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지르코니아 또는 티타늄 지대주를 이용한 금속 세라믹 수복물을 이용한 단일 치아 임플란트의 심미적 결과

2014년 12월 9일 업데이트: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

지르코니아 또는 티타늄 지대주를 사용한 금속 세라믹 수복물을 사용한 단일 치아 임플란트 지지 수복물의 심미적 결과: 무작위 대조 임상 연구

여러 연구에서 전치부 육분의의 심미적 결과를 개선하기 위해 지르코니아 지대주의 사용을 제안했지만 그 결과는 결정적이지 않았습니다. 티타늄 지대주 대신 지르코니아 지대주를 사용하여 더 나은 심미적 결과를 얻는 경향이 관찰되었지만 더 많은 기술적 합병증도 기록되었습니다. 상악 전치부에 지르코니아 지대주를 사용하면 차이가 크지는 않지만 더 나은 일치 경향을 보였습니다. 또한, 이러한 어버트먼트에서 더 많은 기술적 합병증이 관찰되어 비용과 시간이 증가했습니다. 이 임상 상황에서 지르코니아 어버트먼트의 사용을 권장하기 위해서는 더 많은 샘플과 더 긴 관찰 기간에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 메탈-세라믹 크라운과 관련된 다양한 어버트먼트 재료(지르코니아 대 티타늄)가 사용된 단일 치아 임플란트 수복물의 임상 및 심미적 결과를 평가하는 것입니다. 평가는 환자 평가와 결합된 심미 복합 지수를 통해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심미 영역의 단일 무치악 상태
  • 각질화된 치은의 최소 2mm

제외 기준:

  • 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPI®ART
실험군은 3개월간의 치유기간을 거쳐 지르코니아 어버트먼트를 임플란트에 연결하여 보철수복을 구현하였다.
이트륨 옥사이드 안정화 지르코니아 어버트먼트를 이용한 임플란트 보철 수복
활성 비교기: SPI®EASY
대조군은 3개월의 치유기간을 두고 보철수복을 위해 티타늄 어버트먼트를 임플란트에 연결하였다.
상업적으로 사용되는 순수 티타늄 등급 4 지대주를 사용한 임플란트 보철 수복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 점막의 해부학적 형태 및 표면 특성의 기준선으로부터의 변화
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
표준화된 사진을 통해 다음 매개변수를 평가했습니다. 점막의 순측 표면 윤곽 및 색상; 인접한 치아와 비교했을 때 패널티 점수가 지정되었습니다(0 = 우수, 1 또는 2 = 만족, 3 또는 4 = 보통, 5 이상, 불량).
최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레스트 뼈 수준의 기준선에서 변경
기간: 최종 왕관을 씌운 후 1개월 1년
표준화된 구강 내 방사선 사진에서 다음과 같은 측정이 수행되었습니다. 임플란트 숄더에서 근심 및 원위 부위의 인접 치아까지의 수평 거리; 수직 거리(임플란트 장축에 평행) 접촉점에서 근심 및 원위 측면의 뼈 능선까지
최종 왕관을 씌운 후 1개월 1년
치간 연조직 위치의 기준선에서 변경
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
Papilla Index로 측정한 치간유두의 위치(Jemt, 1997)
최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
임플란트 주위 점막 두께의 베이스라인 대비 변화
기간: 최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년
두께는 점막 마진에 대해 2mm 정점에 보정된 근관 파일을 배치하여 측정되었습니다.
최종 크라운 배치 후 1개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • aostirct

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SPI®ART에 대한 임상 시험

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