Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Estetiska resultat av entandsimplantat med metallkeramiska restaureringar med antingen zirconia- eller titandistanser

9 december 2014 uppdaterad av: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Estetiska resultat av entandsimplantatstödda restaureringar med metallkeramiska restaureringar med antingen zirconia- eller titaniumdistanser: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

Olika studier har föreslagit användning av zirkoniumdistanser för att förbättra de estetiska resultaten i den främre sextanten, men resultaten har varit ofullständiga. En tendens till ett bättre estetiskt resultat med användning av zirconia istället för titaniumdistanser observerades, även om mer tekniska komplikationer också registrerades. Användningen av zirconia-distanser i den främre maxillarregionen visade en tendens till bättre matchning, även om skillnaderna inte var signifikanta. Dessutom, med dessa distanser observerades fler tekniska komplikationer, vilket ökade kostnaden och tiden. Fler studier med större prover och längre observationsperioder behövs för att rekommendera användningen av zirkoniumdioxiddistanser för denna kliniska situation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera de kliniska och estetiska resultaten av entandsimplantatrestaureringar, där olika distansmaterial användes (zirconia vs titanium) associerade med metall-keramiska kronor. Utvärderingen genomfördes med hjälp av ett estetiskt sammansatt index kombinerat med patientutvärdering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italien, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mono-edentulism tillstånd i den estetiska zonen
  • minst 2 mm keratiniserad gingiva

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPI®ART
i testgruppen efter en tre månaders läkningsperiod kopplades en zirkoniumdistans till implantatet för att realisera protesrestaureringen
Enhet: SPI®ART
implantatprotetisk restaurering med hjälp av en yttriumoxidstabiliserad zirkoniumdioxiddistans
Aktiv komparator: SPI®EASY
i kontrollgruppen en tre månaders läkningsperiod kopplades en distans av titan till implantatet för protesrestaureringen
Enhet: SPI®EASY
restaurering av implantatproteser med hjälp av ett kommersiellt rent titanium grad 4 distans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i den anatomiska formen och ytegenskaperna hos periimplantatets slemhinna
Tidsram: en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna
följande parametrar utvärderades med hjälp av standardiserade fotografier: kontur av slemhinnans labialyta och dess färg; jämfört med de intilliggande tänderna tilldelades straffpoäng (0 = utmärkt; 1 eller 2 = tillfredsställande; 3 eller 4 = måttlig; 5 eller mer, dåligt).
en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i crestal bennivåer
Tidsram: en månad och ett år efter placeringen av den definitiva kronan
i standardiserade intraorala röntgenbilder utfördes följande mätningar: vertikalt avstånd från implantatets skuldra till det mest koronala benet i kontakt med implantatet vid mesial och distal plats; horisontellt avstånd från implantataxeln till de intilliggande tänderna vid mesiala och distala platser; vertikalt avstånd (parallellt med implantatets långa axel) från kontaktpunkten till benkammen på mesiala och distala sidor
en månad och ett år efter placeringen av den definitiva kronan
ändra från baslinjen i interdental mjukvävnadsposition
Tidsram: en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna
position för interdental papilla mätt med hjälp av Papilla Index (Jemt, 1997)
en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna
förändring från baslinjen i tjockleken på periimplantatets slemhinna
Tidsram: en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna
tjockleken mättes genom att placera en kalibrerad endodontisk fil 2 mm apikalt till slemhinnekanten
en månad och ett år efter placeringen av de definitiva kronorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Första postat (Uppskatta)

12 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • aostirct

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SPI®ART

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera