ジルコニアまたはチタンのアバットメントを使用した金属セラミック修復物を使用した単歯インプラントの審美的成果
2014年12月9日 更新者：nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
ジルコニアまたはチタンのアバットメントを備えた金属セラミック修復物を使用した単歯インプラント支持修復物の審美的成果：ランダム化対照臨床研究
さまざまな研究で、前六分儀の審美的な結果を改善するためにジルコニア アバットメントの使用が提案されていますが、結果は決定的ではありません。
チタン アバットメントの代わりにジルコニアを使用すると、審美的な結果が向上する傾向が観察されましたが、より多くの技術的合併症も記録されました。上顎前部でジルコニア アバットメントを使用すると、差は顕著ではありませんでしたが、適合性が向上する傾向が見られました。
さらに、これらのアバットメントでは、より多くの技術的な複雑さが観察され、コストと時間が増加しました。
この臨床状況にジルコニアアバットメントの使用を推奨するには、より多くのサンプルとより長い観察期間を用いたさらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、金属セラミッククラウンに関連して異なるアバットメント材料（ジルコニア対チタン）が使用された単歯インプラント修復の臨床的および審美的な結果を評価することでした。
評価は、患者の評価と組み合わせた美的複合指数によって実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena、イタリア、53100
- Tuscan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 審美領域における単歯症の状態
- 少なくとも2 mmの角質化した歯肉
除外基準:
- 全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPI®ART
テストグループでは、3か月の治癒期間の後、ジルコニアアバットメントがインプラントに接続され、補綴物の修復が実現されました。
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酸化イットリウム安定化ジルコニアアバットメントを使用したインプラント補綴修復
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アクティブコンパレータ：SPI®EASY
対照群では、3 か月の治癒期間を設け、補綴修復のためにチタン製のアバットメントをインプラントに接続しました。
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市販の純チタングレード 4 アバットメントを使用したインプラント補綴修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲粘膜の解剖学的形態と表面特性のベースラインからの変化
時間枠：最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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次のパラメータは標準化された写真によって評価されました：粘膜の唇側表面の輪郭とその色。隣接する歯と比較した場合、ペナルティポイントが割り当てられました（0 = 優れた、1 または 2 = 満足のいく、3 または 4 = 中程度、5 以上、不良）。
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最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽頂骨レベルのベースラインからの変化
時間枠：最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年
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標準化された口腔内 X 線写真では、次の測定が実行されました。インプラントの肩から近心および遠位部位でインプラントと接触している最も冠状の骨までの垂直距離。インプラントの肩から近心および遠心部位の隣接する歯までの水平距離。接触点から近心側および遠心側の骨頂までの垂直距離（インプラントの長軸に平行）
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最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年
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歯間の軟部組織の位置のベースラインからの変化
時間枠：最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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パピラインデックスによって測定された歯間乳頭の位置 (Jemt、1997)
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最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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インプラント周囲粘膜の厚さのベースラインからの変化
時間枠：最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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厚さは、粘膜縁の2mmの根端に校正済みの歯内療法用ファイルを配置することによって測定されました。
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最終的なクラウンを装着してから 1 か月と 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：nicola baldini, oral surgeon、tuscal school of dental medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- aostirct
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