Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация шейной системы оценки по епископу

8 января 2015 г. обновлено: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital

Счет епископа; Нужны ли дальнейшие модификации?

Чтобы иметь более точный способ раннего прогнозирования неудачной индукции у пациенток, перенесших плановое прерывание беременности, и тех, кто с большей вероятностью подвергнется кесареву сечению, это избавит пациенток с меньшими шансами на благоприятную индукцию от длительного и изнурительного испытания родов с повышенной вероятностью осложнений и экстренное кесарево сечение

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения этического и научного комитетов акушерско-гинекологического отделения больницы Каср-эль-Айни 80 первородящих женщин, прошедших индукцию родов в нашей больнице в проспективном слепом исследовании, были подвергнуты сбору анамнеза, обследованию, исследованиям и УЗИ. Каждой пациентке были разъяснены показания к прерыванию беременности и получено письменное согласие.

Клиническое обследование и оценка:

Пациентки были осмотрены лечащим врачом вагинально, и оценка по шкале Бишопа была назначена и зарегистрирована в соответствии с оригинальной системой оценки по шкале Бишопа 1964 года (Bishop EH, 1964), как показано в таблице 1.

Таблица 1. Оценка Бишопа (Bishop EH, 1964):

0 баллов: отсутствие раскрытия, сглаживание 0-30%, станция -3, плотная консистенция и заднее положение шейки матки

  1. точка: для раскрытия 1-2 см, сглаживания 40-50%, станция -2, средняя консистенция и среднее положение шейки матки.
  2. баллы: раскрытие 3-4 см, сглаживание 60-70%, стоянка -1, мягкая консистенция и переднее положение шейки матки.
  3. точки: для дилатации 5-6 см, стирания 80%, станции +1 или +2.

Сумма баллов по каждому оцениваемому критерию будет оценкой епископа.

Трансвагинальное ультразвуковое исследование длины шейки матки проводилось каждый раз на одном и том же аппарате Sonoace x4 (Samsung Medison Co., Ltd. Сеул, Южная Корея) в соответствии со стандартной методикой, при которой мочевой пузырь опорожняли, во влагалище вводили вагинальный датчик 6,5 МГц и манипулировали им таким образом, чтобы основные анатомические ориентиры (мочевой пузырь, предлежание плода, цервикальный канал, внутренний и наружный зев шейки матки) идентифицировано. Гиперэхогенная линия, идущая от внутреннего зева к наружному зеву, была идентифицирована с помощью тонких манипуляций с зондом. Длину цервикального канала измеряли как расстояние между внутренним и наружным зевом, при этом регистрировали наличие воронки. Воронка определялась как V-образное или U-образное углубление внутреннего зева. При наличии воронки длина связанной с ней воронки не включалась в длину шейки матки, а измерение проводилось от верхушки воронки до наружного зева.

Для целей этого исследования была разработана модифицированная шкала епископа, целью которой было включить длину шейки матки в систему оценки епископа. Эта оценка была рассчитана путем добавления или вычитания цифры, полученной соответственно для длины шейки матки в таблице 2, из исходной оценки по епископу.

Таблица 2: Система баллов для соответствующей длины шейки матки

Оценка: -2 для длины шейки матки > 2,5 см по данным трансвагинального УЗИ. Оценка: -1 для длины шейки матки 2-2,5 см по данным трансвагинального УЗИ.

Оценка: 0 для длины шейки матки 1,6 - 1,9 см по данным трансвагинального УЗИ.

Оценка: +1 за длину шейки матки 1-1,5 см по данным трансвагинального УЗИ.

Оценка: +2 для длины шейки матки < 1 см по данным трансвагинального УЗИ.

Мы считаем, что неблагоприятная оценка должна уменьшать значение оценки по епископу, а не просто не увеличивать ее (по сравнению с исходной оценкой) и, следовательно, наше отрицательное значение для неблагоприятной длины шейки матки. Значения, использованные для установки значений максимальной и минимальной оценки длины шейки матки в таблице 2, были основаны на наших наблюдениях за тем, как несколько исследований отображали диапазон своих результатов для длины шейки матки и как, по нашему мнению, это должно повлиять на оценку по шкале епископа. Точного заданного порогового значения, определяющего оптимальную длину шейки матки, не существует.

Индукция родов и мониторинг:

Индукция родов проводилась в соответствии со стандартным протоколом нашего госпиталя, в котором пациенткам с неблагоприятными результатами обследования шейки матки, т.е. 4 или менее балла по шкале епископа, вводили динопростон 3 мг (Dinoglandin E2® Egypharma Nasr City Cairo Egypt) вагинально в таблетках с повторными интервалами дозирования каждые шесть часов, если не было отмечено значительных изменений шейки матки.

В тех случаях, когда первоначальная оценка по шкале епископа составляла 5 или более баллов или наблюдалось улучшение после введения динопростона, для индукции назначали окситоцин. В тех случаях, когда уже применялась одна или несколько вагинальных таблеток динопростона, введение окситоцина начинали через четыре часа после последней дозы динопростона, используя протокол низких доз, начиная с 2 мЕд/мин (и увеличивая на 2 мЕд/мин) с нарастающими временными интервалами (15–15 мин). 30 минут). Цель состояла в том, чтобы достичь удовлетворительных схваток (3-5 в течение десяти минут, каждая схватка длится 45 секунд) и избежать гиперстимуляции матки.

Во время индукции и родов ЧСС плода измеряли каждые 30 минут в первом периоде родов и каждые 10 минут во втором периоде родов. Ход родов наблюдали и регистрировали, регистрировали общее количество использованного окситоцина, вес плода и оценку по шкале Апгар для каждого ребенка. Регистрировали общее время, затраченное до достижения активной фазы родов, общее время, затраченное до родов, и способ родов. Любое решение о проведении кесарева сечения рассматривалось старшим консультантом, и показания отмечались. Любой случай кесарева сечения по любому показанию, кроме отсутствия прогресса, будет исключен из результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Garden City, Cairo, Египет, 11562
        • 11562

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 первородящих женщин, прошедших индукцию родов в нашей больнице в проспективном исследовании, были подвергнуты сбору анамнеза, осмотру, исследованиям и УЗИ. Каждой пациентке были разъяснены показания к прерыванию беременности и получено письменное согласие.

Описание

Критерии включения:

  1. Первородящая Одноплодная беременность со зрелым плодом в срок, показанный для прерывания беременности.
  2. Головное предлежание.
  3. Медицинские показания для прерывания беременности, например: преэклампсия, неконтролируемый диабет в срок и т. д.,
  4. Переношенная беременность.
  5. Показания для плода: признаки нарушения состояния плода, например: снижение биофизического профиля, плохие пупочные допплеровские индексы, уменьшение количества ликвора.
  6. преждевременный разрыв плодных оболочек (PROM), не приводящий к спонтанным родам в течение 24 часов с момента начала.
  7. Внутриутробная гибель плода (ВГП).

Критерий исключения:

  1. у них были настоящие родовые схватки или явное начало родов, что диагностировалось по изменениям шейки матки.
  2. Предыдущая операция на матке (напуганная матка).
  3. Цефало-тазовая диспропорция.
  4. Мал-представления
  5. Тяжелое маловодие, например: индекс амниотической жидкости менее 5.
  6. Двойная беременность.
  7. Макросомия плода. -Рост сверх определенного порога (вес выше 4000 г) 8) Предлежание плаценты.

9) Фетальная брадикардия при живом плоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Индукция родов
80 первородящих женщин проходят подсчет баллов по шкале епископа, трансвагинальное ультразвуковое исследование длины шейки матки и модифицированный подсчет баллов по шкале епископа, а затем индукцию родов в нашей больнице.
Оценка шкалы епископа при влагалищном исследовании
трансвагинальное ультразвуковое исследование длины шейки матки.
использование длины шейки матки и исходной оценки по шкале епископа для расчета модифицированной оценки по шкале епископа
Индукция родов проводилась в соответствии со стандартным протоколом нашей больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) для модифицированной оценки епископа
Временное ограничение: 5 месяцев
чтобы предсказать неудачную индукцию и сравнить ее с площадью под кривой для оценки по епископу, чтобы выяснить, какой тест более точен в прогнозировании кесарева сечения. Положительное фактическое состояние - неудачная индукция и выполнение кесарева сечения. положительная частота (чувствительность) построена в зависимости от частоты ложных положительных результатов (100-специфичность). Таким образом, когда числа приближаются к 1, индукция не работает, ось Y кривой представляет собой чувствительность, а ось X — (1-специфичность).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой для оценки епископа
Временное ограничение: 5 месяцев
для прогнозирования неудачной индукции и сравнения ее с площадью под кривой для модифицированной оценки епископа, чтобы выяснить, какой тест является более точным для прогнозирования кесарева сечения. Фактическое положительное состояние - неудачная индукция и выполнение кесарева сечения. Положительное фактическое состояние - это неудавшаяся индукция, истинная положительная частота (чувствительность) построена в зависимости от ложноположительной скорости (100-специфичность). Таким образом, когда числа приближаются к 1, индукция терпит неудачу, ось Y кривой - это чувствительность и ось абсцисс (1-специфичность).
5 месяцев
Отсечное значение для модифицированной оценки епископа
Временное ограничение: 5 месяцев
значение, при котором имеется высокая чувствительность и специфичность для прогнозирования неудачной индукции родов
5 месяцев
Отсечное значение для оценки епископа
Временное ограничение: 5 месяцев
значение, при котором имеется высокая чувствительность и специфичность для прогнозирования неудачной индукции родов
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Kamel, M.D, Lecturer Of obstetrics & Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A13802022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования расчет очков слона

Подписаться