Estetické výsledky implantátu jednoho zubu s použitím kovových keramických náhrad se zirkoniovými nebo titanovými abutmenty
9. prosince 2014 aktualizováno: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Estetické výsledky náhrad podporovaných implantátem jednoho zubu s použitím kovových keramických náhrad se zirkoniovými nebo titanovými abutmenty: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Různé studie navrhovaly použití zirkoniových abutmentů ke zlepšení estetických výsledků v předním sextantu, avšak výsledky byly neprůkazné.
Byla pozorována tendence k lepšímu estetickému výsledku při použití zirkoniových namísto titanových abutmentů, i když byly zaznamenány i další technické komplikace. Použití zirkoniových abutmentů v přední čelistní oblasti vykazovalo tendenci k lepšímu lícování, i když rozdíly nebyly významné.
Navíc u těchto pilířů bylo pozorováno více technických komplikací, což zvýšilo náklady a čas.
K doporučení použití zirkoniových abutmentů pro tuto klinickou situaci je zapotřebí více studií s většími vzorky a delšími obdobími pozorování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo zhodnotit klinické a estetické výsledky náhrad implantátů jednoho zubu, kde byly použity různé abutmentové materiály (zirkon vs. titan) spojené s metalokeramickými korunkami.
Hodnocení bylo provedeno pomocí estetického kompozitního indexu kombinovaného s hodnocením pacienta
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Itálie, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mono-edentulismus stav v estetické zóně
- minimálně 2 mm keratinizované gingivy
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SPI®ART
v testovací skupině byl po tříměsíčním hojení k implantátu připojen zirkoniový abutment pro realizaci protetické náhrady
|
protetická náhrada implantátu s použitím zirkoniového abutmentu stabilizovaného oxidem yttritým
|
|
Aktivní komparátor: SPI®EASY
v kontrolní skupině tříměsíční období hojení byl k implantátu připojen titanový abutment pro protetickou náhradu
|
implantovat protetickou náhradu za použití komerčně čistého titanového abutmentu třídy 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna anatomického tvaru a povrchových charakteristik sliznice peri implantátu od výchozí hodnoty
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
pomocí standardizovaných fotografií byly hodnoceny následující parametry: obrys labiálního povrchu sliznice a jeho barva; ve srovnání se sousedními zuby byly přiděleny trestné body (0 = vynikající; 1 nebo 2 = uspokojivé; 3 nebo 4 = střední; 5 nebo více, špatné).
|
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty v úrovni hřebenové kosti
Časové okno: měsíc a rok po nasazení definitivní koruny
|
na standardizovaných intraorálních rentgenových snímcích byla provedena následující měření: vertikální vzdálenost od ramene implantátu k nejvíce koronální kosti v kontaktu s implantátem v meziálním a distálním místě; horizontální vzdálenost od ramene implantátu k sousedním zubům v meziálních a distálních místech; vertikální vzdálenost (rovnoběžná s dlouhou osou implantátu) od kontaktního bodu k hřebenu kosti na meziální a distální straně
|
měsíc a rok po nasazení definitivní koruny
|
|
změna polohy mezizubních měkkých tkání od základní linie
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
poloha mezizubní papily měřená pomocí Papilla Index (Jemt, 1997)
|
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
|
změna tloušťky sliznice periimplantátu od výchozí hodnoty
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
tloušťka byla měřena umístěním kalibrovaného endodontického pilníku 2 mm apikálně k okraji sliznice
|
jeden měsíc a jeden rok po umístění definitivních korun
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- aostirct
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .