 cm por ultrassom transvaginal. Pontuação: -1 para Comprimento cervical 2 - 2,5 cm por ultrassom transvaginal.

Pontuação: 0 para comprimento cervical 1,6 - 1,9 cm por ultrassom transvaginal.

Pontuação: +1 para Comprimento cervical 1 - 1,5 cm por ultrassom transvaginal.

Pontuação: +2 para comprimento cervical < 1 cm por ultrassom transvaginal.

Acreditamos que uma pontuação desfavorável deve diminuir o valor da pontuação do bispo, e não apenas deixar de aumentá-la (em comparação com a pontuação original) e, portanto, nosso valor negativo para comprimento cervical desfavorável. Os valores usados ​​para definir os valores para a pontuação máxima e mínima para o comprimento do colo do útero na tabela 2 foram baseados em nossa observação de como vários estudos exibiram a variação de seus resultados para o comprimento do colo do útero e como pensamos que isso deveria impactar a pontuação do bispo. Não há um valor de corte pré-definido exato para qual deve ser um comprimento cervical favorável.

Indução e Acompanhamento do Trabalho de Parto:

A indução do trabalho de parto foi realizada de acordo com o protocolo padrão do nosso hospital, no qual pacientes com exame cervical desfavorável, ou seja, escore de bispo de 4 ou menos, receberam dinoprostona 3 mg (Dinoglandin E2 ® Egypharma Nasr City Cairo Egypt) comprimido vaginal, com intervalos de re-dosagem a cada seis horas, se não forem observadas alterações cervicais significativas.

Nos casos em que o escore inicial do bispo foi de 5 ou mais, ou foi observada melhora após a dinoprostona, a ocitocina foi iniciada para indução. Nos casos em que já havia um ou mais comprimidos vaginais de dinoprostona, a ocitocina foi iniciada quatro horas após a dose final de dinoprostona, utilizando o protocolo de baixa dose iniciando com 2 mU/min (e aumentando em 2 mU/min) em intervalos de tempo incrementais (15 - 30 minutos). O objetivo era atingir contrações satisfatórias (3-5 por dez minutos com cada contração durando 45 segundos) e evitar a hiperestimulação uterina.

Durante toda a indução e o trabalho de parto, a frequência cardíaca fetal foi medida a cada 30 minutos no primeiro estágio do trabalho de parto e a cada 10 minutos no segundo estágio do trabalho de parto. O progresso do trabalho de parto foi observado e registrado, a quantidade total de ocitocina usada, o peso fetal e o índice de Apgar para cada bebê foram registrados. O tempo total levado até atingir a fase ativa do trabalho de parto, o tempo total levado até o parto e o modo de parto foram registrados. Qualquer decisão de proceder à cesariana foi revisada por um consultor sênior e a indicação foi anotada. Qualquer caso submetido a cesariana por qualquer indicação que não seja falha de progresso será omitido dos resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Garden City, Cairo, Egito, 11562
        • 11562

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

80 primigestas submetidas a indução do parto em nosso hospital em um estudo prospectivo foram submetidas a anamnese, exame, investigações e ultrassonografia. A indicação para interrupção da gravidez foi explicada a cada paciente e um consentimento por escrito foi obtido.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primigesta Gravidez única com feto maduro a termo indicado para interrupção da gravidez.
  2. Apresentação cefálica.
  3. Indicações médicas para interrupção da gravidez, por exemplo: pré-eclâmpsia, diabetes não controlada a termo..e.t.c,
  4. Gravidez pós-termo.
  5. Indicação fetal: sinais de comprometimento fetal, por exemplo: perfil biofísico diminuído, índices Doppler umbilicais ruins, líquor diminuído.
  6. ruptura prematura de membranas (PROM) não entrando em trabalho de parto espontâneo dentro de 24 horas desde o início.
  7. Morte fetal intrauterina (DIUF).

Critério de exclusão:

  1. elas tiveram verdadeiras dores de parto ou início claro do trabalho de parto diagnosticado por alterações cervicais.
  2. Cirurgia uterina prévia (útero assustado).
  3. Desproporção céfalo-pélvica.
  4. Apresentações incorretas
  5. Oligoidrâmnio grave, ou seja: índice de líquido amniótico inferior a 5.
  6. Gravidez gemelar.
  7. Macrossomia fetal. -Crescimento além de um limite específico (peso acima de 4000g) 8) Placenta prévia.

9) Bradicardia fetal em caso de feto vivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indução do parto
80 primigestas submetidas ao cálculo do escore de Bishop, avaliação ultrassonográfica transvaginal do comprimento cervical e cálculo do escore de Bishop modificado e, em seguida, indução do trabalho de parto em nosso hospital.
Avaliação da pontuação do bispo por exame vaginal
Avaliação ultrassonográfica transvaginal do comprimento cervical.
usando o comprimento cervical e a pontuação original do bispo para calcular a pontuação modificada do bispo
A indução do trabalho de parto foi realizada de acordo com o protocolo padrão do nosso hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) para pontuação de Bishop modificada
Prazo: 5 meses
para prever falha na indução e compará-la com a área sob a curva para a pontuação do bispo para descobrir qual teste é mais preciso na previsão de cesariana. O estado real positivo é falha na indução e realização de cesariana. O estado positivo real é falha na indução, o verdadeiro a taxa de positivos (Sensibilidade) é plotada em função da taxa de falsos positivos (100-Especificidade). Assim, quando os números se aproximam de 1, a indução falha, o eixo Y da curva é a sensibilidade e o eixo x é (especificidade 1).
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva para a pontuação de Bishop
Prazo: 5 meses
para prever falha na indução e compará-la com a área sob a curva para escore de bispo modificado para descobrir qual teste é mais preciso na previsão de cesariana. O estado real positivo é falha na indução e realização de cesariana. O estado real positivo é falha na indução, a taxa de verdadeiro positivo (sensibilidade) é plotada em função da taxa de falso positivo (especificidade de 100). Assim, conforme os números se aproximam de 1, a indução falha, o eixo Y da curva é a sensibilidade e o eixo x é (especificidade 1).
5 meses
Valor de corte para a pontuação de Bishop modificada
Prazo: 5 meses
o valor no qual há uma alta sensibilidade e especificidade para prever falha na indução do parto
5 meses
Valor de Corte para Pontuação do Bispo
Prazo: 5 meses
o valor no qual há uma alta sensibilidade e especificidade para prever falha na indução do parto
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Kamel, M.D, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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